Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva poikkipuolinen vatsan tasohermoblokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Diego

Jatkuva transversus vatsalihaksen tasohermosalpaus leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten: satunnaistettu, kolminkertaisesti peitetty, lumekontrolloitu tutkimus

Tutkimustutkimus, jolla selvitetään, parantaako paikallispuudutuksen laittaminen yhden tai kahden pienen putken läpi potilaiden leikkausalueelle (vatsaan tai lantioon) menevien hermojen viereen, parantaako kivunhallintaa leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus auttaa myös määrittämään, tarvitsevatko potilaat vähemmän kipulääkkeitä, kokevatko he vähemmän unihäiriöitä ja ovatko potilaat tyytyväisempiä leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite: Selvittää, parantaako jatkuvan Transversus Abdominis Plane -hermolohkon lisääminen yhden injektion hermosalpaukseen, parantaako postoperatiivista kivunhallintaa.

Hypoteesi 1: Jatkuvan Transversus Abdominis Plane -hermolohkon lisääminen yhden injektion hermolohkoon johtaa alhaisempiin keskimääräisiin kipupisteisiin liikkeen aikana leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Erityinen tavoite2: Selvittää, johtaako jatkuvan Transversus Abdominis Plane -hermolohkon lisääminen yhden injektion hermosalpaukseen, alentaako keskimääräisiä kipupisteitä, opioidien käyttöä, unihäiriöitä ja parantaa potilastyytyväisyyttä.

Hypoteesi 2: Jatkuvan Transversus Abdominis Plane -hermolohkon lisääminen kertainjektion hermolohkoon johtaa keskimääräisiin kipupisteisiin, suun kautta otettavaan opioidien kulutukseen, unihäiriöihin ja parantuneeseen potilaiden tyytyväisyyteen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Ucsd Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään ambulatorinen nivus- ja/tai vatsaleikkaus, joka on soveltuva Transversus Abdominis Plane -hermoblokaukseen (yksi- tai molemminpuolinen).
  • Leikkauksen jälkeisen kivun odotetaan olevan vähintään kohtalaista leikkauksen jälkeisenä päivänä
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • haluaa aluepuudutuksen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
  • osaa ymmärtää mahdolliset perineuraaliseen infuusioon liittyvät komplikaatiot, tutkimusprotokollan ja katetrin/pumpun hoidon
  • hänellä on hoitaja ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön ajan
  • on ASA:n fyysinen tilaluokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa vasta-aihe jatkuvalle Transversus Abdominis Plane -hermosalpaukselle
  • kaikki fyysiset, henkiset tai lääketieteelliset tilat, jotka voivat tutkijoiden mielestä hämmentää leikkauksen jälkeisen kivun kvantifiointia.
  • nykyinen krooninen opioidien tai tramadolin käyttö
  • alkoholin tai opioidien väärinkäytön historia
  • tietää allergia tai muu vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
  • raskaus
  • tunnettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta/sairaus
  • leikkauskohdan perifeerinen neuropatia
  • sairaalloisen lihavuuden
  • kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden ja sairaalan henkilökunnan kanssa
  • vangitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Yksi injektio suolaliuoksella infusoidulla TAP-katetrilla
Ennen leikkausta potilaalle annetaan kertainjektio 0,5 % ropivakaiinia ja TAP-katetri. Leikkauksen jälkeen potilaalle annetaan normaalia suolaliuosta infuusiopumpussa, joka on kiinnitetty katetriin.
Menettely: TAP-katetri ja tutkimusliuoksen infuusio
Koehenkilö satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: Suolaliuosta infusoitu TAP-katetri leikkauksen jälkeen 0-2 päivän ajan tai ropivakaiini-infusoitu TAP-katetri leikkauksen jälkeen 0-2 päivän ajan. Kaikille potilaille annetaan yksi ropivakaiiniinjektio ennen leikkausta. Tutkimushenkilöstö seuraa kaikkia potilaita kahden päivän ajan leikkauksen jälkeen tai kun heillä on TAP-katetri.
Active Comparator: Kerta-injektio ropivikaiini-infusoidulla TAP-katetrilla
Ennen leikkausta potilaalle annetaan kertainjektio 0,5 % ropivakaiinia ja TAP-katetri. Leikkauksen jälkeen potilaalle annetaan 0,2 % ropivikaiinia infuusiopumpussa, joka on kiinnitetty katetriin
Menettely: TAP-katetri ja tutkimusliuoksen infuusio
Koehenkilö satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: Suolaliuosta infusoitu TAP-katetri leikkauksen jälkeen 0-2 päivän ajan tai ropivakaiini-infusoitu TAP-katetri leikkauksen jälkeen 0-2 päivän ajan. Kaikille potilaille annetaan yksi ropivakaiiniinjektio ennen leikkausta. Tutkimushenkilöstö seuraa kaikkia potilaita kahden päivän ajan leikkauksen jälkeen tai kun heillä on TAP-katetri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on keskimääräinen kipu liikkumisen yhteydessä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 mitattuna asteikolla 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Liikkeiden aiheuttama kipu toisena päivänä leikkauksen jälkeen mitattuna 0-10 asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Opioidien kokonaiskulutus päivässä leikkauksen jälkeen mitattuna päivässä kulutettujen opioidipillerien määrällä.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Päivä 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2 mitatut unihäiriöt tutkimushenkilöstön kysymänä seurantapuheluiden aikana.
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Päivät 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys kivunhallintaan mitattuna asteikolla 0-10, jossa 0 = erittäin tyytymätön ja 10 = erittäin tyytyväinen kivunhallintaan
Aikaikkuna: Päivä 2 leikkauksen jälkeen
Päivä 2 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Loland, M.D., University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAP Catheter

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viiltokipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa