바레니클린으로 재발 방지 (0815)
2017년 7월 28일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 현재 금연 보조제로 사용되는 바레니클린(Chantix®)이 실험실에서 프로그래밍된 실수 후 흡연으로의 재발 가능성을 줄이는지 확인하는 것입니다.
가설은 바레니클린이 위약에 비해 흡연의 강화 효과를 감소시키고 재발을 지연시키거나 예방할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 자원자가 짧은 시간(12-24시간) 후에 담배 두 개비를 피우는 경과 실험 모델을 사용할 계획입니다.
이 연구의 목표는 담배의 주관적 및 강화 효과에 대한 바레니클린의 영향과 흡연 재개 지연(재발)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Behavioral Pharmacology Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 18-75세
- 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다고 보고하고 섭취 시 니코틴 대사 물질에 양성 반응을 보이는 소변 샘플을 제공합니다.
- 가까운 장래에 금연 시도를 고려
- 한 번은 담배를 피워야 한다는 요청을 받는 금연 시도에 참여할 의향이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 현재 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준을 충족합니다.
- 자살 시도 이력 또는 현재 자살 생각을 표현
- 임신, 모유 수유 또는 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 담배/니코틴 의존의 즉각적인 치료에 대한 욕구를 보고합니다.
- Cockcroft 및 Gault 예측 방법(체중, 성별 및 연령에 따라 조정된 혈장 크레아티닌)을 사용하여 계산된 30ml/min 미만의 사구체 여과율(GFR)로 표시되는 심각한 신기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약을 투여한 그룹.
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위약은 하루에 두 번 또는 5주 동안 제공됩니다.
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실험적: 바레니클린
바레니클린을 투여한 실험군.
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바레니클린은 하루에 두 번 또는 5주 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발까지 남은 일수
기간: 4 주
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프로그래밍된 경과 노출 후 흡연으로 재발할 때까지의 일수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병