UARK 2012-02 고위험 골수종에 대한 시험 가속화 및 완전 관해 지속 평가

실험적: 토탈 테라피 5b

유도, 선택적 가교, 첫 번째 이식, 선택적 가교, 치료 간, 선택적 가교, 두 번째 이식, 선택적 가교, 강화, 유지

장치: myPRS

고위험 및 저위험 다발성 골수종을 식별하는 데 사용되는 게놈 발현 프로파일링

다른 이름들:

• 게프70

의약품: 유도 1 - MEL-10+CFZ-TD-PACE

Melphalan(MEL)과 Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 둘 다 입으로 가져갈 것입니다. 시스플라틴(P), 아드리아마이신(A), 시클로포스파미드(C) 및 에토포사이드(E)는 모두 중앙 카테터를 통해 지속적으로 주입하여 정맥(IV)에 투여합니다. 지속적인 화학요법 종료 후 화학요법 후 골수와 혈구수 회복을 돕기 위해 피부 바로 아래에 주사하는 Granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF)를 투여합니다.

요법: 1일, 5일 및 6일에 CFZ 20 mg/m2; 3일째 MEL 10mg/m2; 5-8일에 T 200 mg/d, D 40 mg/d, P 10 mg/m2/d, A 10 mg/m2/d, C 400 mg/m2/d, 및 E 40 mg/m2/d; G-CSF 10mcg/kg/일 11일부터 말초혈액 줄기세포(PBSC) 수집 종료까지.

첫 번째 이식까지 21일마다 1-4일에 T 50 mg/d 및 D 20 mg을 사용한 선택적 가교.

다른 이름들:

• 멜팔란(알케란™)
• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 시스플라틴(CDDP)(플라티놀®)
• 독소루비신(Adriamycin®)
• 시클로포스파마이드(Cytoxan®)
• 에토포사이드(VP-16)(베페시드®)
• 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF), 필그라스팀(Neupogen®)

의약품: 첫 번째 이식 - MEL-80+CFZ-TD-PACE + PBSC(생물학적)

Melphalan(MEL)과 Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 둘 다 입으로 가져갈 것입니다. 시스플라틴(P), 아드리아마이신(A), 시클로포스파미드(C) 및 에토포사이드(E)는 모두 중앙 카테터를 통해 지속적으로 주입하여 정맥(IV)에 투여합니다. 지속적인 화학요법 종료 후 화학요법 후 골수와 혈구수 회복을 돕기 위해 피부 바로 아래에 주사하는 Granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF)를 투여합니다.

요법: -5 & -4일에 CFZ 20 mg/m2; MEL 20mg/m2/d, T 200mg/d, D 40mg/d, P 10mg/m2/d, A 10mg/m2/d, C 100mg/m2/d 및 E 80mg/m2 -5 & -2일에 /d; 0일째 PBSC 이식.

상호 치료 때까지 매 21일마다 1-4일에 T 50 mg/d 및 D 20 mg으로 선택적 가교.

다른 이름들:

• 멜팔란(알케란™)
• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 시스플라틴(CDDP)(플라티놀®)
• 독소루비신(Adriamycin®)
• 시클로포스파마이드(Cytoxan®)
• 에토포사이드(VP-16)(베페시드®)
• 자가 말초혈액 줄기세포 이식

의약품: 인터테라피 - MEL-20+CFZ-TD-PACE(75%)

Melphalan(MEL)과 Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 둘 다 입으로 가져갈 것입니다. 시스플라틴(P), 아드리아마이신(A), 시클로포스파미드(C) 및 에토포사이드(E)는 모두 중앙 카테터를 통해 지속적으로 주입하여 정맥(IV)에 투여합니다. 지속적인 화학요법 종료 후 화학요법 후 골수와 혈구수 회복을 돕기 위해 피부 바로 아래에 주사하는 Granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF)를 투여합니다.

요법: 1-2일에 CFZ 27 mg/m2; MEL 5mg/m2/d, T 200mg/d, D 20mg/d, P 7.5mg/m2/d, A 7.5mg/m2/d, C 75mg/m2/d 및 E 60mg/m2 /d 1-4일.

2차 이식까지 21일마다 1-4일에 T 50 mg/d 및 D 20 mg을 사용한 선택적 가교.

다른 이름들:

• 멜팔란(알케란™)
• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 시스플라틴(CDDP)(플라티놀®)
• 독소루비신(Adriamycin®)
• 시클로포스파마이드(Cytoxan®)
• 에토포사이드(VP-16)(베페시드®)

의약품: 두 번째 이식 - MEL-80+CFZ-TD-PACE + PBSC(생물학적)

Melphalan(MEL)과 Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 둘 다 입으로 가져갈 것입니다. 시스플라틴(P), 아드리아마이신(A), 시클로포스파미드(C) 및 에토포사이드(E)는 모두 중앙 카테터를 통해 지속적으로 주입하여 정맥(IV)에 투여합니다. 지속적인 화학요법 종료 후 화학요법 후 골수와 혈구수 회복을 돕기 위해 피부 바로 아래에 주사하는 Granulocyte colony-stimulating factor(G-CSF)를 투여합니다.

요법: -5 & -4일에 CFZ 20 mg/m2; MEL 20mg/m2/d, T 200mg/d, D 40mg/d, P 10mg/m2/d, A 10mg/m2/d, C 100mg/m2/d 및 E 80mg/m2 -5 & -2일에 /d; 0일째 PBSC 이식.

강화될 때까지 21일마다 1-4일에 T 50mg/d 및 D 20mg을 사용한 선택적 가교.

다른 이름들:

• 멜팔란(알케란™)
• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 시스플라틴(CDDP)(플라티놀®)
• 독소루비신(Adriamycin®)
• 시클로포스파마이드(Cytoxan®)
• 에토포사이드(VP-16)(베페시드®)
• 자가 말초혈액 줄기세포 이식

의약품: 통합 - CFZ-TD-PACE

Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 둘 다 입으로 가져갈 것입니다. 시스플라틴(P), 아드리아마이신(A), 시클로포스파미드(C) 및 에토포사이드(E)는 모두 중앙 카테터를 통한 연속 주입에 의해 정맥(IV)으로 투여됩니다.

요법: 1-2일에 CFZ 27 mg/m2; 1-4일에 T 200 mg/d, D 40 mg/d, P 7.5 mg/m2/d, A 7.5 mg/m2/d, C 300 mg/m2/d, E 30 mg/m2/d.

다른 이름들:

• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 시스플라틴(CDDP)(플라티놀®)
• 독소루비신(Adriamycin®)
• 시클로포스파마이드(Cytoxan®)
• 에토포사이드(VP-16)(베페시드®)

의약품: 유지보수 - CFZ-R(T)-D

Carfilzomib(CFZ)은 중심 정맥 카테터로 투여됩니다. 탈리도마이드(T)와 레날리도마이드(R)는 캡슐이고 덱사메타손(D)은 알약입니다. 모두 입으로 가져갈 것입니다.

처방: 주기 1-12의 경우 1, 8, 15 및 22일에 CFZ 27mg/m2/주 및 D 12mg/주; 1-21일에 레날리도마이드(R) 15mg/d. 주기 13-24의 경우 1일, 8일, 15일 및 22일에 CFZ 27mg/m2/주 및 D 12mg/주. 담당 의사의 재량에 따라 100mg/일에서 R을 T로 대체할 수 있습니다.

다른 이름들:

• 카르필조밉(Kyprolis®)
• 탈리도마이드(Thalomid®)
• 덱사메타손(Decadron®)
• 레날리도마이드(CC-5013)(Revlimid®)

고위험 골수종 환자의 관해율

바로 앞선 2008-02년 TT5 시험과 2003-33년 및 2006-66년 TT3 시험과 관련하여 고위험 MM(HR-MM) 연구 피험자의 임상 결과를 개선하기 위해 TT5B는 치료 시작 2년 후, 숙주 부과 독성을 감소시켜 차세대 프로테아좀 억제제인 ​​카르필조밉(CFZ ). 이로 인해 심각한 조건 해제로 인한 복구 단계에서 TT3에서 발생하는 MM 재성장을 피할 수 있습니다. 또한 1주기의 강화 요법을 추가하면 양성 최소 잔류 질환(MRD)의 발생률이 감소할 것으로 추측됩니다.