상완골 골절 치료를 위한 NovaLign 골수내 고정 시스템(IFS)
2009년 9월 16일 업데이트: NovaLign Orthopaedics, Inc
상완 골간 골절 치료를 위한 NovaLign 골수내 고정 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구
이 시판 후 임상 연구는 상완골 골절 치료에 NovaLign™ 골수내 고정 시스템의 사용을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 상완골 골절 치료에 사용되는 유연한 골수내 고정 장치의 사용을 평가하기 위해 고안된 관찰적, 전향적, 비무작위 공개, 시판 후 임상 연구입니다.
이것은 다기관 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- 모병
- Denver Health Medical Center
-
연락하다:
- S Morgan, MD
- 전화번호: 303-602-3796
-
연락하다:
- A Baron
- 전화번호: (303) 602-3796
-
수석 연구원:
- S Morgan, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri - Columbia
-
연락하다:
- B Crist, MD
- 전화번호: 573-884-0854
-
연락하다:
- L Anderson, RN
- 전화번호: (573) 884-0854
-
수석 연구원:
- B Crist, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상완골 골절
- 부상 후 14일 이내에 외과 개입을 수행할 수 있습니다(이 특정 기준에 대한 부상은 0일임).
- 완전히 기능하는 반대쪽 사지(예: 손, 팔, 어깨)
- 만 18세 이상으로 골격이 성숙한 자
제외 기준:
- 관절 내 골절 또는 검지 팔의 어깨 또는 팔꿈치와 관련된 골절
- 병적 골절(예: 종양 침범, 골연화증 등; 골다공증은 제외되지 않음)
- 구획 증후군 또는 요골 신경 마비를 포함한 검지 팔의 신경 손상 증거
- 지표 또는 반대쪽 팔, 어깨, 팔꿈치 등의 평가에 영향을 미치거나 억제할 수 있거나 환자가 적절한 지침을 따르거나 준수하는 것을 허용하지 않는 추가적인 상체 손상(예: 상지, 복부, 흉부, 목 또는 머리 부상) 수술 후 요법
- 지수 또는 반대쪽 팔, 어깨, 팔꿈치 등의 기능이나 평가를 방해할 수 있는 이전의 신체 상해 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골수내 고정 시스템
Intramedullary Fixation System으로 치료할 상완골 골절
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부러진 상완골의 골수내 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방사선 조합 및 안전
기간: 12 개월
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12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정기적인 기능, 통증 및 삶의 질 평가
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: B Crist, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NovaLign 골수내 고정 시스템에 대한 임상 시험
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