약시 치료에서 망원경 배율의 효과
2013년 8월 26일 업데이트: Agnes Wong, The Hospital for Sick Children
약시는 초기 뇌 발달 동안 한쪽 눈을 사용하지 않아 발생하는 한쪽 눈의 시각 장애입니다.
약시에 대한 표준 치료는 건강한 눈의 패치 또는 약리학적 감점으로 구성됩니다.
불행하게도, 약시 아동의 약 50%는 이러한 요법에 반응하지 않으며, 낮은 순응도가 치료 실패의 주요 요인입니다.
한 가지 새로운 치료 전략은 약시에 형성된 이미지를 확대하기 위해 약시에 망원 장치를 사용하는 동안 건안을 패치하는 것입니다.
아이들은 무작위로 매일 30분 동안 건안 가림막을 받거나(패칭만 그룹), 30분 동안 매일 건안 가림막과 가림 중 약시가 망원 장치를 동시에 사용하도록 했습니다(가림막+망원경 그룹). ).
연구 개요
상세 설명
현재 조사의 목표는 이전 치료에 실패한 환자의 여러 유형의 약시에 대해 망원 확대 + 패칭 대 패칭 단독의 효과를 추가로 평가하기 위해 전향적 무작위 임상 연구를 수행하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-17세
사시, 굴절(부등성), 등방성 또는 혼합 메커니즘 약시
- 사시 약시는 (1) 원거리 또는 근거리 고정 또는 두 가지 모두에서 평행한 시축(사시)을 유지할 수 없거나 사시 수술(또는 보툴리눔 주사)의 병력이 있는 약시로 정의됩니다. 혼합 기전 약시에 대한 아래 기준을 충족하는 굴절 이상 없음
- 굴절/부등 약시는 두 눈의 굴절 이상 차이(부등시)가 구면 등가 0.5디옵터(D) 이상 또는 임의의 경선에서 난시 차이 1.5D 이상 있고 측정 가능한 사위가 없는 약시로 정의합니다. 안경 교정 12주 후에도 지속되는 원거리 또는 근거리 고정
- 등방성 약시는 양쪽 눈에 구면 등가의 굴절 이상 ≥5.0D가 존재하지만 부동성 약시의 기준을 충족하지 않는 약시로 정의됩니다.
- 혼합 메커니즘 사시 및 굴절 약시는 사시 및 부동성 유형의 약시가 모두 존재하는 것으로 정의됩니다.
- ETDRS 문자 차트를 읽을 수 있는 기능
- 약시에서 0.3에서 1.3 logMAR 사이의 시력(즉, 20/40에서 20/400 사이)
- 건안의 시력이 0.3 logMAR(즉, 20/40) 이상
- 안구간 시력 차이 ≥0.3 logMAR
- 최소 12주 동안 적절한 굴절 이상 교정
제외 기준:
- 시력 저하의 안구 원인의 존재
- 병적 근시일 가능성이 있어 -6.0D 이상의 구면 상당 근시
- 이전 안내 수술
- 패치 또는 붕대 접착제에 대한 알려진 피부 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패치만
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17주 동안 하루 30분씩 건강한 눈의 가림막.
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실험적: 패치 및 망원경 그룹
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17주 동안 하루 30분 동안 건안 가림막과 약시로 망원 장치 동시 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약시 눈의 가장 잘 교정된 logMAR 시력 점수.
기간: 17주
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17주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약시에서 최소 0.2 logMAR(20/30)의 시력 및/또는 기준선에서 최소 0.2 logMAR의 개선.
기간: 17주
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17주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnes Wong, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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