Easyhaler 및 Turbuhaler 흡입기의 흡기 흐름 매개변수 및 취급 (PIFECO)
2010년 6월 7일 업데이트: Orion Corporation, Orion Pharma
빈 장치 정량 건조 분말 흡입기, Easyhaler 및 Turbuhaler를 사용한 흡기 흐름 매개변수 및 장치 취급 천식 또는 COPD 환자에 대한 개방형, 무작위, 다중 센터 연구
이 연구의 목적은 서로 다른 환자 그룹(천식 어린이, 성인 및 노인, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자)이 빈 Easyhaler(두 가지 버전) 및 Turbuhaler 흡입기를 통해 생성하는 흡기 흐름을 측정하는 것입니다.
또한 천식이 있는 소아에서 흡입기의 취급 및 수용 가능성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 얻었습니다.
- 천식 및/또는 COPD(두 질병에 대한 다양한 중증도 범위)의 문서화된 진단.
- 연령: 6세 이상.
제외 기준:
- 천식이나 COPD 이외의 중증 만성 호흡기 질환.
- 급성 호흡기 감염.
- 임상 약물 연구에 동시 참여.
- 반복 가능한 폐활량 측정을 수행할 수 없습니다.
- 연구자가 생각하기에 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태(예: 폐활량 측정에 대한 금기 사항).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 빈 이지헤일러 A형
|
빈 Easyhaler 흡입기(유형 A 및 유형 B) 및 빈 Turbohaler 흡입기
다른 이름들:
|
|
다른: 빈 Easyhaler 유형 B
|
빈 Easyhaler 흡입기(유형 A 및 유형 B) 및 빈 Turbohaler 흡입기
다른 이름들:
|
|
다른: 빈 터보헤일러
|
빈 Easyhaler 흡입기(유형 A 및 유형 B) 및 빈 Turbohaler 흡입기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빈 Easyhaler 및 Turbohaler 흡입기를 통한 최대 흡기 유량
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비어 있는 Easyhaler 및 Turbohaler 흡입기를 통한 다른 흡기 흐름 매개변수는 최대 흡기 유속과 동시에 측정되었습니다.
기간: 1 일
|
1 일
|
|
천식 어린이 소집단의 장치 취급
기간: 1 일
|
1 일
|
|
천식 어린이 하위 집단에서 흡입기의 수용성
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Satu Lähelmä, M.Sc.(Pharm), Orion Corporation, Orion Pharma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .