Parametry przepływu wdechowego i obsługa inhalatorów Easyhaler i Turbuhaler (PIFECO)
7 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Orion Corporation, Orion Pharma
Parametry przepływu wdechowego i obsługa urządzenia przy pustych inhalatorach proszkowych z odmierzaniem, Easyhaler i Turbuhaler; otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie pacjentów z astmą lub POChP
Celem badania jest pomiar przepływu wdechowego generowanego przez różne grupy pacjentów (dzieci z astmą, dorośli i osoby starsze, a także pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)) przez puste inhalatory Easyhaler (dwie wersje) i Turbuhaler.
Ponadto porównana zostanie obsługa i akceptacja inhalatorów u dzieci chorych na astmę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Jorvi Hospital
-
Helsinki, Finlandia
- Skin and Allergy hospital
-
-
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Northern General Hospital
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
- Udokumentowana diagnoza astmy i/lub POChP (zakres różnych ciężkości obu chorób).
- Wiek: 6 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Każda ciężka przewlekła choroba układu oddechowego inna niż astma lub POChP.
- Ostra infekcja dróg oddechowych.
- Jednoczesny udział w badaniu klinicznym leku.
- Brak możliwości wykonywania powtarzalnych pomiarów spirometrycznych.
- Wszelkie schorzenia, które w opinii badacza mogłyby zagrozić uczestnikowi, gdyby uczestniczył on w badaniu (takie jak przeciwwskazania do spirometrii).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pusty inhalator Easyhaler typu A
|
Opróżnić inhalatory Easyhaler (typ A i typ B) oraz pusty inhalator Turbohaler
Inne nazwy:
|
|
Inny: Pusty inhalator Easyhaler typ B
|
Opróżnić inhalatory Easyhaler (typ A i typ B) oraz pusty inhalator Turbohaler
Inne nazwy:
|
|
Inny: Pusty Turbuhaler
|
Opróżnić inhalatory Easyhaler (typ A i typ B) oraz pusty inhalator Turbohaler
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wdechowego przez puste inhalatory Easyhaler i Turbohaler
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inne parametry przepływu wdechowego przez puste inhalatory Easyhaler i Turbohaler mierzono w tym samym czasie ze szczytową szybkością wdechu.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Postępowanie z urządzeniami w subpopulacji dzieci chorych na astmę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Akceptowalność inhalatorów w subpopulacji dzieci chorych na astmę
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Satu Lähelmä, M.Sc.(Pharm), Orion Corporation, Orion Pharma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3103003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Puste inhalatory
-
Advocate Health CareWycofane