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좌심실 비대에서 Perhexiline을 사용한 심근 보호 (HYPER)

2011년 8월 10일 업데이트: University Hospital Birmingham

개심술은 심장 근육 손상을 일으킵니다. 일반적으로 경미하고 일시적이며 회복이 가능하지만 심할 경우 생명을 위협할 수 있으며 추가 고비용 치료가 필요할 수 있습니다. 수술 중에는 심장을 손상으로부터 보호하기 위한 기술이 사용되지만 여전히 불완전합니다. 심장의 벽이 두꺼워진(좌심실 비대) 환자는 더 큰 위험에 처할 수 있습니다. 이 연구는 수술 전에 투여된 Perhexiline 약물을 사용하여 심장 근육에 의한 당 대사(보다 효율적인 연료) 촉진 효과를 평가합니다.

이 치료법은 결과를 개선하기 위한 건전한 실험적 근거를 가지고 있습니다. 이 개선이 확인되면 수술 결과가 개선될 수 있습니다. 조사관은 심장 기능, 심장 근육 에너지 저장소 및 심장 근육 손상의 양을 정량화하는 화학 물질을 연구할 것입니다. 연구원의 가설은 Perhexiline이 심장 수술 중에 발생할 수 있는 손상을 줄임으로써 심장 보호를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

220

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TH
        • 모병
        • University Hospital Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Domenico Pagano, MD FRCS
        • 부수사관:
          • Timothy R Graham, FRCS
        • 부수사관:
          • Stephen J Rooney, FRCS
        • 부수사관:
          • Ian C Wilson, MD FRCS
        • 부수사관:
          • C Jorge G Mascaro, MD FRCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 처음으로
  • 대동맥 협착증에 대한 대동맥판막 수술 +/- 관상동맥우회술

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 크레아티닌이 200마이크로몰/L 이상인 신장애
  • 심방세동
  • 아미오다론 요법, 최근(지난 달) 또는 현재
  • 간 장애, 중대한 수술 전
  • 말초 신경증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 의뢰 후 5일 이내에 응급 수술 또는 임상적 근거가 필요한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퍼헥실린
투약 일정에 따른 Perhexiline 정제의 수술 전 투여
의약품: 퍼헥실린
정제. 복용량: 3일 동안 200mg BD, 수술 전까지 100mg BD. 치료 기간: 5-31일.
다른 이름들:
  • 펙시그
위약 비교기: 위약 표시 PEXSIG
투약 일정에 따른 위약 정제의 수술 전 투여
의약품: 위약 표시 PEXSIG
정제. 복용량: 3일 동안 200mg BD, 수술 전까지 100mg BD. 치료 기간: 5-31일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심장 지수의 절대차(>0.3 l/min/m2)
기간: 대동맥 X-클램프 제거 후 6시간
대동맥 X-클램프 제거 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저심박출량 증후군의 발생률
기간: 대동맥 X-클램프 제거 후 6시간
대동맥 X-클램프 제거 후 6시간
프로토콜에 따른 inotrope 사용의 발생률
기간: 대동맥 X-클램프 제거 후 6시간 및 12시간
대동맥 X-클램프 제거 후 6시간 및 12시간
Troponin의 피크 및 전체 방출
기간: 대동맥 X-클램프 해제 후 12시간 및 24시간
대동맥 X-클램프 해제 후 12시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Birmingham

협력자

Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
British Heart Foundation
University of Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Domeinco Pagano, MD FRCS, University Hospital Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RRK3535
  • Eudract 2008-002376-95
  • REC 08/H0304/48
  • BHF PG/08/040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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