알츠하이머병 신경영상 이니셔티브 4 (ADNI4)

새로 등록한 참가자의 포함 기준, CN 코호트:

1. 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 바와 같이 참가자는 중요한 주관적 기억 문제가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

2. Wechsler Memory Scale - Revised(최대 점수는 25)의 Logical Memory II 하위 척도(Delayed Paragraph Recall, Paragraph A만 해당)에서 인구통계적으로 조정된 컷오프 이상의 점수를 매겨 기록된 정상 기억 기능:

   1. 16년 이상의 교육에 대해 ≥9
   2. 8-15년 교육의 경우 ≥ 5
   3. 0-7년 교육의 경우 ≥ 3
   4. 참고: 컷오프는 이 영역에서 필드가 발전함에 따라 시간이 지남에 따라 수정될 수 있습니다.
3. 최소 정신 상태 시험 점수 24~30점(포함)(프로젝트 디렉터 및/또는 임상 코어의 재량에 따라 8년 미만의 교육을 받은 참가자의 경우 예외가 적용될 수 있음)
4. 임상 치매 등급 = 0. 메모리 박스 점수는 0이어야 합니다.
5. 인지 기능이나 일상 생활 활동에 현저한 장애가 없음을 기준으로 인지적으로 정상입니다.

6. 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

   1. 상당한 항콜린성 부작용이 없는 안정적인 용량의 항우울제를 복용합니다(현재 우울하지 않고 지난 1년 이내에 주요 우울증의 병력이 없는 경우).
   2. 에스트로겐 대체 요법은 허용됩니다
   3. Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
   4. 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김.

새로 등록한 참가자, MCI 코호트에 대한 포함 기준

1. 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 대로 주관적인 기억 문제가 있어야 합니다.

2. Wechsler Memory Scale - Revised(최대 점수는 25)의 Logical Memory II 하위 척도(지연된 단락 회상, 단락 A만 해당)에서 인구통계적으로 조정된 범위 내에서 점수를 매겨 기록된 비정상적인 기억 기능:

   1. 16년 이상의 교육에 대해 ≤11
   2. 8-15년 교육의 경우 ≤9
   3. 0-7년 교육의 경우 ≤6.
   4. 참고: 컷오프는 이 영역에서 필드가 발전함에 따라 시간이 지남에 따라 수정될 수 있습니다.
3. 최소 정신 상태 시험 점수 24~30점(포함)(프로젝트 디렉터 및/또는 임상 코어의 재량에 따라 8년 미만의 교육을 받은 참가자의 경우 예외가 적용될 수 있음)
4. 임상 치매 등급 = 0.5. Memory Box 점수는 0.5 이상이어야 합니다.
5. 선별검사 방문 시 현장 의사가 치매 진단을 내릴 수 없을 정도로 충분히 보존된 일반 인지 및 기능 수행

6. 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

   1. 상당한 항콜린성 부작용이 없는 안정적인 용량의 항우울제를 복용합니다(현재 우울하지 않고 지난 1년 이내에 주요 우울증의 병력이 없는 경우).
   2. 에스트로겐 대체 요법은 허용됩니다
   3. Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
   4. 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김
   5. 콜린에스테라제 억제제 및 메만틴은 스크리닝 전 12주 동안 안정한 경우 허용됩니다.
   6. 선별검사 전 24주 동안 안정적인 경우 아두카누맙 및 AD의 신경생물학에 대해 승인된 기타 모든 치료법

신규 등록 참가자의 포함 기준, DEM 코호트

1. 참가자는 참가자, 연구 파트너 또는 임상의가 보고한 대로 주관적인 기억 문제가 있어야 합니다.

2. Wechsler Memory Scale - Revised(최대 점수는 25)의 Logical Memory II 하위 척도(지연된 단락 회상, 단락 A만 해당)에서 인구통계적으로 조정된 범위 내에서 점수를 매겨 기록된 비정상적인 기억 기능:

   1. 16년 이상의 교육에 대해 ≤11
   2. 8-15년 교육의 경우 ≤9
   3. 0-7년 교육의 경우 ≤6.
   4. 참고: 컷오프는 이 영역에서 필드가 발전함에 따라 시간이 지남에 따라 수정될 수 있습니다.
3. 최소 정신 상태 시험 점수 20~28(포함)(프로젝트 디렉터 및/또는 임상 코어의 재량에 따라 8년 미만의 교육을 받은 참가자의 경우 예외가 적용될 수 있음)
4. 임상 치매 등급 = 0.5 또는 1.0.
5. 국립노화연구소/알츠하이머 협회 치매 진단 지침(2011) 충족

6. 4주 동안 허용된 약물의 안정성. 특히 참가자는 다음을 수행할 수 있습니다.

   1. 상당한 항콜린성 부작용이 없는 안정적인 용량의 항우울제를 복용합니다(현재 우울하지 않고 지난 1년 이내에 주요 우울증의 병력이 없는 경우).
   2. 에스트로겐 대체 요법은 허용됩니다
   3. Gingko biloba는 허용되지만 권장되지 않습니다.
   4. 스크리닝 전 최소 4주 동안 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등)의 씻김
   5. 콜린에스테라제 억제제 및 메만틴은 스크리닝 전 12주 동안 안정한 경우 허용됩니다.
   6. 선별검사 전 24주 동안 안정적인 경우 아두카누맙 및 AD의 신경생물학에 대해 승인된 기타 모든 치료법

새로 등록한 참가자, 모든 코호트에 대한 포함 기준

1. 노인 우울증 척도 점수가 10 미만입니다.
2. 55-90세(포함)의 연령.
3. 참가자와 자주 연락하고(즉, 주당 최소 평균 2시간) 임상 방문에 참가자를 동반하거나 원격으로(예: 전화를 통해) 정보를 제공할 수 있는 연구 파트너.
4. 신경심리학적 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민함.
5. 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강.
6. 참가자는 임신, 수유 중이 아니거나 가임 가능성이 없습니다(즉, 여성은 폐경 후 2년이 되었거나 외과적으로 불임 상태여야 함).
7. 종단 영상 연구에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
8. 글을 읽고 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사해야 합니다.
9. GWAS, APOE 검사, DNA 및 RNA 검사를 위한 혈액 채취에 동의
10. 바이오마커 검사를 위한 혈액 채취에 동의합니다.
11. 섹션 9.1.1에 설명된 관리 코어는 원격 혈액 코호트의 혈액 바이오마커 데이터를 검토하고 임상 코호트에 합류할 참가자를 선택하기 위해 모든 코어의 리더십과 협력할 것입니다. ADNI4: 원격 프로토콜을 참조하십시오.
12. 인지 평가, MRI 및 PET 스캔을 포함하는 ADNI 연구에 참여하는 데 동의합니다.
13. 사회경제적 지위(SES)가 낮은 동네에서 8년 이상 거주한 사람들은 모든 기준에 유연성을 부여할 수 있습니다.

롤오버 참가자, 모든 코호트에 대한 포함 기준

다음 추가 포함 기준은 롤오버 참가자의 모든 진단 범주에만 적용됩니다.

1. 최소 1년 동안 ADNIGO, ADNI2, ADNI3의 이전 ADNI 연구 중 하나에 등록하고 추적해야 합니다.
2. 진행 중인 종단 연구에 계속 참여할 의사와 능력이 있습니다. 감소된 테스트 배터리가 허용됩니다.
3. 연구 파트너는 참가자와 자주 연락하고(즉, 주당 최소 평균 2시간) 임상 방문에 참가자를 동반하거나 원격으로(예: 전화를 통해) 정보를 제공할 수 있습니다.

새로 등록한 참가자, CN 코호트에 대한 제외 기준:

1. 파킨슨병, 혈관인지장애/치매, 헌팅턴병, 정상압수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증, 또는 심각한 두부 외상의 병력과 지속적인 신경 학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상

신규 등록 참가자, MCI 및 DEM 코호트에 대한 제외 기준:

1. 알츠하이머병이 의심되지 않는 파킨슨병(MCI/AD를 동반한 파킨슨병 증상은 허용됨), 혈관인지장애 치매(1.5cm 이하의 여러 개의 열공 및/또는 광범위한 백질 변화가 허용됨) 등의 의미 있는 신경계 질환 ), 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양(임상적으로 경미한 수막종은 허용됨), 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증 또는 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상이 뒤따르는 심각한 두부 외상 병력.

새로 등록한 참가자, 모든 코호트에 대한 제외 기준:

새로 등록한 참가자의 모든 진단 범주에 추가 제외 기준이 적용됩니다.

1. 감염의 증거가 있는 스크리닝/기준선 MRI 뇌 스캔 또는 기타 임상적으로 중요한 국소 병변. 해부학적 구조를 왜곡할 만큼 크지 않은 피질 뇌졸중, 다발성 열공 경색 또는 광범위한 백질 질환이 있는 참가자는 허용됩니다.
2. 이미지 분석 파이프라인을 손상시킬 수 있는 큰 구조적 이상 징후가 있는 스크리닝/기준선 MRI 뇌 스캔(예: 큰 반구형 경색, 뇌연화증의 넓은 영역, 큰 지주막 낭종
3. 어떤 이유로든 MRI를 완료할 수 없습니다(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 금속 장치, 심한 밀실 공포증, MRI 스캔을 방해하는 불안, 너무 커서 맞지 않는 등).
4. 현재 주요 우울증, 지난 1년 이내에 DMS-IV에 기술된 양극성 장애. 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 지난 3개월 이내에 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제.
5. 현재 강박 장애 또는 주의력 결핍 장애에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
6. 정신분열증 병력(DSM-5 기준).
7. 지난 2년 이내에 알코올 또는 물질 장애의 병력(DSM-5 기준).
8. 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
9. 연구를 방해할 수 있는 B12 또는 갑상선 기능 검사에서 임상적으로 유의미한 이상. 낮은 B12는 추적 검사(호모시스테인(HC) 및 메틸말론산(MMA))가 생리학적으로 중요하지 않다고 나타내지 않는 한 배타적입니다.
10. 전문 간호 시설에 거주
11. 특정 향정신성 약물의 현재 사용(예: 특정 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제 등), 임상의의 재량에 따라.
12. 다른 배타적 약물의 현재 사용.
13. 5번의 반감기 또는 1개월 중 더 긴 기간, 진입 전 및 시험 기간 동안 조사 요원은 금지됩니다.
14. 1년에 한 번 이상 수집되는 신경심리학적 측정과 관련된 임상 연구에 참여.
15. 임신, 수유 또는 가임기 여성.
16. 사회경제적 지위(SES)가 낮은 동네에서 8년 이상 거주한 사람들은 모든 기준에 유연성을 부여할 수 있습니다.