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인종적/민족적으로 다양한 성인의 알츠하이머병 PET 영상

2025년 7월 15일 업데이트: Adam Brickman
이 연구는 잘 특성화된 다인종/민족 코호트에서 타우 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상을 사용하여 타우 병리가 인지와 관련된 정도, 인종/민족 그룹 간 타우 병리의 차이 및 MRI 간의 관계를 조사합니다. 소혈관 뇌혈관 질환 및 타우 병리의 마커. 이 연구는 또한 아밀로이드 의존성 타우 확산을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과인산화된 타우 단백질의 침착은 알츠하이머병(AD), 진행성 핵상 마비, 피질기저핵 변성, 만성 외상성 뇌병증 및 전두측두엽 변성을 비롯한 여러 신경변성 질환에서 관찰됩니다. Tau는 미세소관 단백질이며 기본 기능은 뉴런에 구조적 지원을 제공하는 것입니다. 기능 장애 타우 단백질로 구성된 한 쌍의 나선형 필라멘트는 여러 신경 퇴행성 질환에서 발견됩니다. 알츠하이머병에서 치매의 임상적 진행은 뇌 전체에 걸친 타우의 양 및 지형적 퍼짐과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 뇌의 타우 응집체 부하를 감지하고 정량화하는 것은 여러 신경계 질환의 임상 관리에서 진단 및 예후 가능성을 가질 수 있습니다. 타우를 표적으로 하는 질병 수정 약물이 개발됨에 따라 임상 시험에 들어가는 환자의 병리를 확인하기 위해 타우 응집체를 검출하는 신뢰할 수 있는 방법이 절실히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

145

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35세 - 85세
  • 경미한 인지 장애 또는 경미한 임상적 알츠하이머병이 있거나; 또는 기억이나 사고에 문제가 없습니다.
  • 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있습니다.
  • 연구 프로토콜을 준수하고 연구를 완료할 가능성이 높은 것으로 간주됨

제외 기준:

  • 경도 인지 장애 또는 경도 임상 알츠하이머병 이외의 특정 뇌 질환의 과거 또는 현재 병력.
  • 특정한 중요한 의학적 상태. 통제되지 않는 간질이나 다발성 중상이 그 예입니다.
  • PET 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 없습니다.
  • 이 연구에 포함될 경우 허용 한계를 초과하게 되는 작년의 연구 연구에 대한 방사선 노출.
  • 귀하가 활성 약물이 아닌 위약을 투여받았다고 판단될 수 있는 경우를 제외하고 AD에 대한 질병 조절 약물에 대한 임상 시험에서 작년에 참여.
  • 스캐너에 들어갈 수 없는 조건(예: 밀실 공포증 등).
  • 방사성 리간드(염료) 주입을 위해 정맥에 카테터를 삽입할 수 없습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자손 집단
알츠하이머병(AD) 가족력이 있거나 없거나 인종적으로/민족적으로 다양한 피험자는 30~60분 동안 18F-MK-6240을 사용하여 1회 PET 스캔을 받고, 20분 이상 18F-Florbetaben을 사용하여 1회 PET 스캔을 받게 됩니다. -분 스캔 기간.
의약품: 18F-MK-6240
Tau PET에 대한 18F-MK-6240의 5mCi 투여.
다른 이름들:
  • [18F]MK-6240
의약품: 18F-플로베타벤
Aβ PET 이미징을 위해 최대 10mL의 18F-Florbetaben 총 부피에서 느린 단일 정맥내 볼루스(6초/mL)로 8.1mCi를 투여합니다.
다른 이름들:
  • [18F]플로베타벤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-MK-6240의 지역 SUVR 값
기간: 1 일
18F-MK-6240에 대한 지역 표준화 된 흡수 값 비율 (SUVR)은 기억, 후각 기능 및 뇌 혈관 질환 측정과의 연관성을 조사하기 위해 계산 될 것이다.
1 일
18F- 플로 베타 벤에 대한 아밀로이드 양성 (Aβ+)을 가진 참가자 수
기간: 1 일
18F- 플로 베타 벤은 타우와의 연관성에서 아밀로이드의 잠재적 조절을 조사하기 위해 계산 될 것이다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adam Brickman

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Adam M. Brickman, Ph.D., Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

분석은 그룹 수준에서 수행될 예정입니다. 그러나 개인 수준에서 흥미로운 경우를 강조할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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