소파술 및 전기건조에 의한 상처 치료를 위한 생체전기 드레싱의 효능 연구
2009년 10월 28일 업데이트: Vomaris Innovations
피부 병변의 소파술 및 전기 건조 후 상처 치유에 있어 프로셀라 상처 드레싱의 효능
본 연구의 목적은 피부 병변의 소파술 및 전기 건조로 인한 상처 치료에 생체전기 상처 드레싱, 은 코팅 드레싱 또는 은 거품 드레싱이 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Oro Valley, Arizona, 미국, 85755
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여성인 경우 가임기가 아니거나 가임기인 경우 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
- 1x1cm보다 큰 상처 크기
- 상처는 다른 모든 상처에서 ≥5cm 떨어져 있어야 합니다.
- 상처 크기는 연구 등록과 사전 스크리닝 사이에 크기가 10% 이상 줄어들지 않아야 합니다.
- 참가자는 후속 평가에 참여하는 데 동의합니다.
- 참여자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이 연구를 방해할 수 있는 조사 약물 또는 장치가 포함된 다른 임상 시험에 동시 참여
- 참가자는 연구 드레싱 이외의 다른 국소 항균제를 받습니다.
- 은 또는 아연에 민감하거나 부작용이 있는 참여자
- 영아 또는 어린이의 임신 또는 수유
- 면역 억제
- 활성 또는 전신 감염
- 콜라겐 혈관 질환
- 당뇨병
- 정맥 정체 궤양
- 활성 암 화학 요법을 받는 참가자
- 만성 스테로이드 사용
- 결정 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Procellera™ 상처 드레싱
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부분 및 전층 상처에 대한 드레싱.
2-3일마다 드레싱을 교체하고 필요하면 더 자주 교체합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 액티코트™
|
2-3일마다 드레싱을 교체하고 필요하면 더 자주 교체합니다.
다른 이름들:
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|
활성 비교기: Mepilex® Ag
|
2-3일마다 드레싱을 교체하고 필요하면 더 자주 교체합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시간 경과에 따른 상처 치유
기간: 2008년 7월~2009년 10월
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2008년 7월~2009년 10월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 감소 및 감염 발생률에 대한 세 가지 FDA 승인 제품 비교
기간: 2008년 7월~2009년 10월
|
2008년 7월~2009년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott N Sheftel, MD, Sheftel Associates Dermatology, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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