Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosähköisten sidosten tehokkuustutkimus kyretistä ja elektrodesikaatiosta aiheutuneiden haavojen hoitoon

keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: Vomaris Innovations

PROCELLERA-haavasidoksen teho parantuessa haavoista kyretoinnin ja ihovaurioiden elektrodesikoinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko biosähköinen haavasidos, hopeapäällysteinen sidos tai hopeavaahtosidos tehokkaita hoidettaessa haavoja, jotka ovat syntyneet ihovaurioiden kyretaatiosta ja sähkökuivauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Yhdysvallat, 85755
        • Sheftel Associates Dermatology, LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Sheftel Associates Dermatology, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos nainen, hänen tulee joko olla hedelmällisessä iässä tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, heillä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti
  • Haavan koko on suurempi kuin 1 x 1 cm
  • Haavan tulee olla ≥5 cm:n päässä kaikista muista haavoista
  • Haavan koko ei saa pienentyä enempää kuin 10 % tutkimukseen ilmoittautumisen ja esiseulonnan välillä
  • Osallistuja sitoutuu osallistumaan seuranta-arviointiin
  • Osallistujan on voitava lukea ja ymmärtää tietoinen suostumus ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke tai -laite, joka häiritsisi tätä tutkimusta
  • Osallistujan tulee saada toinen paikallisesti käytettävä antimikrobinen aine kuin tutkimussidos
  • Osallistuja, jolla on yliherkkyys tai haittavaikutuksia hopealle tai sinkille
  • Raskaus tai imeväisen tai lapsen imetys
  • Immunosuppressio
  • Aktiivinen tai systeeminen infektio
  • Kollageenin verisuonisairaus
  • Diabetes
  • Laskimostaasi haavaumat
  • Osallistuja saa aktiivista syövän kemoterapiaa
  • Krooninen steroidien käyttö
  • Päätöksen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Procellera™ haavasidos
Laite: Procellera™ antimikrobinen haavasidos
Sidos on tarkoitettu osittaisille ja täyspaksuisille haavoille. Pukeutuminen vaihdetaan 2-3 päivän välein, tarvittaessa useammin
Muut nimet:
  • PROCELLERA™, PROSIT™, biosähköinen haavasidos
Active Comparator: ACTICOAT™
Lääke: ACTICOAT™ antimikrobinen suojasidos
Pukeutuminen vaihdetaan 2-3 päivän välein, tarvittaessa useammin
Muut nimet:
  • ACTICOAT™
Active Comparator: Mepilex® Ag
Lääke: Mepilex® Ag hopeavaahtosidos
Pukeutuminen vaihdetaan 2-3 päivän välein, tarvittaessa useammin
Muut nimet:
  • Mepilex® Ag

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan paraneminen ajan myötä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2008 - lokakuu 2009
Heinäkuu 2008 - lokakuu 2009

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen FDA:n hyväksymän tuotteen vertailu kivun vähentämiseksi ja infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2008 - lokakuu 2009
Heinäkuu 2008 - lokakuu 2009

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vomaris Innovations

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott N Sheftel, MD, Sheftel Associates Dermatology, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XSMP-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Procellera™ antimikrobinen haavasidos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa