Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti bioelektrického obvazu k léčbě ran způsobených kyretáží a elektrodesikací

28. října 2009 aktualizováno: Vomaris Innovations

Účinnost krytí ran PROCELLERA při hojení ran po kyretáži a elektrodesikaci kožních lézí

Účelem této studie je určit, zda bioelektrický obvaz na rány, obvaz postříbřený nebo pěnový obvaz je účinný při léčbě ran vzniklých kyretáží a elektrodesikací kožních lézí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Oro Valley, Arizona, Spojené státy, 85755
        • Sheftel Associates Dermatology, LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Sheftel Associates Dermatology, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud žena nemůže otěhotnět, nebo pokud je ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test z moči
  • Velikost rány větší než 1 x 1 cm
  • Rána musí být ≥5 cm od všech ostatních ran
  • Velikost rány se mezi zařazením do studie a předběžným vyšetřením nesmí zmenšit o více než 10 %
  • Účastník souhlasí s účastí na následném hodnocení
  • Účastník musí být schopen číst a rozumět informovanému souhlasu a informovaný souhlas podepsat

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast v jiné klinické studii, která zahrnuje hodnocený lék nebo zařízení, které by narušovaly tuto studii
  • Účastník obdrží jinou lokální antimikrobiální látku jinou než studijní obvaz
  • Účastník s citlivostí nebo nežádoucími reakcemi na stříbro nebo zinek
  • Těhotenství nebo kojení kojence nebo dítěte
  • Imunosuprese
  • Aktivní nebo systémová infekce
  • Kolagenní vaskulární onemocnění
  • Diabetes
  • Venózní stázové vředy
  • Účastník podstupující aktivní chemoterapii rakoviny
  • Chronické užívání steroidů
  • Zhoršení rozhodování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvaz na rány Procellera™
Přístroj: Antimikrobiální obvaz na rány Procellera™
Obvaz indikovaný na částečné a plné rány. Obvaz se mění každé 2-3 dny, v případě potřeby častěji
Ostatní jména:
  • PROCELLERA™, PROSIT™, Bioelektrický obvaz na rány
Aktivní komparátor: ACTICOAT™
Lék: Antimikrobiální bariérový obvaz ACTICOAT™
Obvaz se mění každé 2-3 dny, v případě potřeby častěji
Ostatní jména:
  • ACTICOAT™
Aktivní komparátor: Mepilex® Ag
Lék: Stříbrný pěnový obvaz Mepilex® Ag
Obvaz se mění každé 2-3 dny, v případě potřeby častěji
Ostatní jména:
  • Mepilex® Ag

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení ran v průběhu času
Časové okno: Červenec 2008 - říjen 2009
Červenec 2008 - říjen 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání tří produktů schválených FDA pro snížení bolesti a výskyt infekce
Časové okno: Červenec 2008 - říjen 2009
Červenec 2008 - říjen 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vomaris Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott N Sheftel, MD, Sheftel Associates Dermatology, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XSMP-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Antimikrobiální obvaz na rány Procellera™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit