生物电敷料治疗刮宫电干燥创面的疗效研究
2009年10月28日 更新者：Vomaris Innovations
PROCELLERA 伤口敷料在皮肤损伤的刮除和电干燥后伤口愈合中的功效
本研究的目的是确定生物电伤口敷料、镀银敷料或银泡沫敷料是否能有效治疗因皮肤损伤的刮除术和电干燥引起的伤口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
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Oro Valley、Arizona、美国、85755
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
Tucson、Arizona、美国、85718
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果是女性，则必须没有生育能力，或者如果有生育能力，则尿妊娠试验必须为阴性
- 伤口大小大于 1x1cm
- 伤口与所有其他伤口的距离必须≥5 cm
- 在研究登记和预筛选之间，伤口大小不得缩小超过 10%
- 参与者同意参与后续评估
- 参与者必须能够阅读并理解知情同意书，并签署知情同意书
排除标准：
- 同时参与另一项涉及会干扰本研究的研究药物或设备的临床试验
- 参与者将接受研究敷料以外的另一种局部抗菌剂
- 对银或锌敏感或有不良反应的参与者
- 怀孕或哺乳婴儿或儿童
- 免疫抑制
- 活动性或全身性感染
- 胶原血管病
- 糖尿病
- 静脉淤滞性溃疡
- 接受活性癌症化疗的参与者
- 长期使用类固醇
- 决策障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Procellera™ 伤口敷料
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适用于局部和全层伤口的敷料。
敷料每 2-3 天更换一次，如果需要更频繁
其他名称：
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有源比较器：活性涂层™
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敷料每 2-3 天更换一次，如果需要更频繁
其他名称：
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有源比较器：美皮康®银
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敷料每 2-3 天更换一次，如果需要更频繁
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口随时间愈合
大体时间：2008年7月-2009年10月
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2008年7月-2009年10月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较三种 FDA 批准的产品在减轻疼痛和感染发生率方面的作用
大体时间：2008年7月-2009年10月
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2008年7月-2009年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott N Sheftel, MD、Sheftel Associates Dermatology, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月28日
首次发布 (估计)
2009年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月28日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Procellera™ 抗菌伤口敷料的临床试验
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