Badanie skuteczności opatrunku bioelektrycznego w leczeniu ran spowodowanych łyżeczkowaniem i elektrodesykacją
28 października 2009 zaktualizowane przez: Vomaris Innovations
Skuteczność opatrunku PROCELLERA w gojeniu ran po łyżeczkowaniu i elektrodesykacji zmian skórnych
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy opatrunek bioelektryczny, opatrunek pokryty srebrem lub opatrunek piankowy ze srebrem są skuteczne w leczeniu ran powstałych w wyniku wyłyżeczkowania i elektroeksykacji zmian skórnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Oro Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85755
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
- Sheftel Associates Dermatology, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety nie mogą zajść w ciążę lub mogą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu
- Rozmiar rany większy niż 1x1 cm
- Rana musi znajdować się w odległości ≥5 cm od wszystkich innych ran
- Rozmiar rany nie może zmniejszyć się o więcej niż 10% między włączeniem do badania a wstępnym badaniem przesiewowym
- Uczestnik wyraża zgodę na udział w ocenie uzupełniającej
- Uczestnik musi być w stanie przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę oraz podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, w którym bierze udział badany lek lub urządzenie, które mogłyby zakłócić to badanie
- Uczestnik ma otrzymać inny miejscowy środek przeciwdrobnoustrojowy inny niż badany opatrunek
- Uczestnik z nadwrażliwością lub reakcjami niepożądanymi na srebro lub cynk
- Ciąża lub karmienie niemowlęcia lub dziecka
- Immunosupresja
- Aktywna lub ogólnoustrojowa infekcja
- Choroba naczyń kolagenowych
- Cukrzyca
- Żylne owrzodzenia zastoinowe
- Uczestnik w trakcie aktywnej chemioterapii przeciwnowotworowej
- Przewlekłe stosowanie sterydów
- Upośledzenie decyzji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opatrunek na ranę Procellera™
|
Opatrunek wskazany na rany częściowej i pełnej grubości.
Zmiana opatrunku co 2-3 dni, w razie potrzeby częściej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: ACTICOAT™
|
Zmiana opatrunku co 2-3 dni, w razie potrzeby częściej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Mepilex® Ag
|
Zmiana opatrunku co 2-3 dni, w razie potrzeby częściej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie się ran w czasie
Ramy czasowe: Lipiec 2008-październik 2009
|
Lipiec 2008-październik 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie trzech zatwierdzonych przez FDA produktów zmniejszających ból i częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: Lipiec 2008-październik 2009
|
Lipiec 2008-październik 2009
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott N Sheftel, MD, Sheftel Associates Dermatology, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XSMP-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Antybakteryjny opatrunek na rany Procellera™
-
Vomaris InnovationsZakończony
-
Vomaris InnovationsZakończony