AVODART® 탈모증 시판 후 감시(PMS) (AVODART®PMS)
2018년 6월 18일 업데이트: GlaxoSmithKline
처방 정보에 따라 한국인 남성형 탈모증 환자에게 투여되는 AVODART®의 안전성 및 유효성을 모니터링하기 위한 공개 라벨, 다기관, 비간섭 시판 후 조사
한국인 남성형 탈모증 환자에서 두타스테리드의 안전성 및 유효성을 모니터링하기 위한 시판 후 감시(PMS)
연구 개요
상세 설명
한국인 남성형 탈모증 환자를 대상으로 두타스테리드의 처방정보에 따른 안전성 및 유효성을 모니터링하기 위한 공개, 다기관, 비개입적 시판 후 조사
연구 유형
관찰
등록 (실제)
712
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 301-721
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성형 탈모(남성형 탈모증)가 있는 환자에게 두타스테리드를 투여함
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모(남성형 탈모)가 있는 남성(18~41세)
- 두타스테리드를 사용한 치료 경험이 없는 피험자
- 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자
- 처방정보에 따라 두타스테리드를 처방받은 피험자
제외 기준:
- 관찰 연구의 특성을 고려하여 GSK Korea는 이 연구에 참여하는 의사들이 현지에서 승인된 처방 정보에 따라 두타스테리드가 처방된 피험자를 등록할 것을 권장합니다. 정보에 입각한 동의를 한 피험자가 등록됩니다. 그러나 기관이 사전동의 요건을 면제하는 경우 사전동의가 필요하지 않습니다. 이 경우 모니터링이 진행되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두타스테리드
남성 탈모로 두타스테리드를 투여한 환자
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기본적으로 치료 할당이 없습니다.
의사의 재량에 따라 두타스테리드를 투여할 피험자가 등록됩니다.
처방 정보에 따라 투약 요법이 권장됩니다.
대상자는 순차적으로 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두타스테리드 투여 후 이상반응 발생
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두타스테리드 투여 후 예상하지 못한 약물이상반응 발생
기간: 2 년
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2 년
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두타스테리드 투여 후 중대한 이상반응 발생
기간: 2 년
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2 년
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의사가 판단하는 두타스테리드의 유효성
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113797
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두타스테리드에 대한 임상 시험
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Universitas Diponegoro모병BPH(양성 전립선 비대증)인도네시아
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Chong Kun Dang Pharmaceutical아직 모집하지 않음
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