Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AVODART® Alopecia Postmarketing Surveillance (PMS) (AVODART®PMS)

18. června 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Otevřený, multicentrický, neintervenční postmarketingový dohled ke sledování bezpečnosti a účinnosti přípravku AVODART® podávaného u korejských pacientů s androgenetickou alopecií podle informací o předepisování

Postmarketingový dohled (PMS) ke sledování bezpečnosti a účinnosti dutasteridu u pacientů s korejskou androgenní alopecií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřený, multicentrický, neintervenční postmarketingový dohled pro sledování bezpečnosti a účinnosti dutasteridu podávaného u korejských pacientů s androgenetickou alopecií podle informací pro předepisování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

712

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byl podáván dutasterid s mužskou ztrátou vlasů (androgenetická alopecie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži (18-41 let) s mužskou typickou ztrátou vlasů (androgenní alopecie)
  • Osoby bez zkušeností s léčbou dutasteridem
  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu
  • Subjekty, které předepisovaly dutasterid podle informací o předepisování

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k povaze pozorovací studie GSK Korea doporučuje lékařům účastnícím se této studie, aby zapsali subjekty předepsané s dutasteridem podle místně schválených informací o předepisování. Subjekt, který poskytne informovaný souhlas, je zaregistrován. Pokud však instituce od požadavku informovaného souhlasu upustí, informovaný souhlas se nevyžaduje. V tomto případě monitorování neprobíhá.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dutasterid
Pacientům byl podáván dutasterid s mužskou ztrátou vlasů
Lék: Dutasterid
V zásadě neexistuje žádné přidělení léčby. Zařazeni budou jedinci, kterým bude podáván dutasterid podle uvážení jejich lékaře. Dávkovací režim bude doporučen podle preskripční informace. Předměty budou zapisovány postupně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucí příhody po podání dutasteridu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt neočekávané nežádoucí lékové reakce po podání dutasteridu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Výskyt závažných nežádoucích účinků po podání dutasteridu
Časové okno: 2 roky
2 roky
Účinnost dutasteridu posouzena lékařem
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dutasterid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit