Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AVODART® Alopeci Post-marketing Surveillance (PMS) (AVODART®PMS)

18. juni 2018 opdateret af: GlaxoSmithKline

En åben etiket, multicenter, ikke-interventionel post-marketing overvågning for at overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​AVODART® administreret til koreanske androgenetisk alopeci-patienter i henhold til ordinationsoplysningerne

Post-marketing surveillance (PMS) for at overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​dutasterid hos koreanske androgenetisk alopeci-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En åben label, multicenter, ikke-interventionel post-marketing overvågning til at overvåge sikkerheden og effektiviteten af ​​dutasterid administreret til koreanske androgenetisk alopeci-patienter i henhold til ordinationsinformationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

712

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik dutasterid med mandligt hårtab (androgenetisk alopeci)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd (18-41 år) med mandligt hårtab (androgenetisk alopeci)
  • Personer uden erfaring med behandling med dutasterid
  • Forsøgspersoner, som efterforskeren mener, at de kan og vil overholde kravene i protokollen
  • Forsøgspersoner, der har ordineret dutasterid i henhold til ordinationsinformationen

Ekskluderingskriterier:

  • I betragtning af arten af ​​observationelle undersøgelser opfordrer GSK Korea de læger, der deltager i denne undersøgelse, til at tilmelde de forsøgspersoner, der er ordineret med dutasterid efter den lokalt godkendte ordinationsinformation. Personer, der giver informeret samtykke, er tilmeldt. Hvis institutionen giver afkald på kravet om informeret samtykke, er informeret samtykke dog ikke påkrævet. I dette tilfælde fortsætter overvågningen ikke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dutasterid
Patienter fik dutasterid med hårtab hos mænd
Medicin: Dutasterid
Som udgangspunkt er der ingen behandlingstildeling. Forsøgspersoner, der ville blive administreret af dutasterid efter deres læges skøn, vil blive tilmeldt. Dosisregime vil blive anbefalet i henhold til ordinationsinformationen. Emner vil blive tilmeldt fortløbende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser efter administration af dutasterid
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uventede bivirkninger efter dutasterid administration
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af alvorlige bivirkninger efter administration af dutasterid
Tidsramme: 2 år
2 år
Effektiviteten af ​​dutasterid vurderet af en læge
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113797

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopeci

Kliniske forsøg med Dutasterid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner