AVODART® 脱发上市后监测 (PMS) (AVODART®PMS)
2018年6月18日 更新者：GlaxoSmithKline
一项开放标签、多中心、非干预性上市后监测，以根据处方信息监测 AVODART® 在韩国雄激素性脱发患者中的安全性和有效性
上市后监测 (PMS) 以监测度他雄胺在韩国雄激素性脱发患者中的安全性和有效性
研究概览
详细说明
一项开放标签、多中心、非干预性上市后监测，以根据处方信息监测度他雄胺在韩国雄激素性脱发患者中的安全性和有效性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
712
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daejeon、大韩民国、301-721
- GSK Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
服用度他雄胺的患者出现男性型脱发（雄激素性脱发）
描述
纳入标准：
- 男性（18-41岁）男性型脱发（雄激素性脱发）
- 没有使用度他雄胺治疗经验的受试者
- 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者
- 根据处方信息服用度他雄胺的受试者
排除标准：
- 考虑到观察性研究的性质，GSK Korea 鼓励参与本研究的医生按照当地批准的处方信息招募度他雄胺处方的受试者。 给予知情同意的受试者被登记。 但是，如果机构放弃知情同意的要求，则不需要知情同意。 在这种情况下，不进行监视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
度他雄胺
服用度他雄胺的男性脱发患者
|
基本上没有治疗分配。
将招募根据其医生的判断给予度他雄胺的受试者。
将根据处方信息推荐剂量方案。
受试者将被连续录取。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
度他雄胺给药后不良事件的发生
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
度他雄胺给药后意外药物不良反应的发生
大体时间：2年
|
2年
|
|
度他雄胺给药后严重不良事件的发生
大体时间：2年
|
2年
|
|
由医生判断度他雄胺的有效性
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月29日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月21日
研究注册日期
首次提交
2009年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月29日
首次发布 (估计)
2009年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.