황반 망막외 근접 치료 대 Lucentis® 단독 치료(MERLOT) (MERLOT)
Anti-VEGF 치료를 시작한 환자의 습성 연령 관련 황반 변성과 관련된 황반하 맥락막 혈관신생 치료를 위한 에피마큘러 근접 치료와 라니비주맙 단독 요법의 무작위 대조 시험
습성 연령 관련 황반 변성은 영국(UK)에서 맹검 등록의 가장 흔한 원인입니다. 표준 치료에는 ranibizumab(Lucentis)이라는 약물을 정기적으로 눈에 주사하는 것이 포함됩니다. 대부분의 환자에게 ranibizumab은 시력을 유지하지만 약물의 효과는 일시적이므로 매달 병원을 방문해야 하며 일반적으로 매년, 아마도 평생 동안 눈에 6회 주사해야 합니다.
이 연구는 지속적이고 규칙적인 눈에 대한 필요성을 감소시키거나 없애기 위해 황반(정밀한 중앙 시력을 제공하는 눈 뒤쪽 내부 부분)에 초점 방사선(Epimacular brachytherapy)을 전달하는 새로운 수술 장치를 테스트합니다. 주사. 이 시험은 epimacular brachytherapy를 ranibizumab을 사용하여 진행 중인 표준 치료와 비교합니다.
이 새로운 수술 장치에 대한 대부분의 연구가 아직 치료를 시작하지 않은 환자를 대상으로 하는 반면, 이 연구는 수술 리소스가 제한되어 있고 이러한 리소스는 ranibizumab에 완전히 반응하지 않은 사람들에게 가장 적합하기 때문에 빈번한 안구 주사가 필요한 사람들을 대상으로 합니다. 치료를 받거나 반응이 짧은 경우. 이 환자들은 치료 부담을 줄일 수 있는 장치로부터 가장 많은 것을 얻습니다. 치료되지 않은 질병의 결과는 이 개별 환자군에 외삽할 수 없으므로 난치성 질병을 대상으로 하는 연구가 필요합니다.
epimacular brachytherapy는 시력을 유지하면서 환자가 필요로 하는 Lucentis®(ranibizumab) 재치료의 빈도를 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
눈은 전면에 렌즈가 있고 후면에 필름이 있는 카메라처럼 설계되었습니다. 이 비유를 사용하면 망막은 카메라의 필름입니다. 망막의 중심에는 수정체에서 집중된 빛을 흡수하고 뇌로 전송되는 외부 세계의 이미지를 생성하는 영역인 황반이 있습니다.
선진국에서 돌이킬 수 없는 실명의 가장 흔한 원인은 연령 관련 황반 변성(AMD)입니다. '건식' 및 '습식' AMD의 두 가지 유형이 있습니다. 습성 AMD는 신생혈관성 AMD라고도 합니다. 가장 피해가 큰 유형이며 몇 주 안에 사람들의 눈을 멀게 할 수 있습니다. 신생혈관성 AMD는 상처 치유 과정과 유사한 망막 아래 혈관의 성장으로 인해 발생합니다. 혈관은 클래식(15%)과 오컬트(85%)의 두 가지 패턴으로 성장합니다. 이들은 형광 염료를 팔에 주입한 후 황반을 촬영하는 일반적으로 사용되는 기술인 형광 혈관 조영술로 시각화할 수 있습니다. AMD에 대한 대부분의 연구에서 시력은 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS) 시력 차트를 사용하여 평가되며 결과는 0(매우 나쁜 시력)에서 100(매우 좋은 시력)까지 올바르게 읽은 문자 수로 정량화됩니다.
ranibizumab(상표명, Lucentis)이라는 새로운 치료제가 최근 영국에서 허가를 받았습니다. 새로운 혈관의 성장을 매개하는 화학물질인 혈관내피성장인자(VEGF)의 영향을 감소시키는 항체입니다. 이 약물은 일정한 간격(연간 최대 12회, 일반적으로 연간 6회)으로 눈에 주사됩니다. 연간 12회의 ranibizumab 주사를 받는 환자는 12개월 동안 시력을 유지할 확률이 90% 이상입니다(1-2). 베바시주맙(Avastin)이라는 또 다른 약물은 영국, 미국 및 기타 국가에서 허가 없이(면허 없이) 사용되었으며 이 역시 VEGF를 표적으로 합니다. 비무작위 임상시험에서는 ranibizumab과 유사한 결과를 보였고 현재 영국과 미국에서 ranibizumab과의 직접 비교 임상시험을 진행하고 있다.
ranibizumab 요법의 단점 중 하나는 환자가 정기적으로 눈에 주사해야 한다는 것입니다. 영국의 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 새로 진단된 습성 AMD 환자에게 매달 3회 연속 라니비주맙 주사를 맞고 질병 활성도에 따라 '필요에 따라' 치료를 받을 것을 권장합니다. 그들은 환자가 첫 해에 8회, 두 번째 해에 6회 주사를 맞고 그 후 지속적인 치료를 받는 것으로 추정합니다. 환자는 평생 동안 매월 병원 방문이 필요하며 각 주사 우식은 눈 내부 출혈, 감염, 망막 박리, 안압 상승, 뇌졸중과 같은 전신 효과와 같은 작지만 누적되는 합병증의 위험이 적습니다. 질병 활성도를 보다 지속적으로 감소시키는 치료법은 이러한 위험을 줄이고 의료 서비스에 더 비용 효율적이며 환자와 간병인의 상당한 치료 부담을 줄여 병원 방문 횟수를 줄일 수 있습니다. 또한 정기적인 안구 주사를 원하지 않는 환자에게 대체 선택권을 제공할 것입니다.
방사선은 습성 AMD에서 시각적 손상을 유발하는 증식 세포를 표적으로 하여 보다 지속적인 치료 효과를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 방사선은 신생혈관 AMD와 유사한 생물학적 과정인 상처 치유 과정을 수정할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 외부 빔 방사선을 사용한 이전 연구에서는 황반 변성의 진행에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 시력은 개선되지 않았습니다. 아마도 사용된 방사선 유형, 전달 정확도 및 주변 구조물에 대한 부수적 손상 때문일 수 있습니다.
Epimacular brachytherapy는 유리체 절제술이라는 수술 중에 황반에 1-3mm의 국소 제어 방사선을 전달합니다. 제안된 장치는 CE 마크(Conformité Européene - 임상 사용 승인)를 획득할 것이며 NeoVista Inc에서 제조합니다. NeoVista Inc는 근접 치료의 단일 적용으로 순진한(새로 진단된) 신생혈관성 AMD 치료의 안전성과 타당성을 평가하기 위한 예비 시험을 완료했습니다. 초기 데이터는 망막앞 치료가 대부분의 신생혈관성 AMD 환자의 시력을 안정화시켰음을 보여주었습니다. 베바시주맙을 2회 병용하는 장치를 사용하는 2상 시험에서 환자의 91%가 시력을 유지(15개 미만의 ETDRS 문자 손실)하고 평균 8.9개의 ETDRS 문자가 개선되는 유망한 결과를 보였습니다(3). 시력이 3라인(ETDRS 척도에서 15글자) 이상 개선된 환자의 비율은 38%였습니다. 이러한 결과는 월간 ranibizumab의 대규모 연구와 유사합니다. 8.9 글자의 평균 증가는 영국에서 발생하는 '필요에 따라' 투여하는 대규모 연구(HORIZON)에서 보고된 시각적 증가의 두 배 이상입니다.
라니비주맙의 2회 동시 주사와 함께 사용되는 장치에 대한 대규모, 국제적, 무작위, 다기관 연구가 현재 진행 중입니다(CABERNET 연구). 채용은 지원자의 병원과 다른 두 개의 영국 사이트에서 진행 중이며 더 많은 사이트가 추가될 예정입니다. CABERNET 연구는 순진한 질병 치료에 장치를 사용하고 Southwest Research Ethics Committee(07/H0206/50)에서 호평을 받았습니다.
CABERNET 연구가 순진한 질병 치료에 대한 고품질 데이터를 제공할 것이지만, 이전에 치료된 질병과 관련하여 이 연구에 의존하는 것은 불가능합니다. ranibizumab을 사용한 이전 요법은 질병 과정을 수정하고 주사에 잘 반응하지 않는 환자는 대다수와 다르기 때문에 근본적인 질병 과정의 차이를 시사합니다. 따라서 유효한 임상 결론에 도달하려면 불응성 질환 환자의 하위 집합을 연구하는 것이 필요합니다. 또한, 유리체 망막 수술 능력이 제한되어 있기 때문에 습식 AMD를 나타내는 모든 환자를 치료하는 것을 목표로 하기보다는 ranibizumab에 완전히 반응하지 않는 환자에게 외과적 개입을 제공하는 것이 논리적입니다. 이를 위해 Southwest Research Ethics Committee(07/H0206/55)로부터 호의적인 의견을 받은 불응성, 이전에 치료된 질병에 장치를 사용하는 통제되지 않은 연구(MERITAGE)가 시작되었습니다. 현재의 무작위 대조 시험(MERLOT)은 2상 MERITAGE 연구에서 이어집니다. 이전에 치료받은 질병과 정기적인 라니비주맙을 투여받는 환자를 대상으로 장치가 이 많은 환자군에 혜택을 주는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bristol, 영국, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
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Darlington, 영국, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 6PL
- Plymouth Royal Eye Infirmary
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Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
- Hull and East Yorks Hospital
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Essex
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Colchester, Essex, 영국, CO3 3SP
- Essex County Hospital
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Westcliff-on-Sea,, Essex, 영국, SS0 0RY
- Southend Hospital
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Kent
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Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Willesborough, Kent, 영국, TN24 0LZ
- Ashford William Harvey Hospital
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
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Upton, Merseyside, 영국, CH49 5PE
- Arrowe Park Hospital
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North Yorkshire
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Middlesborough, North Yorkshire, 영국, TS4 3BW
- James Cook Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southampton
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Shirley, Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton Hospital
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Sunderland, Tyne And Wear, 영국, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infimary
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, 영국, CV34 5BW
- Warwick Hospital Eye Unit
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- St James University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 습성 연령 관련 황반 변성과 관련된 중심와하 맥락막 혈관신생이 있는 피험자. 중심와를 직접 침범하지 않는 망막 혈관종 증식(RAP) 병변은 안저 검사, 광간섭 단층촬영(OCT) 또는 형광 혈관조영술에서 입증된 연속적인 중심와 누출과 관련되어야 합니다.
- 피험자는 항-VEGF 요법의 처음 3개월로 정의되는 항-VEGF 유도 치료를 받아야 합니다. 이 유도 기간 후 피험자는 필요에 따라 등록 전 12개월 이내에 Lucentis®를 4회 추가 주사하거나 등록 전 6개월 이내에 Lucentis®를 2회 추가 주사해야 합니다.
피험자가 습성 연령 관련 황반 변성에 대해 항-VEGF 요법을 시작했을 때 피험자는 50세 이상이었고 FAD(Final Appraisal Determination)에 약술된 바와 같이 Lucentis® 요법에 대한 NICE 치료 기준을 충족했습니다. 이는 다음과 같은 모든 상황이 치료를 위해 눈에 적용되어야 함을 나타냅니다.
- 가장 잘 교정된 시력은 6/12에서 6/96 사이입니다(24-69 ETDRS 문자).
- 중심와에 영구적인 구조적 손상이 없다.
- 병변 크기는 최대 선형 차원에서 12 디스크 영역보다 작거나 같습니다.
- 최근 추정되는 질병 진행의 증거가 있습니다(형광 혈관 조영술 또는 최근 시력 변화로 표시된 혈관 성장).
제외 기준:
- NICE 지침에 따라 치료를 받지 않은 환자
- 연구 등록 시 시력이 6/96보다 나쁨;
- 열 레이저 광응고술(사진 증거를 포함하거나 포함하지 않음), 광역학 요법, 유리체강내 또는 망막하 스테로이드 및 경동공 열요법을 포함하는 제제, 수술 또는 장치(Macugen®, Avastin® 또는 Lucentis® 제외)를 사용한 사전 또는 동시 황반하 CNV 치료를 받은 피험자 (TTT);
- 황반하 흉터;
- 포도막염, 색소 상피 찢김 또는 찢어짐의 존재, 급성 안구 또는 안구주위 감염을 포함하는, 연구 안구에 활성 병발 질환이 있는 피험자;
- 이전에 유형 1 또는 유형 2 진성 당뇨병으로 진단된 피험자. 문서화된 진단은 없지만 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병과 일치하는 망막 소견이 있는 피험자;
- 진행성 녹내장(0.8컵:디스크 초과) 또는 연구 안구의 안압 ≥ 30mmHg가 있는 피험자;
- 연구 안구에서의 이전 녹내장 필터링 수술;
- 시력 또는 후방 부분의 평가를 방해할 수 있는 백내장을 포함하여 연구 눈에서 부적절한 동공 확장 또는 유의한 매체 혼탁이 있는 피험자;
- 연구 눈의 현재 유리체 출혈;
- 연구 안구의 열공성 망막 박리 또는 황반 구멍의 병력;
- 특발성 결절맥락막혈관병증(IPCV), 안구 히스토플라스마증 증후군, 안지오이드 선조, 다발성 맥락막염, 맥락막 파열 또는 병적 근시(구면 등가 ≥ 8 디옵터 또는 축상 길이 ≥ 25mm);
- 제외 기준 #14에서 논의된 백내장 수술을 제외하고 스크리닝 방문 전 12주 이내에 연구 안구에 안내 수술을 받은 피험자
- 연구에 등록하기 전 2개월 이내에 이전 백내장 수술;
- 혈관 조영술에 사용되는 플루오레세인 염료에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자;
- Lucentis®에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 피험자;
- 이전에 눈, 머리 또는 목에 방사선 치료를 받은 피험자;
- 연구 안구에 유리체강내 장치 또는 약물이 있는 피험자;
- 조사자의 판단에 따라 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해할 수 있는 다른 조건이 있는 피험자(예: 문서화된 치매 또는 심각한 정신 질환 진단),
- 현재 다른 약물 또는 장치 임상 시험에 참여 중이거나 지난 1년 이내에 해당 임상 시험에 참여 중
- 클로로퀸(Aralen - 항말라리아제), 하이드록시클로로퀸(플라케닐), 페노티아진, 클로르프로마진(토라진), 티오리다진(멜라릴), 플루페나진(프롤릭신), 페르페나진(트릴라폰), 및 트리플루오페라진(Stelazine);
- 3년 동안 예정된 치료 및 추적 검사에 복귀할 의사가 없거나 복귀할 수 없는 피험자
- 외과적으로 불임을 하지 않는 한 여성은 폐경 후 1년 이상이어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A(치료)
팔 A: VIDION® 시스템을 사용하여 필요에 따라 매달 Lucentis®(0.5mg)를 투여하는 경막외 근접 치료를 통한 단일 수술 절차.
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스트론튬-90.
이 장치는 맥락막 신생혈관(CNV) 병변에 24 그레이의 베타 방사선을 전달합니다.
각 장치는 설정된 기간 동안 보정됩니다.
다른 이름들:
재치료 기준을 사용하여 필요에 따라 매월 라니비주맙(0.5mg) 유리체강내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 B(대조군):
팔 B: Lucentis®(0.5mg)를 아래의 재치료 기준을 사용하여 필요에 따라 매월 투여합니다.
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재치료 기준을 사용하여 필요에 따라 매월 라니비주맙(0.5mg) 유리체강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS)에 대한 조기 치료의 평균 변화
기간: 12 개월
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매니페스트 굴절 및 BCVA 측정은 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS)의 조기 치료를 위해 원래 개발되고 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS) 프로토콜에 맞게 조정된 표준 절차에 따라 수행되었습니다. 시력 검사는 4미터 거리에서, 시력이 충분히 저하된 피험자의 경우 1미터 거리에서 측정했습니다. ETDRS 차트는 14개의 줄로 구성되어 있으며 각 줄은 동일한 난이도의 일련의 5개 문자로 구성되며 문자와 행 사이의 표준화된 간격(총 70개 문자)이 있습니다. 최소값은 0(1m에서 읽을 수 있는 문자 없음)이고 가능한 최대값은 100(4m에서 읽을 수 있는 문자 70개 + 30개)입니다. 시력이 너무 나빠 피험자가 1미터의 손가락에서 가장 큰 글자를 읽을 수 없는 경우(CF), 손 움직임(HM) 및 빛 인식(PL)을 테스트합니다. ETDRS BCVA의 평균 변화는 기준선에서 12개월까지 계산되었습니다. |
12 개월
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환자당 연간 평균 Lucentis® 재치료 주사 횟수.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15개 미만의 ETDRS 문자를 잃어버린 피험자의 백분율
기간: 12 개월
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매니페스트 굴절 및 BCVA 측정은 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS)의 조기 치료를 위해 원래 개발되고 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS) 프로토콜에 맞게 조정된 표준 절차에 따라 수행되었습니다. 시력 검사는 4미터 거리에서, 시력이 충분히 저하된 피험자의 경우 1미터 거리에서 측정했습니다. ETDRS 차트는 14개의 줄로 구성되어 있으며 각 줄은 동일한 난이도의 일련의 5개 문자로 구성되며 문자와 행 사이의 표준화된 간격(총 70개 문자)이 있습니다. 최소값은 0(1m에서 읽을 수 있는 문자 없음)이고 가능한 최대값은 100(4m에서 읽을 수 있는 문자 70개 + 30개)입니다. 시력이 너무 나빠 피험자가 1미터의 손가락에서 가장 큰 글자를 읽을 수 없는 경우(CF), 손 움직임(HM) 및 빛 인식(PL)을 테스트합니다. 기준선과 비교하여 12개월에 15 EDTRS 문자 미만으로 BCVA가 악화된 참가자가 이 결과 측정에 고려되었습니다. |
12 개월
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0 ETDRS 문자 이상을 획득한 피험자의 백분율
기간: 12 개월
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매니페스트 굴절 및 BCVA 측정은 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS)의 조기 치료를 위해 원래 개발되고 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS) 프로토콜에 맞게 조정된 표준 절차에 따라 수행되었습니다. 시력 검사는 4미터 거리에서, 시력이 충분히 저하된 피험자의 경우 1미터 거리에서 측정했습니다. ETDRS 차트는 14개의 줄로 구성되어 있으며 각 줄은 동일한 난이도의 일련의 5개 문자로 구성되며 문자와 행 사이의 표준화된 간격(총 70개 문자)이 있습니다. 최소값은 0(1m에서 읽을 수 있는 문자 없음)이고 가능한 최대값은 100(4m에서 읽을 수 있는 문자 70개 + 30개)입니다. 시력이 너무 나빠 피험자가 1미터의 손가락에서 가장 큰 글자를 읽을 수 없는 경우(CF), 손 움직임(HM) 및 빛 인식(PL)을 테스트합니다. 기준선과 비교하여 12개월째 BCVA가 0 EDTRS 문자 이상 개선된 참가자가 이 결과 측정에 고려되었습니다. |
12 개월
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15개 이상의 ETDRS 문자를 획득한 피험자의 백분율
기간: 12 개월
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매니페스트 굴절 및 BCVA 측정은 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS)의 조기 치료를 위해 원래 개발되고 연령 관련 안과 질환 연구(AREDS) 프로토콜에 맞게 조정된 표준 절차에 따라 수행되었습니다. 시력 검사는 4미터 거리에서, 시력이 충분히 저하된 피험자의 경우 1미터 거리에서 측정했습니다. ETDRS 차트는 14개의 줄로 구성되어 있으며 각 줄은 동일한 난이도의 일련의 5개 문자로 구성되며 문자와 행 사이의 표준화된 간격(총 70개 문자)이 있습니다. 최소값은 0(1m에서 읽을 수 있는 문자 없음)이고 가능한 최대값은 100(4m에서 읽을 수 있는 문자 70개 + 30개)입니다. 시력이 너무 나빠 피험자가 1미터의 손가락에서 가장 큰 글자를 읽을 수 없는 경우(CF), 손 움직임(HM) 및 빛 인식(PL)을 테스트합니다. 기준선과 비교하여 12개월에 15개 이상의 EDTRS 문자만큼 BCVA가 개선된 참가자가 이 결과 측정에 고려되었습니다. |
12 개월
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기준선에서 12개월까지 Fluorescein 혈관조영술에 의한 총 병변 크기의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 12개월까지 Fluorescein 혈관조영술에 의한 총 맥락막 신생혈관막(CNV) 크기의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 12개월까지 광간섭단층촬영(OCT)을 사용하여 측정한 중심와 두께
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy L Jackson, PhD FRCOphth, King's College Hospital NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evans JR, Igwe C, Jackson TL, Chong V. Radiotherapy for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 26;8(8):CD004004. doi: 10.1002/14651858.CD004004.pub4.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew KA, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel DHW, Desai R; MERLOT Study Group. Epimacular brachytherapy for previously treated neovascular age-related macular degeneration: month 36 results of the MERLOT randomised controlled trial. Br J Ophthalmol. 2022 Feb 25:bjophthalmol-2021-320620. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-320620. Online ahead of print.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew A, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel D, Desai R; MERLOT Study Group. Evaluation of Month-24 Efficacy and Safety of Epimacular Brachytherapy for Previously Treated Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The MERLOT Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Aug 1;138(8):835-842. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2309.
- Jackson TL, Dugel PU, Bebchuk JD, Smith KR, Petrarca R, Slakter JS, Jaffe GJ, Nau JA; CABERNET Study Group. Epimacular brachytherapy for neovascular age-related macular degeneration (CABERNET): fluorescein angiography and optical coherence tomography. Ophthalmology. 2013 Aug;120(8):1597-603. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.01.074. Epub 2013 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09/HO206/20
- 2009-012509-20 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에피마큘라 브라키테라피에 대한 임상 시험
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...아직 모집하지 않음전립선암(전립선 절제술 후)
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IRCCS Policlinico S. Matteo완전한
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Joint Stock Company European Medical Centre모병