Braquiterapia epirretiniana macular versus tratamiento solo con Lucentis® (MERLOT) (MERLOT)
Un ensayo controlado aleatorizado de braquiterapia epimacular versus monoterapia con ranibizumab para el tratamiento de la neovascularización coroidea subfoveal asociada con la degeneración macular húmeda relacionada con la edad en pacientes que han comenzado la terapia anti-VEGF
La degeneración macular húmeda relacionada con la edad es la causa más común de registro a ciegas en el Reino Unido (RU). El tratamiento estándar incluye inyecciones oculares periódicas de un medicamento llamado ranibizumab (Lucentis). Para la mayoría de los pacientes, el ranibizumab mantiene su visión, pero el efecto del medicamento es temporal y, por lo tanto, requieren visitas mensuales al hospital y, por lo general, seis inyecciones en el ojo cada año, probablemente de por vida.
Este estudio prueba un nuevo dispositivo quirúrgico que administra una dosis focal de radiación (braquiterapia epimacular) a la mácula (la parte dentro de la parte posterior del ojo que brinda una visión central fina), para tratar de reducir o eliminar la necesidad de cirugía ocular continua y regular. inyecciones El ensayo compara la braquiterapia epimacular con el tratamiento estándar en curso con ranibizumab.
Mientras que la mayoría de los estudios de este nuevo dispositivo quirúrgico están dirigidos a pacientes que aún no han comenzado ningún tratamiento, este estudio está dirigido a aquellos que requieren inyecciones oculares frecuentes, ya que los recursos quirúrgicos son limitados y estos recursos están mejor dirigidos a aquellos que no han respondido completamente a ranibizumab. terapia, o cuya respuesta es de corta duración. Estos pacientes tienen más que ganar con un dispositivo que puede reducir su carga de tratamiento. Los hallazgos en la enfermedad no tratada no pueden extrapolarse a este subconjunto discreto de pacientes, de ahí la necesidad de un estudio que se centre en la enfermedad refractaria.
Se supone que la braquiterapia epimacular reducirá la frecuencia de retratamiento con Lucentis® (ranibizumab) que requieren los pacientes, manteniendo la agudeza visual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ojo está diseñado como una cámara, con una lente al frente y una película en la parte posterior. Usando esta analogía, la retina es la película en la cámara. En el centro de la retina se encuentra la mácula, la región que absorbe la luz enfocada del cristalino y crea una imagen del mundo exterior que luego se transmite al cerebro.
La causa más común de ceguera irreversible en los países desarrollados es la degeneración macular relacionada con la edad (AMD). Hay dos tipos, AMD 'seca' y 'húmeda'. La AMD húmeda también se llama AMD neovascular: es el tipo más dañino y puede cegar a las personas en cuestión de semanas. La AMD neovascular se debe al crecimiento de vasos sanguíneos debajo de la retina, similar a un proceso de curación de heridas. Los vasos sanguíneos crecen en dos patrones, clásico (15%) y oculto (85%); estos se pueden visualizar con angiografía con fluoresceína, una técnica de uso común que fotografía la mácula después de inyectar un tinte fluorescente en el brazo. En la mayoría de las investigaciones sobre la DMRE, la visión se evalúa utilizando el gráfico de visión del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS), con resultados cuantificados en números de letras leídas correctamente, desde 0 (visión muy deficiente) hasta 100 (visión muy buena).
Recientemente se autorizó un nuevo tratamiento en el Reino Unido llamado ranibizumab (nombre comercial, Lucentis). Este es un anticuerpo que reduce el efecto del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), una sustancia química que media en el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos. Este medicamento se inyecta en el ojo a intervalos regulares (hasta 12 al año y, por lo general, 6 al año). Los pacientes que reciben 12 inyecciones de ranibizumab por año tienen más del 90 % de posibilidades de mantener su visión durante 12 meses (1-2). Otro fármaco llamado bevacizumab (Avastin) se ha utilizado de forma extraoficial (sin licencia) en el Reino Unido, EE. UU. y otros países, y también se dirige al VEGF. En ensayos no aleatorizados mostró resultados similares a ranibizumab, y actualmente se está evaluando en ensayos directos con ranibizumab en el Reino Unido y EE. UU.
Uno de los inconvenientes de la terapia con ranibizumab es que los pacientes requieren inyecciones regulares en el ojo. En el Reino Unido, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) recomienda que los pacientes con DMRE húmeda recién diagnosticada reciban tres inyecciones mensuales consecutivas de ranibizumab, seguidas de una terapia "según sea necesario" según la actividad de la enfermedad. Estiman que los pacientes reciben ocho inyecciones en el primer año, seis en el segundo y un tratamiento continuo a partir de entonces. Los pacientes requieren visitas mensuales al hospital de por vida y cada inyección conlleva un riesgo pequeño pero acumulativo de complicaciones como sangrado dentro del ojo, infección, desprendimiento de retina, aumento de la presión ocular y efectos sistémicos como accidente cerebrovascular. Un tratamiento que produjera una reducción más duradera de la actividad de la enfermedad podría reducir estos riesgos, ser más rentable para el servicio de salud y reducir la carga considerable del tratamiento para los pacientes y sus cuidadores, con la perspectiva de menos visitas al hospital. También daría a los pacientes una opción alternativa, en caso de que no deseen someterse a tales inyecciones oculares regulares.
La radiación tiene el potencial de producir un efecto terapéutico más duradero, al dirigirse a las células en proliferación que causan daño visual en la AMD húmeda. Es bien sabido que la radiación puede modificar el proceso de cicatrización de heridas, que es un proceso biológico similar a la DMAE neovascular. Estudios previos con radiación de haz externo han mostrado un efecto sobre la progresión de la degeneración macular. Sin embargo, la visión no mejoró, posiblemente debido al tipo de radiación utilizada, la precisión de la emisión y los daños colaterales a las estructuras vecinas.
La braquiterapia epimacular administra radiación local controlada de 1 a 3 mm en la mácula, durante una operación llamada vitrectomía. El dispositivo propuesto tendrá la marca CE (Conformité Européene, aprobado para uso clínico) y está fabricado por NeoVista Inc, que ha completado ensayos preliminares para evaluar la seguridad y viabilidad del tratamiento de la DMAE neovascular sin tratamiento previo (recién diagnosticada) con una sola aplicación de braquiterapia. Los datos iniciales mostraron que el tratamiento epirretiniano estabilizó la visión de la mayoría de los pacientes con AMD neovascular. Los ensayos de fase II que utilizaron el dispositivo con dos dosis concomitantes de bevacizumab mostraron resultados prometedores con el 91 % de los pacientes que mantuvieron la visión (perdiendo menos de 15 letras ETDRS), con una mejora promedio de 8,9 letras ETDRS (3). El porcentaje de pacientes cuya agudeza visual mejoró más de 3 líneas (15 letras en la escala ETDRS) fue del 38%. Estos resultados son similares a los grandes estudios de ranibizumab mensual. Una ganancia media de 8,9 letras es más del doble de la ganancia visual informada en grandes estudios (HORIZON) de dosificación "según necesidad", como ocurre en el Reino Unido.
Actualmente se está llevando a cabo un gran estudio internacional, aleatorizado y multicéntrico del dispositivo, utilizado con dos inyecciones concomitantes de ranibizumab (el estudio CABERNET). El reclutamiento está ocurriendo en el hospital del solicitante y en otros dos sitios del Reino Unido, con más sitios a seguir. El estudio CABERNET utiliza el dispositivo en el tratamiento de enfermedades ingenuas y fue revisado favorablemente por el Comité de Ética de Investigación de Southwest (07/H0206/50).
Si bien el estudio CABERNET proporcionará datos de alta calidad en enfermedades sin tratamiento previo, no es posible confiar en este estudio en relación con enfermedades previamente tratadas. La terapia previa con ranibizumab modifica el proceso de la enfermedad, y aquellos que responden mal a las inyecciones difieren de la mayoría, lo que sugiere diferencias en el proceso de la enfermedad subyacente. Por lo tanto, es necesario estudiar el subconjunto de pacientes con enfermedad refractaria, si se quiere llegar a conclusiones clínicas válidas. Además, debido a que la capacidad quirúrgica vitreorretiniana es limitada, es lógico ofrecer una intervención quirúrgica a los pacientes que no han respondido completamente al ranibizumab, en lugar de intentar tratar a todos los pacientes que presentan DMRE húmeda. Para ello, se ha iniciado un estudio no controlado (MERITAGE) utilizando el dispositivo en enfermedad refractaria previamente tratada, habiendo recibido una opinión favorable del Comité Ético de Investigación de Southwest (07/H0206/55). El presente ensayo controlado aleatorio (MERLOT) es la continuación del estudio de fase II MERITAGE. Se enfoca en enfermedades previamente tratadas y en pacientes que reciben ranibizumab regularmente, para determinar si el dispositivo beneficia a este gran subconjunto de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
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Darlington, Reino Unido, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 6PL
- Plymouth Royal Eye Infirmary
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Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull and East Yorks Hospital
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Essex
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Colchester, Essex, Reino Unido, CO3 3SP
- Essex County Hospital
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Westcliff-on-Sea,, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend Hospital
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Willesborough, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- Ashford William Harvey Hospital
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
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Upton, Merseyside, Reino Unido, CH49 5PE
- Arrowe Park Hospital
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North Yorkshire
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Middlesborough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southampton
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Shirley, Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton Hospital
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infimary
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, Reino Unido, CV34 5BW
- Warwick Hospital Eye Unit
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con neovascularización coroidea subfoveal asociada con degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Las lesiones de proliferación angiomatosa retinal (RAP) que no afectan directamente a la fóvea deben estar asociadas con una fuga foveal contigua demostrada en el examen de fondo de ojo, tomografía de coherencia óptica (OCT) o angiografía con fluoresceína;
- Los sujetos deben haber recibido tratamiento de inducción anti-VEGF, definido como los primeros tres meses de terapia anti-VEGF. Después de este período de inducción, los sujetos deben haber recibido al menos 4 inyecciones adicionales de Lucentis® en no más de 12 meses anteriores a la inscripción, o 2 inyecciones adicionales de Lucentis® en no más de 6 meses anteriores a la inscripción, administradas según sea necesario;
En el momento en que los sujetos comenzaron la terapia anti-VEGF para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, tenían 50 años o más y cumplían con los criterios de tratamiento de NICE para la terapia con Lucentis®, como se describe en la Determinación de evaluación final (FAD). Esta establece que todas las siguientes circunstancias deben darse en el ojo a tratar:
- la agudeza visual mejor corregida es entre 6/12 y 6/96 (24 a 69 letras ETDRS)
- no hay daño estructural permanente en la fóvea central
- el tamaño de la lesión es menor o igual a 12 áreas de disco en su mayor dimensión lineal
- hay evidencia de supuesta progresión reciente de la enfermedad (crecimiento de vasos sanguíneos, como lo indica la angiografía con fluoresceína, o cambios recientes en la agudeza visual)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido tratados de acuerdo con la guía NICE;
- Agudeza visual inferior a 6/96 en el momento de la inscripción en el estudio;
- Sujetos con tratamiento previo o simultáneo de NVC subfoveal con agentes, cirugía o dispositivos (que no sean Macugen®, Avastin® o Lucentis®), incluida la fotocoagulación con láser térmico (con o sin evidencia fotográfica), terapia fotodinámica, esteroides intravítreos o subretinianos y termoterapia transpupilar (TTT);
- cicatrización subfoveal;
- Sujetos con enfermedad concomitante activa en el ojo del estudio, incluida uveítis, presencia de desgarros o desgarros del epitelio pigmentario, infección ocular o periocular aguda;
- Sujetos que hayan sido previamente diagnosticados con Diabetes Mellitus Tipo 1 o Tipo 2. Sujetos que no tienen un diagnóstico documentado, pero tienen hallazgos en la retina consistentes con Diabetes Mellitus Tipo 1 o Tipo 2;
- Sujetos con glaucoma avanzado (más de 0,8 copa:disco) o presión intraocular ≥ 30 mmHg en el ojo del estudio;
- Cirugía filtrante de glaucoma previa en el ojo del estudio;
- Sujetos con dilatación pupilar inadecuada u opacidades significativas de los medios en el ojo de estudio, incluida la catarata, que pueden interferir con la agudeza visual o la evaluación del segmento posterior;
- Hemorragia vítrea actual en el ojo del estudio;
- Antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular en el ojo del estudio;
- Sujetos que presentan NVC por causas distintas a la DMAE, incluidos sujetos con vasculopatía coroidea polipoidea idiopática (IPCV) conocida o sospechada, síndrome de histoplasmosis ocular, estrías angioides, coroiditis multifocal, ruptura coroidea o miopía patológica (equivalente esférico ≥ 8 dioptrías o axial). longitud ≥ 25 mm);
- Sujetos que se hayan sometido a cualquier cirugía intraocular en el ojo del estudio dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección, con la excepción de la cirugía de cataratas como se describe en los Criterios de exclusión n.º 14
- Cirugía de cataratas previa dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción en el estudio;
- Sujetos con alergias graves conocidas al tinte de fluoresceína utilizado en angiografía;
- Sujetos con sensibilidad conocida o alergia a Lucentis®;
- Sujetos que se sometieron a radioterapia previa en el ojo, la cabeza o el cuello;
- Sujetos con un dispositivo intravítreo o medicamento en el ojo del estudio;
- Sujetos con cualquier otra afección que, a juicio del investigador, impediría que el sujeto completara el estudio (p. diagnóstico documentado de demencia o enfermedad mental grave);
- Participación actual en otro ensayo clínico de medicamento o dispositivo, o participación en dicho ensayo clínico en el último año;
- Antecedentes de uso de medicamentos con toxicidad retiniana conocida, que incluyen: cloroquina (Aralen, un medicamento contra la malaria), hidroxicloroquina (Plaquenil), fenotiazinas, clorpromazina (Thorazine), tioridazina (Mellaril), flufenazina (Prolixin), perfenazina (Trilafon), y trifluoperazina (Stelazine);
- Sujetos que no deseen o no puedan regresar para el tratamiento programado y los exámenes de seguimiento durante tres años;
- Las mujeres deben ser posmenopáusicas por más de 1 año a menos que estén esterilizadas quirúrgicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A (tratamiento)
Brazo A: Un solo procedimiento quirúrgico con braquiterapia epimacular utilizando el sistema VIDION®, con Lucentis® (0,5 mg) administrado mensualmente según sea necesario.
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Estroncio-90.
El dispositivo administra 24 Gray de radiación beta a la lesión de la membrana neovascular coroidea (CNV).
Cada dispositivo está calibrado para una duración determinada.
Otros nombres:
inyección intravítrea de ranibizumab (0,5 mg) administrada mensualmente según sea necesario, utilizando los criterios de retratamiento
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo B (control):
Brazo B: Lucentis® (0,5 mg) administrado mensualmente según sea necesario, utilizando los criterios de retratamiento que se indican a continuación.
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inyección intravítrea de ranibizumab (0,5 mg) administrada mensualmente según sea necesario, utilizando los criterios de retratamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio en el estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS) Mejor agudeza visual corregida (BCVA) desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de refracción manifiesta y BCVA se realizaron de acuerdo con el procedimiento estándar desarrollado originalmente para el estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS) y adaptado para el protocolo del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS). La prueba de agudeza visual se midió a una distancia de 4 metros y, para sujetos con visión suficientemente reducida, a 1 metro. Los gráficos ETDRS constan de 14 líneas, cada una de las cuales comprende una serie de 5 letras de igual dificultad, con espacios estandarizados entre letras y filas (70 letras en total). El mínimo es 0 (no se leen letras a 1 m) y el máximo posible es 100 (70 letras se leen a 4 m + 30). Si la agudeza visual es tan pobre que el sujeto no puede leer ninguna de las letras más grandes a 1 metro contando los dedos (CF), se evalúan los movimientos de la mano (HM) y la percepción de la luz (PL). El cambio medio en ETDRS BCVA se calculó desde el inicio hasta el mes 12. |
12 meses
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Número medio de inyecciones de retratamiento de Lucentis® por paciente, por año.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de sujetos que pierden < 15 letras ETDRS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de refracción manifiesta y BCVA se realizaron de acuerdo con el procedimiento estándar desarrollado originalmente para el estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS) y adaptado para el protocolo del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS). La prueba de agudeza visual se midió a una distancia de 4 metros y, para sujetos con visión suficientemente reducida, a 1 metro. Los gráficos ETDRS constan de 14 líneas, cada una de las cuales comprende una serie de 5 letras de igual dificultad, con espacios estandarizados entre letras y filas (70 letras en total). El mínimo es 0 (no se leen letras a 1 m) y el máximo posible es 100 (70 letras se leen a 4 m + 30). Si la agudeza visual es tan pobre que el sujeto no puede leer ninguna de las letras más grandes a 1 metro contando los dedos (CF), se evalúan los movimientos de la mano (HM) y la percepción de la luz (PL). Para esta medida de resultado se consideraron los participantes con un empeoramiento de la BCVA de menos de 15 letras EDTRS en el mes 12 en comparación con el valor inicial. |
12 meses
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Porcentaje de sujetos que obtienen ≥ 0 letras ETDRS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de refracción manifiesta y BCVA se realizaron de acuerdo con el procedimiento estándar desarrollado originalmente para el estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS) y adaptado para el protocolo del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS). La prueba de agudeza visual se midió a una distancia de 4 metros y, para sujetos con visión suficientemente reducida, a 1 metro. Los gráficos ETDRS constan de 14 líneas, cada una de las cuales comprende una serie de 5 letras de igual dificultad, con espacios estandarizados entre letras y filas (70 letras en total). El mínimo es 0 (no se leen letras a 1 m) y el máximo posible es 100 (70 letras se leen a 4 m + 30). Si la agudeza visual es tan pobre que el sujeto no puede leer ninguna de las letras más grandes a 1 metro contando los dedos (CF), se evalúan los movimientos de la mano (HM) y la percepción de la luz (PL). Para esta medida de resultado se consideraron los participantes con una mejora en la BCVA de más de 0 letras EDTRS en el mes 12 en comparación con el valor inicial. |
12 meses
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Porcentaje de sujetos que obtienen ≥ 15 letras ETDRS
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de refracción manifiesta y BCVA se realizaron de acuerdo con el procedimiento estándar desarrollado originalmente para el estudio de tratamiento temprano para la retinopatía diabética (ETDRS) y adaptado para el protocolo del estudio de enfermedades oculares relacionadas con la edad (AREDS). La prueba de agudeza visual se midió a una distancia de 4 metros y, para sujetos con visión suficientemente reducida, a 1 metro. Los gráficos ETDRS constan de 14 líneas, cada una de las cuales comprende una serie de 5 letras de igual dificultad, con espacios estandarizados entre letras y filas (70 letras en total). El mínimo es 0 (no se leen letras a 1 m) y el máximo posible es 100 (70 letras se leen a 4 m + 30). Si la agudeza visual es tan pobre que el sujeto no puede leer ninguna de las letras más grandes a 1 metro contando los dedos (CF), se evalúan los movimientos de la mano (HM) y la percepción de la luz (PL). Para esta medida de resultado se consideraron los participantes con una mejora en la BCVA de más de 15 letras EDTRS en el mes 12 en comparación con el valor inicial. |
12 meses
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Cambio en el tamaño total de la lesión por angiografía con fluoresceína desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio en el tamaño total de la membrana neovascular coroidea (CNV) por angiografía con fluoresceína desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Grosor foveal medido mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) desde el inicio hasta el mes 12
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy L Jackson, PhD FRCOphth, King's College Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans JR, Igwe C, Jackson TL, Chong V. Radiotherapy for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 26;8(8):CD004004. doi: 10.1002/14651858.CD004004.pub4.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew KA, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel DHW, Desai R; MERLOT Study Group. Epimacular brachytherapy for previously treated neovascular age-related macular degeneration: month 36 results of the MERLOT randomised controlled trial. Br J Ophthalmol. 2022 Feb 25:bjophthalmol-2021-320620. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-320620. Online ahead of print.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew A, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel D, Desai R; MERLOT Study Group. Evaluation of Month-24 Efficacy and Safety of Epimacular Brachytherapy for Previously Treated Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The MERLOT Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Aug 1;138(8):835-842. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2309.
- Jackson TL, Dugel PU, Bebchuk JD, Smith KR, Petrarca R, Slakter JS, Jaffe GJ, Nau JA; CABERNET Study Group. Epimacular brachytherapy for neovascular age-related macular degeneration (CABERNET): fluorescein angiography and optical coherence tomography. Ophthalmology. 2013 Aug;120(8):1597-603. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.01.074. Epub 2013 Mar 13.
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Términos relacionados con este estudio
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- 09/HO206/20
- 2009-012509-20 (Número EudraCT)
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