Braquiterapia epirretiniana macular versus tratamento exclusivo com Lucentis® (MERLOT) (MERLOT)
Um ensaio controlado randomizado de braquiterapia epimacular versus monoterapia com ranibizumabe para o tratamento de neovascularização coroidal subfoveal associada à degeneração macular relacionada à idade úmida em pacientes que iniciaram terapia anti-VEGF
A degeneração macular relacionada à idade úmida é a causa mais comum de registro cego no Reino Unido (Reino Unido). O tratamento padrão envolve injeções oculares regulares de um medicamento chamado ranibizumab (Lucentis). Para a maioria dos pacientes, o ranibizumab mantém a visão, mas o efeito do medicamento é temporário e, portanto, eles precisam de visitas mensais ao hospital e normalmente seis injeções no olho todos os anos, provavelmente por toda a vida.
Este estudo testa um novo dispositivo cirúrgico que aplica uma dose focal de radiação (braquiterapia epimacular) na mácula (a parte dentro da parte de trás do olho que dá uma visão central fina), para tentar reduzir ou eliminar a necessidade de cuidados oculares regulares regulares injeções. O estudo compara a braquiterapia epimacular ao tratamento padrão contínuo com ranibizumabe.
Enquanto a maioria dos estudos deste novo dispositivo cirúrgico visa pacientes que ainda não iniciaram nenhum tratamento, este estudo visa aqueles que necessitam de injeções oculares frequentes, pois os recursos cirúrgicos são limitados e esses recursos são mais bem direcionados para aqueles que não responderam totalmente ao ranibizumabe terapia, ou cuja resposta é de curta duração. Esses pacientes têm muito a ganhar com um dispositivo que pode reduzir a carga do tratamento. Os achados na doença não tratada não podem ser extrapolados para este subconjunto discreto de pacientes, daí a necessidade de um estudo que tenha como alvo a doença refratária.
Supõe-se que a braquiterapia epimacular reduzirá a frequência do retratamento de Lucentis® (ranibizumabe) que os pacientes necessitam, enquanto mantém a acuidade visual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O olho é projetado como uma câmera, com uma lente na frente e um filme atrás. Usando essa analogia, a retina é o filme da câmera. No centro da retina está a mácula, a região que absorve a luz focalizada da lente e cria uma imagem do mundo exterior que é então transmitida ao cérebro.
A causa mais comum de cegueira irreversível em países desenvolvidos é a degeneração macular relacionada à idade (DMRI). Existem dois tipos, AMD 'seca' e 'molhada'. A DMRI úmida também é chamada de DMRI neovascular: é o tipo mais prejudicial e pode cegar as pessoas em questão de semanas. A DMRI neovascular ocorre devido ao crescimento de vasos sanguíneos sob a retina, semelhante a um processo de cicatrização de feridas. Os vasos sanguíneos crescem em dois padrões, clássico (15%) e oculto (85%); estes podem ser visualizados com angiografia de fluoresceína, uma técnica comumente usada que fotografa a mácula depois que um corante fluorescente é injetado no braço. Na maioria das pesquisas sobre DMRI, a visão é avaliada usando o gráfico de visão do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS), com resultados quantificados em números de letras lidos corretamente, de 0 (visão muito ruim) a 100 (visão muito boa).
Um novo tratamento foi recentemente licenciado no Reino Unido chamado ranibizumab (nome comercial, Lucentis). Este é um anticorpo que reduz o efeito do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), uma substância química que medeia o crescimento de novos vasos sanguíneos. Este medicamento é injetado no olho em intervalos regulares (até 12 por ano e normalmente 6 por ano). Os pacientes que recebem 12 injeções de ranibizumabe por ano têm mais de 90% de chance de manter a visão por 12 meses (1-2). Outro medicamento chamado bevacizumab (Avastin) foi usado off label (sem licença) no Reino Unido, EUA e outros países, e também tem como alvo o VEGF. Em estudos não randomizados, mostrou resultados semelhantes ao ranibizumabe, e atualmente está sendo avaliado em estudos comparativos com ranibizumabe no Reino Unido e nos EUA.
Uma das desvantagens da terapia com ranibizumabe é que os pacientes precisam de injeções regulares no olho. No Reino Unido, o National Institute for Health and Care Excellence (NICE) recomenda que pacientes com DMRI úmida recentemente diagnosticada recebam três injeções mensais consecutivas de ranibizumabe, seguidas de terapia "conforme necessário" com base na atividade da doença. Eles estimam que os pacientes recebam oito injeções no primeiro ano, seis no segundo e tratamento contínuo depois disso. Os pacientes precisam de visitas mensais ao hospital por toda a vida e cada injeção apresenta um risco pequeno, mas cumulativo, de complicações, como sangramento dentro do olho, infecção, descolamento da retina, aumento da pressão ocular e efeitos sistêmicos, como derrame. Um tratamento que produzisse uma redução mais duradoura da atividade da doença poderia reduzir esses riscos, ser mais custo-efetivo para o serviço de saúde e reduzir o fardo considerável do tratamento para os pacientes e seus cuidadores, com perspectiva de menos visitas hospitalares. Também daria aos pacientes uma escolha alternativa, caso não desejassem se submeter a tais injeções oculares regulares.
A radiação tem o potencial de produzir um efeito terapêutico mais duradouro, visando as células em proliferação que causam danos visuais na DMRI úmida. É bem conhecido que a radiação pode modificar o processo de cicatrização de feridas, que é um processo biológico semelhante à DMRI neovascular. Estudos anteriores com radiação de feixe externo mostraram um efeito na progressão da degeneração macular. No entanto, a visão não melhorou - possivelmente devido ao tipo de radiação usada, à precisão da entrega e aos danos colaterais às estruturas vizinhas.
A braquiterapia epimacular fornece radiação local controlada de 1 a 3 mm na mácula, durante uma operação chamada vitrectomia. O dispositivo proposto terá a marca CE (Conformité Européene - aprovado para uso clínico) e é fabricado pela NeoVista Inc, que concluiu testes preliminares para avaliar a segurança e a viabilidade do tratamento de DMRI neovascular ingênua (recém-diagnosticada) com uma única aplicação de braquiterapia. Os dados iniciais mostraram que o tratamento epirretiniano estabilizou a visão para a maioria dos pacientes com DMRI neovascular. Ensaios de fase II usando o dispositivo com duas doses concomitantes de bevacizumabe mostraram resultados promissores com 91% dos pacientes mantendo a visão (perdendo menos de 15 letras ETDRS), com uma melhora média de 8,9 letras ETDRS (3). A porcentagem de pacientes cuja acuidade visual melhorou em mais de 3 linhas (15 letras na escala ETDRS) foi de 38%. Esses resultados são semelhantes aos grandes estudos de ranibizumabe mensal. Um ganho médio de 8,9 letras é mais do que o dobro do ganho visual relatado em grandes estudos (HORIZON) de dosagem 'conforme necessário', como ocorre no Reino Unido.
Um grande estudo internacional, randomizado e multicêntrico do dispositivo, usado com duas injeções concomitantes de ranibizumabe, está em andamento (o estudo CABERNET). O recrutamento está ocorrendo no hospital do candidato e em dois outros locais no Reino Unido, com mais locais a serem seguidos. O estudo CABERNET usa o dispositivo no tratamento de doenças ingênuas e foi revisado favoravelmente pelo Southwest Research Ethics Committee (07/H0206/50).
Embora o estudo CABERNET forneça dados de alta qualidade em doenças sem tratamento prévio, não é possível confiar neste estudo em relação a doenças previamente tratadas. A terapia prévia com ranibizumab modifica o processo da doença, e aqueles que respondem mal às injeções diferem da maioria, sugerindo diferenças no processo da doença subjacente. Portanto, é necessário estudar o subconjunto de pacientes com doença refratária, se quisermos chegar a conclusões clínicas válidas. Além disso, como há capacidade cirúrgica vitreorretiniana limitada, é lógico oferecer intervenção cirúrgica para pacientes que não responderam totalmente ao ranibizumabe, em vez de tentar tratar todos os pacientes com DMRI úmida. Para tanto, foi iniciado um estudo não controlado (MERITAGE) utilizando o dispositivo em doença refratária e previamente tratada, tendo recebido parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa da Southwest (07/H0206/55). O presente estudo randomizado controlado (MERLOT) segue o estudo de Fase II MERITAGE. Ele tem como alvo doenças previamente tratadas e pacientes que estão recebendo ranibizumabe regularmente, para determinar se o dispositivo beneficia esse grande subconjunto de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS1 2LX
- Bristol Eye Hospital
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Darlington, Reino Unido, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 6PL
- Plymouth Royal Eye Infirmary
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Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
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East Yorkshire
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Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull and East Yorks Hospital
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Essex
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Colchester, Essex, Reino Unido, CO3 3SP
- Essex County Hospital
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Westcliff-on-Sea,, Essex, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend Hospital
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WH
- Manchester Royal Eye Hospital
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Kent
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Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
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Willesborough, Kent, Reino Unido, TN24 0LZ
- Ashford William Harvey Hospital
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool Hospital
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Upton, Merseyside, Reino Unido, CH49 5PE
- Arrowe Park Hospital
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North Yorkshire
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Middlesborough, North Yorkshire, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook Hospital
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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Southampton
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Shirley, Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton Hospital
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Tyne And Wear
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Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Sunderland, Tyne And Wear, Reino Unido, SR2 9HP
- Sunderland Eye Infimary
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Warwickshire
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Warwick, Warwickshire, Reino Unido, CV34 5BW
- Warwick Hospital Eye Unit
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com neovascularização coroidal subfoveal associada à degeneração macular relacionada à idade úmida. As lesões de Proliferação Angiomatosa Retiniana (RAP) que não envolvem diretamente a fóvea devem estar associadas a vazamento foveal contíguo demonstrado no exame de fundo de olho, tomografia de coerência óptica (OCT) ou angiografia com fluoresceína;
- Os indivíduos devem ter recebido tratamento de indução anti-VEGF, definido como os primeiros três meses de terapia anti-VEGF. Após este período de indução, os indivíduos devem ter recebido pelo menos 4 injeções adicionais de Lucentis® em não mais de 12 meses antes da inscrição, ou 2 injeções adicionais de Lucentis® em não mais de 6 meses antes da inscrição, conforme necessário;
No momento em que os indivíduos iniciaram a terapia anti-VEGF para degeneração macular relacionada à idade úmida, eles tinham 50 anos ou mais e atendiam aos critérios de tratamento NICE para a terapia Lucentis®, conforme descrito na Determinação de Avaliação Final (FAD). Isso afirma que todas as seguintes circunstâncias devem se aplicar ao olho a ser tratado:
- a acuidade visual com melhor correção está entre 6/12 e 6/96 (24 a 69 letras ETDRS)
- não há dano estrutural permanente à fóvea central
- o tamanho da lesão é menor ou igual a 12 áreas de disco na maior dimensão linear
- há evidência de progressão presumida recente da doença (crescimento dos vasos sanguíneos, conforme indicado pela angiografia de fluoresceína ou alterações recentes da acuidade visual)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram tratados de acordo com a orientação do NICE;
- Acuidade visual pior que 6/96 no momento da inclusão no estudo;
- Indivíduos com terapia anterior ou concomitante de CNV subfoveal com agentes, cirurgia ou dispositivos (exceto Macugen®, Avastin® ou Lucentis®), incluindo fotocoagulação a laser térmico (com ou sem evidência fotográfica), terapia fotodinâmica, esteróides intravítreos ou sub-retinianos e termoterapia transpupilar (TTT);
- Cicatriz subfoveal;
- Indivíduos com doença concomitante ativa no olho do estudo, incluindo uveíte, presença de rasgos ou rasgos epiteliais pigmentares, infecção ocular ou periocular aguda;
- Indivíduos que foram previamente diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2. Sujeitos sem diagnóstico documentado, mas com achados retinianos consistentes com Diabetes Mellitus tipo 1 ou tipo 2;
- Indivíduos com glaucoma avançado (maior que 0,8 xícara:disco) ou pressão intraocular ≥ 30 mmHg no olho do estudo;
- Cirurgia prévia de filtragem de glaucoma no olho do estudo;
- Indivíduos com dilatação pupilar inadequada ou opacidades médias significativas no olho em estudo, incluindo catarata, que podem interferir na acuidade visual ou na avaliação do segmento posterior;
- Hemorragia vítrea atual no olho do estudo;
- História de descolamento regmatogênico da retina ou buraco macular no olho do estudo;
- Indivíduos que apresentam CNV devido a outras causas além da DMRI, incluindo indivíduos com vasculopatia polipoidal coroidal idiopática (IPCV) conhecida ou suspeita, síndrome de histoplasmose ocular, estrias angioides, coroidite multifocal, ruptura coroidal ou miopia patológica (equivalente esférico ≥ 8 dioptrias ou axial comprimento ≥ 25mm);
- Indivíduos que foram submetidos a qualquer cirurgia intraocular no olho do estudo dentro de 12 semanas antes da consulta de triagem, com exceção da cirurgia de catarata, conforme discutido no Critério de Exclusão nº 14
- Cirurgia de catarata anterior dentro de 2 meses antes da inscrição no estudo;
- Indivíduos com alergias graves conhecidas ao corante fluoresceína usado na angiografia;
- Indivíduos com sensibilidade ou alergia conhecida ao Lucentis®;
- Indivíduos que realizaram radioterapia prévia no olho, cabeça ou pescoço;
- Indivíduos com um dispositivo intravítreo ou medicamento no olho do estudo;
- Indivíduos com qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, impediria o indivíduo de concluir o estudo (por exemplo, diagnóstico documentado de demência ou doença mental grave);
- Participação atual em outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo, ou participação em tal ensaio clínico no último ano;
- Histórico de uso de medicamentos com toxicidade retiniana conhecida, incluindo: cloroquina (Aralen - um medicamento antimalárico), hidroxicloroquina (Plaquenil), fenotiazinas, clorpromazina (Thorazine), tioridazina (Mellaril), flufenazina (Prolixin), perfenazina (Trilafon), e trifluoperazina (Stelazina);
- Indivíduos que não desejam ou não podem retornar para tratamento agendado e exames de acompanhamento por três anos;
- As mulheres devem estar na pós-menopausa há mais de 1 ano, a menos que sejam esterilizadas cirurgicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A (tratamento)
Braço A: Um único procedimento cirúrgico com braquiterapia epimacular usando o sistema VIDION®, com Lucentis® (0,5 mg) administrado mensalmente conforme necessário.
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Estrôncio-90.
O dispositivo fornece 24 Gray de radiação beta para a lesão da membrana neovascular coroidal (CNV).
Cada dispositivo é calibrado para uma duração definida.
Outros nomes:
injeção intravítrea de Ranibizumab (0,5 mg) administrada mensalmente conforme necessário, usando os critérios de retratamento
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço B (controle):
Braço B: Lucentis® (0,5 mg) administrado mensalmente conforme necessário, usando os critérios de retratamento abaixo.
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injeção intravítrea de Ranibizumab (0,5 mg) administrada mensalmente conforme necessário, usando os critérios de retratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média no tratamento precoce para estudo de retinopatia diabética (ETDRS) Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) desde a linha de base até o mês 12
Prazo: 12 meses
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As medidas de refração manifesta e BCVA foram realizadas de acordo com o procedimento padrão originalmente desenvolvido para o Estudo de Tratamento Precoce para Retinopatia Diabética (ETDRS) e adaptado para o protocolo Age Related Eye Disease Study (AREDS). O teste de acuidade visual foi medido a uma distância de 4 metros e, para indivíduos com visão suficientemente reduzida, a 1 metro. Os gráficos ETDRS consistem em 14 linhas, cada uma compreendendo uma série de 5 letras de igual dificuldade, com espaçamento padronizado entre letras e linhas (total de 70 letras). O mínimo é 0 (sem letras lidas a 1 m) e o máximo possível é 100 (70 letras lidas a 4 m + 30). Se a acuidade visual for tão ruim que o sujeito não consegue ler nenhuma das letras maiores a 1 metro de contagem de dedos (CF), os movimentos das mãos (HM) e a percepção de luz (PL) são testados. A alteração média na ETDRS BCVA foi calculada desde o início até o mês 12. |
12 meses
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Número médio de injeções de retratamento de Lucentis® por paciente, por ano.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Sujeitos Perdendo < 15 Cartas ETDRS
Prazo: 12 meses
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As medidas de refração manifesta e BCVA foram realizadas de acordo com o procedimento padrão originalmente desenvolvido para o Estudo de Tratamento Precoce para Retinopatia Diabética (ETDRS) e adaptado para o protocolo Age Related Eye Disease Study (AREDS). O teste de acuidade visual foi medido a uma distância de 4 metros e, para indivíduos com visão suficientemente reduzida, a 1 metro. Os gráficos ETDRS consistem em 14 linhas, cada uma compreendendo uma série de 5 letras de igual dificuldade, com espaçamento padronizado entre letras e linhas (total de 70 letras). O mínimo é 0 (sem letras lidas a 1 m) e o máximo possível é 100 (70 letras lidas a 4 m + 30). Se a acuidade visual for tão ruim que o sujeito não consegue ler nenhuma das letras maiores a 1 metro de contagem de dedos (CF), os movimentos das mãos (HM) e a percepção de luz (PL) são testados. Os participantes com piora na BCVA em menos de 15 letras EDTRS no mês 12 em comparação com a linha de base foram considerados para esta medida de resultado. |
12 meses
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Porcentagem de Indivíduos Ganhando ≥ 0 Letras ETDRS
Prazo: 12 meses
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As medidas de refração manifesta e BCVA foram realizadas de acordo com o procedimento padrão originalmente desenvolvido para o Estudo de Tratamento Precoce para Retinopatia Diabética (ETDRS) e adaptado para o protocolo Age Related Eye Disease Study (AREDS). O teste de acuidade visual foi medido a uma distância de 4 metros e, para indivíduos com visão suficientemente reduzida, a 1 metro. Os gráficos ETDRS consistem em 14 linhas, cada uma compreendendo uma série de 5 letras de igual dificuldade, com espaçamento padronizado entre letras e linhas (total de 70 letras). O mínimo é 0 (sem letras lidas a 1 m) e o máximo possível é 100 (70 letras lidas a 4 m + 30). Se a acuidade visual for tão ruim que o sujeito não consegue ler nenhuma das letras maiores a 1 metro de contagem de dedos (CF), os movimentos das mãos (HM) e a percepção de luz (PL) são testados. Os participantes com uma melhora na BCVA em mais de 0 letras EDTRS no mês 12 em comparação com a linha de base foram considerados para esta medida de resultado. |
12 meses
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Porcentagem de indivíduos ganhando ≥ 15 letras ETDRS
Prazo: 12 meses
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As medidas de refração manifesta e BCVA foram realizadas de acordo com o procedimento padrão originalmente desenvolvido para o Estudo de Tratamento Precoce para Retinopatia Diabética (ETDRS) e adaptado para o protocolo Age Related Eye Disease Study (AREDS). O teste de acuidade visual foi medido a uma distância de 4 metros e, para indivíduos com visão suficientemente reduzida, a 1 metro. Os gráficos ETDRS consistem em 14 linhas, cada uma compreendendo uma série de 5 letras de igual dificuldade, com espaçamento padronizado entre letras e linhas (total de 70 letras). O mínimo é 0 (sem letras lidas a 1 m) e o máximo possível é 100 (70 letras lidas a 4 m + 30). Se a acuidade visual for tão ruim que o sujeito não consegue ler nenhuma das letras maiores a 1 metro de contagem de dedos (CF), os movimentos das mãos (HM) e a percepção de luz (PL) são testados. Os participantes com uma melhora na BCVA em mais de 15 letras EDTRS no mês 12 em comparação com a linha de base foram considerados para esta medida de resultado. |
12 meses
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Alteração no tamanho total da lesão por angiografia de fluoresceína desde o início até o mês 12
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alteração no tamanho total da membrana neovascular coroidal (CNV) por angiografia de fluoresceína desde a linha de base até o mês 12
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Espessura foveal medida usando tomografia de coerência óptica (OCT) desde a linha de base até o mês 12
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy L Jackson, PhD FRCOphth, King's College Hospital NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evans JR, Igwe C, Jackson TL, Chong V. Radiotherapy for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 26;8(8):CD004004. doi: 10.1002/14651858.CD004004.pub4.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew KA, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel DHW, Desai R; MERLOT Study Group. Epimacular brachytherapy for previously treated neovascular age-related macular degeneration: month 36 results of the MERLOT randomised controlled trial. Br J Ophthalmol. 2022 Feb 25:bjophthalmol-2021-320620. doi: 10.1136/bjophthalmol-2021-320620. Online ahead of print.
- Jackson TL, Soare C, Petrarca C, Simpson A, Neffendorf JE, Petrarca R, Muldrew A, Peto T, Chakravarthy U, Membrey L, Haynes R, Costen M, Steel D, Desai R; MERLOT Study Group. Evaluation of Month-24 Efficacy and Safety of Epimacular Brachytherapy for Previously Treated Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The MERLOT Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Aug 1;138(8):835-842. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.2309.
- Jackson TL, Dugel PU, Bebchuk JD, Smith KR, Petrarca R, Slakter JS, Jaffe GJ, Nau JA; CABERNET Study Group. Epimacular brachytherapy for neovascular age-related macular degeneration (CABERNET): fluorescein angiography and optical coherence tomography. Ophthalmology. 2013 Aug;120(8):1597-603. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.01.074. Epub 2013 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/HO206/20
- 2009-012509-20 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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