Cinacalcet을 사용하여 조기 신장 이식의 저인산혈증 치료
연구 개요
상세 설명
ESRD에서 흔한 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT)은 신장 이식 후에도 지속되어 심각한 저인산혈증을 유발합니다. 이것은 용혈, 울혈 성 심부전, 횡문근 융해증을 유발할 수 있습니다. 지속적인 SHPT 때문에 인산염 보충은 어렵습니다. 경구 인산염 보충은 저칼슘혈증, 1,25-OH 비타민 D 생성 감소, 고칼슘혈증 및 추가 부갑상선기능항진증을 유발할 수 있습니다. 또한 인산소다는 인산염 신병증 및 신부전과 관련이 있습니다.
Cinacalcet HCl은 최근 ESRD에서 SHPT 치료의 표준 요법이 된 칼슘 유사 작용제입니다. 그것은 PTH 세포에서 칼슘 감지 수용체의 조절자로 작용하여 PTH 분비를 억제하여 PTH 세포가 부갑상선 호르몬의 생산을 감소시키도록 합니다. 이것은 투석 환자의 칼슘 및 인 대사를 개선할 뿐만 아니라 PTH를 상당히 감소시키는 매우 효과적인 약제입니다. 이 약물은 최소한의 부작용으로 내약성이 우수합니다. Cinacalcet은 또한 지속적인 부갑상샘기능항진증이 있는 신장 이식 환자의 고칼슘혈증을 조절하는 데 사용되었습니다. 2~4주 동안 단기간 cinacalcet을 투여하면 안정적인 이식 기능을 가진 신장 이식 수용자에서 혈청 인이 정상화되고 요중 인산염 소모가 감소했습니다.
우리는 Cinacalcet HCl이 인의 근위 세뇨관 수송에 대한 PTH의 영향을 감소시켜 인산염 재흡수를 허용하고 요로 인산염 소모를 감소시킴으로써 초기 신장 이식의 저인산혈증을 정상화할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 이내의 신장 이식
- 혈청 인 2.0 mg/dl 미만
- 혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 미만
제외 기준:
- cinacalcet에 대한 민감도
- 아미트립틸린, 데시프라민, 이트라코나졸, 케토코나졸 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 생칼세
cinacalcet은 > 2.5 mg/dl의 혈청 인을 달성하기 위해 필요에 따라 적정될 것입니다.
모든 피험자는 기본 인을 ~ 2.5 mg/l로 유지하기 위해 필요에 따라 구강 인 보충과 비타민 D를 받게 됩니다.
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cinacalcet, 매일 30mg, 혈청 인 2.5mg/dl에 도달하도록 적정, 위약과 유사하게 적정.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
피험자는 인 > 2.5 mg/dl을 달성하기 위해 필요에 따라 적정된 위약 알약을 받습니다. 혈청 인 조절에 있어 cinacalcet과 위약의 효과를 비교하는 무작위, 위약 대조 시험. 모든 피험자는 기본 인을 ~ 2.5mEq/l로 유지하기 위해 필요에 따라 구강 인 보충과 비타민 D를 받게 됩니다. |
cinacalcet, 매일 30mg, 혈청 인 2.5mg/dl에 도달하도록 적정, 위약과 유사하게 적정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 인 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Coco, MD, MS, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-07-203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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