폐색전증에서의 에포프로스테놀
중등도에서 중증 폐혈전색전증 환자에 대한 Epoprostenol Sodium (Flolan®) 정맥 주사의 효과
폐색전증 때문에 병원에 입원하셨습니다. 항응고제로 치료를 받습니다.
연구자들은 이러한 치료에도 불구하고 폐색전증이 특히 심장 기능이 손상된 경우 위협이 될 수 있음을 알고 있습니다.
연구자들은 심장 기능이 최적화될 수 있는지 확인하기 위해 정기적인 항응고제 치료 외에 잘 알려진 연구 약물(에포프로스테놀)을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
순환기 및/또는 호흡기 증상이 있는 폐 혈전색전증(PE)은 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 급성 폐고혈압은 중증 PE의 특징이며 임상 증상 및 합병증의 전 범위에 대한 책임이 있습니다. 혈전 덩어리에 의한 기계적 폐색만이 이 폐고혈압을 유발한다는 것이 일반적인 생각이지만, 폐혈관 수축이 폐혈관 저항의 증가에 크게 기여한다는 강력한 증거가 있습니다.
모든 환자는 진단이 확정된 직후 항응고제 치료를 받지만 순환계 및/또는 호흡기 증상이 PE를 동반하거나 혈역학적으로 안정한 PE 환자가 급성 우심실 과부하의 심초음파 징후를 보이는 경우 이환율과 사망률은 여전히 불안할 정도로 높습니다. 중등도에서 중증 PE 환자의 추가 치료 옵션에 대해 일반적으로 허용되는 지침은 없습니다. 혈전용해 요법은 혈역학 증상이 심할 때 많은 사람들이 권장하지만 대조 시험에서 그 효과가 입증된 적은 없습니다. 우심실 과부하의 심초음파 징후와 관련이 있지만 여전히 순환계가 안정적인 중등도 이상의 PE가 있는 환자의 경우 사망률이 증가하지만 혈전용해 요법은 도움이 되지 않는 것으로 보입니다.
PE 관련 폐 고혈압의 병인에서 폐 혈관 수축의 그럴듯한 역할을 고려할 때 폐 혈관 확장제의 잠재적 이점이 중요합니다. 선택적 혈관 확장제 투여에 의한 폐 혈관 수축 길항이 PE가 있는 동물에서 유익할 수 있다는 실험적 증거가 있습니다. 또한 유사한 종류의 일화적 증거가 급성 PE를 가진 사람에게도 존재합니다.
우리는 심초음파에서 급성 우심실 과부하의 증거가 있는 PE 환자에서 epoprostenol sodium(Flolan®)이 심초음파 이상을 부분적으로 또는 완전히 역전시킬 뿐만 아니라 호흡기 및 순환기 증상과 징후를 개선한다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Free University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성(증상 30mm 확장기 말기, 수축기 PAP > 50mmHg,
- 우심실 벽 비대 없음)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 증상 지속 시간 >24시간(증상의 시작 또는 급성 증가 이후)
- 심한 순환계 쇼크(전신 혈압 수축기
- 주치의의 의견에 따라 혈전 용해 요법이 필요한 환자.
- 기존의 중증 심폐질환(심부전, 폐쇄성 폐질환, 폐기종)
- 심방세동
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에포프로스테놀 정맥주사
에포프로스테놀 iv 대 위약 iv, 둘 다 저분자량 헤파린 위에
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4 ng/kg/min까지 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우심실 이완기말 직경(초음파)
기간: 0, 2,5 4, 24, 72시간
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0, 2,5 4, 24, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 폐동맥압(초음파)
기간: 기본 측정과 동일
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기본 측정과 동일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 폐색전증에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국