Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epoprostenoli keuhkoemboliassa

perjantai 13. marraskuuta 2009 päivittänyt: Free University Medical Center

Laskimonsisäisen epoprostenolinatriumin (Flolan®) vaikutukset potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea keuhkotromboembolia

Joudut sairaalaan keuhkoembolian takia. Sinua hoidetaan antikoagulantteilla.

Tutkijat tietävät, että tästä hoidosta huolimatta keuhkoembolia voi olla uhka varsinkin jos sydämen toiminta on heikentynyt.

Tutkijat tutkivat hyvin tunnettua tutkimuslääkettä (epoprostenolia) säännöllisen antikoagulanttihoidon lisäksi nähdäkseen, voidaanko sydämen toimintaa optimoida

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkotromboembolia (PE), johon liittyy verenkierto- ja/tai hengitystieoireita, liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Akuutti keuhkoverenpainetauti on vakavan PE:n tunnusmerkki, ja sen on katsottava olevan vastuussa kaikista kliinisistä oireista ja komplikaatioista. Vaikka yleisesti uskotaan, että vain veritulpan aiheuttama mekaaninen tukkeutuminen aiheuttaa tämän keuhkoverenpainetaudin, on vahvaa näyttöä siitä, että keuhkojen vasokonstriktio myötävaikuttaa merkittävästi keuhkojen verisuonten vastuksen lisääntymiseen.

Vaikka kaikki potilaat saavat antikoagulanttihoitoa heti diagnoosin vahvistamisen jälkeen, sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen huolestuttavan korkeat, kun PE:n mukana on verenkierto- ja/tai hengitystieoireita tai kun hemodynaamisesti stabiileilla PE-potilailla on kaikukardiografisia merkkejä akuutista oikean kammion ylikuormituksesta. Ei ole yleisesti hyväksyttyjä ohjeita lisähoitovaihtoehdoille näille potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea PE. Monet suosittelevat trombolyyttistä hoitoa, kun hemodynaamiset oireet ovat vakavia, mutta sen tehokkuutta ei ole koskaan todistettu kontrolloidussa tutkimuksessa. Potilailla, joilla on keskivaikea tai suuri PE, johon liittyy oikean kammion ylikuormituksen kaikukardiografisia merkkejä, mutta joiden verenkierto on edelleen vakaa, kuolleisuus on lisääntynyt, mutta trombolyyttinen hoito ei näytä olevan hyödyllinen.

Ottaen huomioon keuhkojen verisuonten supistumisen uskottava rooli PE:hen liittyvän keuhkoverenpainetaudin patogeneesissä, keuhkoverisuonia laajentavien lääkkeiden mahdollinen hyöty on tärkeä. On olemassa kokeellisia todisteita siitä, että keuhkojen verisuonten supistumisen estäminen antamalla selektiivisiä verisuonia laajentavia aineita voi olla hyödyllistä eläimillä, joilla on PE. Lisäksi samankaltaisia ​​todisteita on olemassa ihmisistä, joilla on akuutti PE.

Oletamme, että PE-potilailla, joilla on kaikukardiografisia todisteita oikean kammion akuutista ylikuormituksesta, epoprostenolinatrium (Flolan®) johtaa osittaiseen tai täydelliseen kaikukardiografisten poikkeavuuksien palautumiseen sekä hengitys- ja verenkierto-oireiden ja merkkien paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Free University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti (oireet 30 mm loppudiastolinen, systolinen PAP > 50 mmHg,
  • oikean kammion seinämän hypertrofian puuttuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
  • painoindeksi >35 kg/m2
  • oireiden kesto > 24 tuntia (oireiden alkamisesta tai akuutista lisääntymisestä)
  • vaikea verenkiertohäiriö (systeeminen verenpaine systolinen
  • potilaat, jotka valvovan lääkärin näkemyksen mukaan tarvitsevat trombolyyttistä hoitoa.
  • vakava sydän-keuhkosairaus (sydämen vajaatoiminta, obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema)
  • eteisvärinä
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epoprostenolia suonensisäisesti
epoprostenoli iv verrattuna lumelääkkeeseen iv, molemmat pienen molekyylipainon hepariinin päälle
titraus 4 ng/kg/min asti
Muut nimet:
  • prostatykliini, flolan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikean kammion pään diastolinen halkaisija (ultraääni)
Aikaikkuna: 0, 2,5 4, 24 ja 72 tuntia
0, 2,5 4, 24 ja 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
systolinen keuhkovaltimopaine (ultraääni)
Aikaikkuna: sama kuin ensisijainen mitta
sama kuin ensisijainen mitta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoembolia

Kliiniset tutkimukset epoprostenoli

3
Tilaa