경골절단 절단 환자를 위한 선체 조기 보행 보조기 - 무작위 통제 시험(HEART) (HEART)
Hull - 경골절단 절단 환자를 위한 조기 보행 보조 장치 - 다관절 무릎에 이점이 있습니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
영국의 물리치료사들은 일상적으로 조기 보행 보조기(EWA)를 사용하여 하지 절단 환자가 절단 후 빠르면 5일 후에 다시 걷기 시작할 수 있도록 합니다(Lein S. 1992). EWA는 부종 감소(Reith et al, 1992), 보철물 사용 준비를 위한 조기 보행 및 균형 훈련을 포함하여 많은 이점이 있습니다. 경골 절단 환자를 위해 영국에서 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 EWA는 PPAM(Pneumatic Post Amputation Mobility Aid) 및 AMA(Amputee Mobility Aid)입니다. Longmore T(1997)가 수행한 PPAM 원조와 AMA의 비교에서는 에너지 비용, 편안함 또는 사용 용이성에 큰 차이가 없다고 보고했습니다. Scott et al(2000)은 AMA가 PPAM 지원보다 더 높은 인터페이스 압력을 갖는다는 것을 발견했습니다. 그러나 관절식 EWA가 보철 전달 후 능동적 무릎 제어를 개선하여 재활 시간을 단축하는지에 대한 알려진 발표된 증거는 없습니다. 또한 두 가지 다른 EWA가 삶의 질에 미치는 영향에 대한 알려진 발표된 증거가 없습니다.
가설: 연결식 조기 보행 보조기는 비연결식 EWA에 비해 경골 절단 환자에게 이점이 있습니다.
이 제안된 연구의 목적은 연결식 EWA를 사용하여 환자에게 어떤 이점이 있는지 조사하는 것입니다.
이 연구는 EMG 및 보행 분석을 사용하여 피험자가 보철물을 사용하기 시작하여 재활 시간을 단축할 때 나타나는 보행과 비교할 수 있는 방식으로 보행을 재교육할 수 있는 두 개의 EWA 각각의 잠재력을 결정합니다. 삶의 질 지표는 환자에게 미치는 영향을 결정하는 데 사용되며, 추가로 완전한 재활에 걸리는 시간도 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Humberside
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Hull, Humberside, 영국, HU3 2JZ
- Academic Vascular Surgical Unit, University of Hull
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Hull, Humberside, 영국, HU3 2JZ
- Physiotherapy Department, Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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Hull, Humberside, 영국, HU6 7RX
- Department of Sports, Health & Exercise Science, University of Hull
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 다음과 같은 경우 시험에 포함됩니다.
- 편측 경골절단술을 받았지만 아직 보철물을 받지 않은 경우
- 기능성 보철물을 받을 것으로 예상되는 경우
- 만 18세 이상
- 조기 보행 보조 장치를 견디고 사용할 수 있습니다.
- 4미터의 거리를 걸을 수 있습니다.
- 보철 재활을 위해 Hull 및 East Yorkshire Hospitals NHS Trust에 참석합니다.
- EWA 사용에 대한 제조업체 권장 사항을 충족합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 시험에서 제외됩니다.
- 반대쪽 사지를 크게 절단했습니다.
- 기능성 보철물을 받을 것으로 예상되지 않는 경우
- 예를 들어 의학적 상태로 인해 절단 전에 걸을 수 없었습니다. 척추 부상, 뇌졸중 또는 류마티스 관절염
- 지시를 따르지 못하거나 재활 프로그램에 참여할 수 없습니다.
- 연구 참여에 동의하지 마십시오.
- EWA 사용에 대한 제조업체 권장 사항을 충족하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: PPAM 원조
치료 부문에 무작위로 배정된 적합한 참가자는 관절이 없는 공압식 조기 보행 보조기를 받게 되며 재활 물리 치료가 즉시 시작됩니다.
물리 치료는 최종 보철물을 받은 후 편안하고 안전하게 사용할 때까지 계속되며, 이 단계에서 퇴원하고 더 이상의 후속 조치는 수행되지 않습니다.
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조기 보행 보조 및 재활 물리 치료를 받기 위해 치료 부문에 무작위 배정된 적절한 참가자가 즉시 시작됩니다.
물리 치료는 최종 보철물을 받은 후 편안하고 안전하게 사용할 때까지 계속되며, 이 단계에서 퇴원하고 더 이상의 후속 조치는 수행되지 않습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: AMA 원조
치료 부문에 무작위로 배정된 적합한 참가자는 관절이 있는 조기 보행 보조기를 받게 되며 재활 물리 치료가 즉시 시작됩니다.
물리 치료는 최종 보철물을 받은 후 편안하고 안전하게 사용할 때까지 계속되며, 이 단계에서 퇴원하고 더 이상의 후속 조치는 수행되지 않습니다.
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조기 보행 보조 및 재활 물리 치료를 받기 위해 치료 부문에 무작위 배정된 적절한 참가자가 즉시 시작됩니다.
물리 치료는 최종 보철물을 받은 후 편안하고 안전하게 사용할 때까지 계속되며, 이 단계에서 퇴원하고 더 이상의 후속 조치는 수행되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보철 재활로의 전환에 대한 2개의 다른 EWA의 영향에 대한 운동학적 및 운동학적 비교.
기간: 안전한 보철물 사용을 보장하기 위해 기준선, EWA 피팅 시간, 보철물 피팅, 보철물 피팅 2주 후 및 물리 치료 퇴원 시 결과가 측정됩니다. 최종 방문은 각 환자마다 다르며 결과와 함께 분석됩니다.
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안전한 보철물 사용을 보장하기 위해 기준선, EWA 피팅 시간, 보철물 피팅, 보철물 피팅 2주 후 및 물리 치료 퇴원 시 결과가 측정됩니다. 최종 방문은 각 환자마다 다르며 결과와 함께 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 측정
기간: 안전한 보철물 사용을 보장하기 위해 기준선, EWA 피팅 시간, 보철물 피팅, 보철물 피팅 2주 후 및 물리 치료 퇴원 시 결과가 측정됩니다. 최종 방문은 각 환자마다 다르며 결과와 함께 분석됩니다.
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안전한 보철물 사용을 보장하기 위해 기준선, EWA 피팅 시간, 보철물 피팅, 보철물 피팅 2주 후 및 물리 치료 퇴원 시 결과가 측정됩니다. 최종 방문은 각 환자마다 다르며 결과와 함께 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Hancock, MSc, Department of Physiotherapy, Hull & East Yorkshire Hospitals NHS Trust
- 연구 책임자: Ian C Chetter, MB ChB, FRCS, University of Hull
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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EWA에 대한 임상 시험
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McGill University Health Centre/Research Institute...Ramathibodi Hospital; University of Chile완전한