Balafilcon A 렌즈와 두 가지 다목적 솔루션을 사용한 각막 염색의 비교 평가
2015년 9월 30일 업데이트: Abbott Medical Optics
새로운 다목적 솔루션(MPS)은 4일 동안 특정 시점에서 Opti-Free RepleniSH MPS에 대해 임상적으로 평가되었습니다.
이 연구는 PureVision 렌즈로 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Abbott Medical Optics Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경험 많은 콘택트 렌즈 착용자;
- 콘택트 렌즈로 양쪽 눈에서 적어도 20/40 이상으로 교정 가능했습니다.
- 전반적으로 건강하고 눈이 건강합니다(시력 교정이 필요한 경우 제외).
- 각 기준선 방문 전 최소 12시간 동안 렌즈를 착용하지 않았음;
- 등록 시점에 양쪽 눈에서 1등급 이하의 각막 염색 점수를 가짐;
- 이전에 MPS 또는 과산화수소 용액을 성공적으로 사용했습니다.
제외 기준:
- 쇼그렌 증후군 또는 만성 및/또는 병리학적 안구 건조증을 초래하는 기타 상태의 진단이 확인되었습니다.
- 동시 안구 투약이 필요하거나 연구 시작 24시간 이내에 안구 투약을 사용한 경우;
- MPS, 연구 제품 또는 성분(들)에 대해 알려진 민감성 또는 과민증이 있었습니다.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있었습니다.
- 연구자의 의견에 따라 심각한 위험에 놓이거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태를 가졌거나 상황에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RevitaLens OcuTec 다목적 솔루션(조사용 MPS)
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다목적 렌즈 케어 솔루션
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활성 비교기: Opti-Free RepleniSH 다목적 솔루션(MPS, 제어)
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다목적 렌즈 케어 솔루션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막염색 변화가 없는 안구수
기간: 1, 2, 4, 6시간 이상 착용 후 기준선에서 변경
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세극등을 사용하여 각막 염색(각막 상태를 평가하는 데 사용되는 방법) 후 검사하여 기준선으로부터의 변화를 결정하고 다음 척도에 따라 등급을 매겼습니다. =중등도, 4=심각함.
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1, 2, 4, 6시간 이상 착용 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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