뇌졸중 재발 방지 연구
2014년 7월 24일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
교육을 통한 모든 도심 뇌졸중 재발 방지
이 연구의 목적은 동료 주도의 뇌졸중 재발 방지 중재가 일반 관리와 비교하여 Harlem의 성인에서 재발성 뇌졸중의 위험 요소를 줄이는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 전국적으로 발생하는 700,000건의 뇌졸중 중 29%가 뇌졸중 생존자입니다. 전국적으로나 할렘에 거주하는 흑인 모두 재발성 뇌졸중이 2배 증가합니다. 할렘 라틴계는 백인에 비해 위험이 3배 증가합니다.
재발성 뇌졸중의 주요 위험 요인에는 고혈압, 고지혈증, 항혈전제 사용 부족 등이 있습니다. 위험 요인을 통제하는 것은 필요한 치료법을 고수하는 데 필요한 자원이 부족한 저소득 소수 집단에게 특히 어려울 수 있습니다. Harlem에서는 뇌졸중 후 6개월 동안 연구한 성인의 72%가 이 세 가지 위험 요소를 적절하게 치료하지 않았습니다.
우리는 재발성 뇌졸중 예방 교육 개입에 참여하는 것이 일반 치료와 비교하여 뇌졸중 생존자를 활성화하여 재발성 뇌졸중의 주요 위험 요소를 줄이면서 Harlem과 같은 지역에서 효과적이고 저비용이며 지속 가능한 재발성 뇌졸중 예방 프로그램을 제공할 수 있는지 결정할 것을 제안합니다. 그 주민들은 뇌졸중으로 고통받는 불균형적인 부담을 안고 있습니다. 구체적으로 다음을 제안합니다.
- Harlem 커뮤니티 리더, Mount Sinai Medical Center, Institute for Family Health, Visiting Nurse Service of New York을 포함한 지역 임상 사이트와 협력하여 지난 5년 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 지속한 600명의 성인을 모집합니다. ;
- 동료 주도의 뇌졸중 예방 프로그램에 참여하는 것이 뇌졸중 및 일과성 허혈발작 생존자를 활성화하여 뇌졸중 예방과 관련된 지식 및 자기 관리 전략 및 치료를 개선하는지 확인하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다. 그리고
- 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자의 비율 증가에 대한 개입의 영향을 일반 치료(개입 지연)와 엄격하게 비교하기 위해, 특히 고혈압 조절(혈압 ≤ 140/90mmHg)을 통해 재발성 사건의 위험을 줄이기 위해 적절하게 치료합니다. ), 고지혈증(LDL 콜레스테롤≤100 mg/dl) 및 항혈전제 사용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5년 이내에 뇌졸중 또는 TIA 진단을 받은 경우
- 40세 이상
- 그룹 교육 수업 참여 가능
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 TIA 발생 없음
- 뇌졸중 또는 TIA가 5년 이상 전에 발생한 경우
- 40세 미만
- 그룹의 일부로서 대화를 이해하고 의사소통하는 것을 방해하는 인지 또는 신체 장애(예: 치매, 난청, 말을 할 수 없음, 실어증)
- 자가 보고한 기대 수명이 1년 미만인 불치병
- 등록 후 1년 이내에 뉴욕시에서 이전할 계획
- 임신한
- 요양원 거주자
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 주도 뇌졸중 재발 예방 교육
개입 그룹은 6주 동안 진행되는 6개 세션 과정에 참여하게 됩니다.
훈련된 동료 교육자들이 주도하는 뇌졸중 재발 방지 워크숍은 참가자들이 뇌졸중의 위험 요소를 통제하여 뇌졸중 재발을 예방하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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뇌졸중 재발 방지는 커뮤니티 기반의 동료 주도 뇌졸중 재발 방지 프로그램입니다.
이것은 4학년 읽기 수준에서 작성된 이중 언어(영어/스페인어) 교육 프로그램으로, 평신도 리더가 쉽게 가르칠 수 있는 간단하고 실행 가능한 메시지를 포함하고 있으며, 뇌졸중 재발을 줄이는 데 도움이 되도록 라이프 스타일 변화를 위한 자기 효능감 향상에 중점을 둡니다. 위험 요소.
6주 동안 진행되는 6개의 세션(각 1시간 30분)으로 구성됩니다.
주제에는 뇌졸중의 위험 요인 학습, 고혈압 조절, LDL 콜레스테롤, 혈전 예방, 약물 순응도 및 스트레스 관리가 포함됩니다. 개입 부문은 임상시험에 등록한 직후 개입에 참여하게 됩니다.
중재군은 임상시험에 등록한 직후 중재에 참여하게 됩니다.
일반적인 치료 부문은 시험 등록 후 12개월 후에 중재를 제공받을 것입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 일반 진료(지연 개입)
대조군은 시험 등록 후 12개월 후에 6주 세션 개입에 참여할 기회가 제공됩니다.
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뇌졸중 재발 방지는 커뮤니티 기반의 동료 주도 뇌졸중 재발 방지 프로그램입니다.
이것은 4학년 읽기 수준에서 작성된 이중 언어(영어/스페인어) 교육 프로그램으로, 평신도 리더가 쉽게 가르칠 수 있는 간단하고 실행 가능한 메시지를 포함하고 있으며, 뇌졸중 재발을 줄이는 데 도움이 되도록 라이프 스타일 변화를 위한 자기 효능감 향상에 중점을 둡니다. 위험 요소.
6주 동안 진행되는 6개의 세션(각 1시간 30분)으로 구성됩니다.
주제에는 뇌졸중의 위험 요인 학습, 고혈압 조절, LDL 콜레스테롤, 혈전 예방, 약물 순응도 및 스트레스 관리가 포함됩니다. 개입 부문은 임상시험에 등록한 직후 개입에 참여하게 됩니다.
중재군은 임상시험에 등록한 직후 중재에 참여하게 됩니다.
일반적인 치료 부문은 시험 등록 후 12개월 후에 중재를 제공받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 시험 등록 후 6개월
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혈압이 140/90mmHg 미만으로 조절되는 참가자의 비율
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시험 등록 후 6개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 시험 등록 후 6개월
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통제된 저밀도 지단백(LDL)이 100mg/dL 미만인 참여자의 비율
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시험 등록 후 6개월
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항혈전제 사용
기간: 시험 등록 후 6개월
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항혈전제를 복용하는 참가자 수
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시험 등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발 위험에 대한 지식과 태도
기간: 시험 등록 후 6개월
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시험 등록 후 6개월
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약물 순응도
기간: 시험 등록 후 6개월
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Morisky 점수 ≥ 6으로 결정된 약물 준수 참가자 수 약물 준수는 8개 항목 Morisky 약물 준수 질문지(Morisky)를 사용하여 측정되었습니다. 설문지는 준수의 객관적인 측정에 대해 검증되었으며 인종적으로 다양하고 노인 환자 샘플에 사용되었습니다. 설문지의 점수는 환자를 낮은 순응도 그룹과 높은 순응도 그룹으로 분류하는 데 사용할 수 있습니다. 표준 컷 포인트와 일치하게, Morisky에서 6점 미만을 득점한 참가자는 약물 비순응자로 분류되었고 6~8점을 득점한 참가자는 순응자로 분류되었습니다. |
시험 등록 후 6개월
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정서적 건강
기간: 시험 등록 후 6개월
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우울증 척도를 사용하여 우울로 진단된 참가자 수.
환자 건강 설문지(PHQ8) ≥ 10인 경우 참가자는 우울한 것으로 결정됩니다.
척도의 총점은 0~24점입니다.
0~4점의 총점은 유의미한 우울 증상이 없음을 나타냅니다.
총점 5~9점은 가벼운 우울 증상을 나타냅니다. 10~14, 보통; 15~19, 중등도; 및 20 내지 24, 중증.
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시험 등록 후 6개월
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의료 서비스 이용
기간: 시험 등록 후 6개월
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주치의가 있는 참가자 수
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시험 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Goldfinger JZ, Kronish IM, Fei K, Graciani A, Rosenfeld P, Lorig K, Horowitz CR. Peer education for secondary stroke prevention in inner-city minorities: design and methods of the prevent recurrence of all inner-city strokes through education randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):1065-73. doi: 10.1016/j.cct.2012.06.003. Epub 2012 Jun 15.
- Kronish IM, Edmondson D, Goldfinger JZ, Fei K, Horowitz CR. Posttraumatic stress disorder and adherence to medications in survivors of strokes and transient ischemic attacks. Stroke. 2012 Aug;43(8):2192-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.655209. Epub 2012 May 22.
- Kronish IM, Diefenbach MA, Edmondson DE, Phillips LA, Fei K, Horowitz CR. Key barriers to medication adherence in survivors of strokes and transient ischemic attacks. J Gen Intern Med. 2013 May;28(5):675-82. doi: 10.1007/s11606-012-2308-x. Epub 2013 Jan 4.
- Edmondson D, Horowitz CR, Goldfinger JZ, Fei K, Kronish IM. Concerns about medications mediate the association of posttraumatic stress disorder with adherence to medication in stroke survivors. Br J Health Psychol. 2013 Nov;18(4):799-813. doi: 10.1111/bjhp.12022. Epub 2013 Jan 7.
- Kronish IM, Goldfinger JZ, Negron R, Fei K, Tuhrim S, Arniella G, Horowitz CR. Effect of peer education on stroke prevention: the prevent recurrence of all inner-city strokes through education randomized controlled trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3330-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006623. Epub 2014 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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