Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estä aivohalvauksen uusiutuminen -tutkimus

torstai 24. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kaikkien kaupungin aivohalvausten toistumisen estäminen koulutuksen avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako vertaisjohtoinen aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisytoimenpide verrattuna tavanomaiseen hoitoon vähentämään toistuvien aivohalvausten riskitekijöitä aikuisten harlemissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

29 prosenttia 700 000 aivohalvauksesta, jotka tapahtuvat vuosittain valtakunnallisesti, ovat aivohalvauksesta selvinneiden joukossa. Mustien toistuvien aivohalvausten määrä on kaksinkertaistunut sekä kansallisesti että Harlemin asukkaiden keskuudessa. Harlemin latinoilla on kolminkertainen riski verrattuna valkoisiin.

Toistuvan aivohalvauksen ensisijaisia ​​riskitekijöitä ovat verenpainetauti, hyperlipidemia ja antitromboottisten aineiden vähäinen käyttö. Riskitekijöiden hallinta voi olla erityisen haastavaa pienituloisille vähemmistöväestölle, jolla ei ole tarvittavia resursseja noudattaakseen tarvittavia hoitoja. Harlemissa 72 prosentilla kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen tutkituista aikuisista ei hoidettu riittävästi näitä kolmea riskitekijää.

Ehdotamme, että määritetään, voiko osallistuminen toistuvaan aivohalvauksen ehkäisyyn koulutusinterventioon tavalliseen hoitoon verrattuna aktivoida aivohalvauksesta selviytyneet vähentämään toistuvien aivohalvausten ensisijaisia ​​riskitekijöitä ja tarjoamalla samalla tehokkaan, edullisen ja kestävän toistuvan aivohalvauksen ehkäisyohjelman sellaisilla alueilla kuin Harlem, joiden asukkailla on suhteeton taakka saada aivohalvaus. Erityisesti ehdotamme:

  1. Rekrytoi 600 aikuista, jotka ovat saaneet aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) viimeisen viiden vuoden aikana työskentelemällä Harlemin yhteisön johtajien, paikallisten kliinisten kohteiden, kuten Mount Sinai Medical Centerin ja Institute for Family Healthin, sekä New Yorkin vierailevan sairaanhoitajan kanssa. ;
  2. Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus sen määrittämiseksi, aktivoiko osallistuminen vertaisjohtoiseen aivohalvauksen ehkäisyohjelmaan aivohalvauksesta ja TIA:sta selviytyneet parantamaan tietojaan ja aivohalvauksen ehkäisyyn liittyviä itsehallintastrategioita ja hoitoja; ja
  3. Verrataan tarkasti toimenpiteen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon (viivästynyt interventio) aivohalvauksen ja TIA-potilaiden osuuden lisäämiseen, joita hoidetaan asianmukaisesti uusiutuvien tapahtumien riskin vähentämiseksi, erityisesti verenpaineen hallinnassa (verenpaine ≤ 140/90 mmHg). ), hyperlipidemia (LDL-kolesteroli≤100 mg/dl) ja antitromboottisten lääkkeiden käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä oli aivohalvaus tai TIA diagnosoitu 5 vuoden sisällä
  • 40-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy osallistumaan ryhmäopetustunneille
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • yhteisön asunto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aivohalvausta tai TIA:ta
  • Aivohalvaus tai TIA tapahtui yli 5 vuotta sitten
  • alle 40-vuotiaat
  • Kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estää keskustelun ymmärtämisen ja kommunikoinnin osana ryhmää (esim. dementia, kuurous, puhekyvyttömyys, afasia)
  • Itse ilmoittama parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Suunnittelee muuttavansa New Yorkista vuoden sisällä ilmoittautumisesta
  • Raskaana
  • Hoitokodin asukas
  • Vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vertaisohjattu aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisykoulutus
Interventioryhmä osallistuu 6-istunnon kurssiin, joka järjestetään 6 viikon aikana. Koulutettujen vertaisohjaajien johtaman Prevent Return of Stroke Workshopin tavoitteena on auttaa osallistujia hallitsemaan aivohalvauksen riskitekijöitä ja siten ehkäisemään aivohalvauksen uusiutumista.
Prevent Return of Stroke on yhteisöllinen, vertaisjohtama aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisyohjelma. Tämä on kaksikielinen (englanti/espanja) koulutusohjelma, joka on kirjoitettu 4. luokan lukutasolla ja sisältää yksinkertaisia, käytännöllisiä viestejä, jotka maallikkojen johtajat opettavat helposti. Se keskittyy itsetehokkuuden parantamiseen elämäntapamuutosten tekemisessä aivohalvauksen uusiutumisen vähentämiseksi. riskitekijät. Se koostuu 6 istunnosta (kukin 1½ tuntia), jotka pidetään 6 viikon ajan. Aiheita ovat aivohalvauksen riskitekijöiden oppiminen, verenpaineen hallinta, LDL-kolesteroli, verihyytymien ehkäisy, lääkityksen noudattaminen ja stressin hallinta. Interventioryhmä osallistuu interventioon pian tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Interventioryhmä osallistuu interventioon pian tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tavanomaiselle hoitoryhmälle tarjotaan interventiota 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
PLACEBO_COMPARATOR: Tavanomainen hoito (viivästynyt interventio)
Kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus osallistua 6 viikon istuntointerventioon 12 kuukauden kuluttua kokeeseen ilmoittautumisesta.
Prevent Return of Stroke on yhteisöllinen, vertaisjohtama aivohalvauksen uusiutumisen ehkäisyohjelma. Tämä on kaksikielinen (englanti/espanja) koulutusohjelma, joka on kirjoitettu 4. luokan lukutasolla ja sisältää yksinkertaisia, käytännöllisiä viestejä, jotka maallikkojen johtajat opettavat helposti. Se keskittyy itsetehokkuuden parantamiseen elämäntapamuutosten tekemisessä aivohalvauksen uusiutumisen vähentämiseksi. riskitekijät. Se koostuu 6 istunnosta (kukin 1½ tuntia), jotka pidetään 6 viikon ajan. Aiheita ovat aivohalvauksen riskitekijöiden oppiminen, verenpaineen hallinta, LDL-kolesteroli, verihyytymien ehkäisy, lääkityksen noudattaminen ja stressin hallinta. Interventioryhmä osallistuu interventioon pian tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Interventioryhmä osallistuu interventioon pian tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tavanomaiselle hoitoryhmälle tarjotaan interventiota 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa <140/90 mmHg
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden matalatiheyksinen lipoproteiinipitoisuus (LDL) on alle 100 mg/dl
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Antitromboottisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Antitromboottisia lääkkeitä käyttävien osallistujien määrä
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto ja asenteet aivohalvauksen uusiutumisriskistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta

Lääkkeitä noudattavien osallistujien määrä määritettynä Morisky-pisteellä ≥ 6 Lääkkeisiin sitoutumista mitattiin käyttämällä 8-kohtaista Morisky Medication Adherence Questionnairea (Morisky). Kyselylomake on validoitu objektiiviseen hoitoon sitoutumisen mittaan, ja sitä on käytetty rodullisesti erilaisissa ja iäkkäissä potilasnäytteissä. Kyselylomakkeen pisteiden avulla voidaan luokitella potilaat alhaisen ja korkean sitoutumisen ryhmiin.

Normaalien leikkauspisteiden mukaisesti osallistujat, jotka saivat alle 6 pistettä Moriskylla, luokiteltiin lääkkeitä noudattamattomiksi ja 6–8 pistettä saaneet osanottajat luokiteltiin noudattaviksi.

6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Emotionaalinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Masentuneiksi diagnosoitujen osallistujien lukumäärä masennusasteikon avulla. Osallistujan katsotaan olevan masentunut, jos potilaan terveyskysely (PHQ8) on ≥ 10. Asteikolla on kokonaispistemäärä 0–24 pistettä. Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita. Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Pääsy sairaanhoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on perusterveydenhuollon lääkäri
6 kuukautta kokeiluun ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohimenevä iskeeminen hyökkäys

Kliiniset tutkimukset Estä aivohalvauksen uusiutuminen

Tilaa