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Cost Effectiveness Of Sunitinib In Central America And Caribbean

2012년 4월 17일 업데이트: Pfizer

Cost Effectiveness Of Sunitinib Vs IFN-Alfa Or Bevacizumab + IFN-Alfa As First-Line Treatment In MRCC In Central America And The Caribbean

Primary Hypothesis: The therapy with Sunitinib represents better cost-effectiveness than IFN-α in first-line treatment for metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) in Central America and Caribbean countries

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study was terminated on 03Feb2011 due to the fact that the anticipated number of patients expected was not reached. The date of cessation of the drug was January 27, 2011. There was no intervention in the treatment or administration of the drug; the study only observed the treatment and collected data. As the study was dependent on the arrival of new patients with metastatic renal cancer, which was of a very low incidence, the study was terminated. Efficacy, adverse events or other safety issues were not factors in terminating the study. Lack of patients was the only reason.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파나마
      • Panama City, 파나마
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Adult men and women with mRCC will be evaluated for entering the study. The decision to use Sunitinib, IFN-α or Bevacizumab + IFN must be a joint decision made by the subject and the investigator. The investigator must discuss product information with the subject as per usual practice.

설명

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed (or legally acceptable representative) and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Adult (18 years old or older) men and women with confirmed diagnosis of mRCC treated with Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN ; on the selected institutions.

Exclusion Criteria:

  • Adult men or women with RCCm treated with any other medication that is not Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN.
  • Adult men or women with mRCC with palliative care.
  • Adult men or women with RCC without metastasis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Central America and Caribbean
Dominican Republic, Guatemala, Panama, Costa Rica, Honduras, Trinidad & Tobago
의약품: Sunitinib
Treatment for mRCC as indication approved and physician criterium

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Rate of patients that present metastasis when consulting for first time
기간: 9 months
9 months
Rate of use of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN-α as first-line treatment
기간: 9 months
9 months
Hospitalization average with Sutent, with IFN-α, and with Bevacizumab + IFN-α
기간: 9 months
9 months
Rate of success in first-line treatment with Sutent, in first-line treatment with IFN-α and in first-line treatment with Bevacizumab + IFN-α
기간: 9 months
9 months
Average number of cycles of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN in first-line treatment
기간: 9 months
9 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Percentage of adverse effects with the use of Sunitinib, IFN-α and Bevacizumab + IFN
기간: 9 months
9 months
Quality of life in patients using an approved quality questionnaire
기간: 9 months
9 months
Costs-benefit of each treatment
기간: 9 months
9 months
PFY (progression free years) with each treatment
기간: 9 months
9 months
LY (life years) with each treatment
기간: 9 months
9 months
QALYs (quality adjusted life years) with each treatment
기간: 9 months
9 months
ICER (incremental cost effectiveness ratio) of PFY and LY with each treatment
기간: 9 months
9 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6181189

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