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Cost Effectiveness Of Sunitinib In Central America And Caribbean

17 aprile 2012 aggiornato da: Pfizer

Cost Effectiveness Of Sunitinib Vs IFN-Alfa Or Bevacizumab + IFN-Alfa As First-Line Treatment In MRCC In Central America And The Caribbean

Primary Hypothesis: The therapy with Sunitinib represents better cost-effectiveness than IFN-α in first-line treatment for metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) in Central America and Caribbean countries

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study was terminated on 03Feb2011 due to the fact that the anticipated number of patients expected was not reached. The date of cessation of the drug was January 27, 2011. There was no intervention in the treatment or administration of the drug; the study only observed the treatment and collected data. As the study was dependent on the arrival of new patients with metastatic renal cancer, which was of a very low incidence, the study was terminated. Efficacy, adverse events or other safety issues were not factors in terminating the study. Lack of patients was the only reason.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult men and women with mRCC will be evaluated for entering the study. The decision to use Sunitinib, IFN-α or Bevacizumab + IFN must be a joint decision made by the subject and the investigator. The investigator must discuss product information with the subject as per usual practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed (or legally acceptable representative) and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Adult (18 years old or older) men and women with confirmed diagnosis of mRCC treated with Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN ; on the selected institutions.

Exclusion Criteria:

  • Adult men or women with RCCm treated with any other medication that is not Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN.
  • Adult men or women with mRCC with palliative care.
  • Adult men or women with RCC without metastasis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Central America and Caribbean
Dominican Republic, Guatemala, Panama, Costa Rica, Honduras, Trinidad & Tobago
Droga: Sunitinib
Treatment for mRCC as indication approved and physician criterium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of patients that present metastasis when consulting for first time
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Rate of use of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN-α as first-line treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Hospitalization average with Sutent, with IFN-α, and with Bevacizumab + IFN-α
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Rate of success in first-line treatment with Sutent, in first-line treatment with IFN-α and in first-line treatment with Bevacizumab + IFN-α
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Average number of cycles of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN in first-line treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of adverse effects with the use of Sunitinib, IFN-α and Bevacizumab + IFN
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Quality of life in patients using an approved quality questionnaire
Lasso di tempo: 9 months
9 months
Costs-benefit of each treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months
PFY (progression free years) with each treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months
LY (life years) with each treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months
QALYs (quality adjusted life years) with each treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months
ICER (incremental cost effectiveness ratio) of PFY and LY with each treatment
Lasso di tempo: 9 months
9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6181189

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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