Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost Effectiveness Of Sunitinib In Central America And Caribbean

17. april 2012 opdateret af: Pfizer

Cost Effectiveness Of Sunitinib Vs IFN-Alfa Or Bevacizumab + IFN-Alfa As First-Line Treatment In MRCC In Central America And The Caribbean

Primary Hypothesis: The therapy with Sunitinib represents better cost-effectiveness than IFN-α in first-line treatment for metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) in Central America and Caribbean countries

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study was terminated on 03Feb2011 due to the fact that the anticipated number of patients expected was not reached. The date of cessation of the drug was January 27, 2011. There was no intervention in the treatment or administration of the drug; the study only observed the treatment and collected data. As the study was dependent on the arrival of new patients with metastatic renal cancer, which was of a very low incidence, the study was terminated. Efficacy, adverse events or other safety issues were not factors in terminating the study. Lack of patients was the only reason.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama City, Panama
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult men and women with mRCC will be evaluated for entering the study. The decision to use Sunitinib, IFN-α or Bevacizumab + IFN must be a joint decision made by the subject and the investigator. The investigator must discuss product information with the subject as per usual practice.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Evidence of a personally signed (or legally acceptable representative) and dated informed consent document indicating that the subject (or a legally acceptable representative) has been informed of all pertinent aspects of the study.
  • Adult (18 years old or older) men and women with confirmed diagnosis of mRCC treated with Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN ; on the selected institutions.

Exclusion Criteria:

  • Adult men or women with RCCm treated with any other medication that is not Sutent, IFN-α or Bevacizumab + IFN.
  • Adult men or women with mRCC with palliative care.
  • Adult men or women with RCC without metastasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Central America and Caribbean
Dominican Republic, Guatemala, Panama, Costa Rica, Honduras, Trinidad & Tobago
Medicin: Sunitinib
Treatment for mRCC as indication approved and physician criterium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of patients that present metastasis when consulting for first time
Tidsramme: 9 months
9 months
Rate of use of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN-α as first-line treatment
Tidsramme: 9 months
9 months
Hospitalization average with Sutent, with IFN-α, and with Bevacizumab + IFN-α
Tidsramme: 9 months
9 months
Rate of success in first-line treatment with Sutent, in first-line treatment with IFN-α and in first-line treatment with Bevacizumab + IFN-α
Tidsramme: 9 months
9 months
Average number of cycles of Sutent, IFN-α and Bevacizumab + IFN in first-line treatment
Tidsramme: 9 months
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of adverse effects with the use of Sunitinib, IFN-α and Bevacizumab + IFN
Tidsramme: 9 months
9 months
Quality of life in patients using an approved quality questionnaire
Tidsramme: 9 months
9 months
Costs-benefit of each treatment
Tidsramme: 9 months
9 months
PFY (progression free years) with each treatment
Tidsramme: 9 months
9 months
LY (life years) with each treatment
Tidsramme: 9 months
9 months
QALYs (quality adjusted life years) with each treatment
Tidsramme: 9 months
9 months
ICER (incremental cost effectiveness ratio) of PFY and LY with each treatment
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

17. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner