위우회술 후 출혈성 변연부 궤양의 내시경적 치료 (BleedingMU)
2009년 12월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
활성 출혈 변연부 궤양에 대한 내시경 치료: 7,020회의 Roux-en-Y 위우회술 후 경험
이 연구의 목적은 발생률을 확인하는 것입니다. 위험 요인, 임상 증상 및 내시경 치료를 설명합니다. Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 후 활동성 출혈 변연부 궤양 환자의 이환율, 사망률 및 전반적인 관리 성과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
공장 쪽 위공장문합술의 가장자리에 궤양으로 나타나는 변연부 궤양 "MU"는 RYGB 후 흔한 후기 합병증입니다. RYGB 후 발병률은 최저 0.6%에서 최고 16%까지 다양합니다. GJ에 대한 복강경 손바느질 기술로 우리 손에서 발병률은 1.4%입니다. 특정 기술 요인의 존재 - 스테이플 라인 열개 또는 위-위 누공, 확대된 주머니, 이물질 및 국소 허혈 - 및 환경 요인 - 담배, NSAID, 알코올 소비 및 H. pylori 감염 - 은 다음과 관련이 있습니다. 그러나 변연부 궤양은 정확한 병인이 완전히 밝혀지지 않았습니다.
소화성 궤양 질환(PUD)과 유사하게 대부분의 변연부 궤양은 약물 치료, 특히 수크랄페이트 및 산 저하 약물에 반응합니다. 반대로 천공, 출혈 또는 만성(폐색, 침투 및 난치성)과 같은 복잡한 변연부 궤양은 수술적 개입이 필요합니다.
RYGB 후 출혈의 조기 발현은 대부분 스테이플 라인 실패와 관련이 있으며 GI 또는 복강 내 출혈을 초래할 수 있습니다. 필요한 경우 수술적 중재는 내시경 치료, 재수술 또는 둘 다로 구성됩니다. 대조적으로, RYGB 후 위장관 출혈의 후기 발현은 대부분 출혈 변연부 궤양에 이차적이지만 복잡한 소화성 궤양 질환은 제외된 위와 십이지장에도 나타날 수 있습니다.
RYGB 후 GI 출혈의 관리에 사용할 수 있는 대부분의 문헌은 스테이플 라인 실패로 인한 출혈의 조기 발현에 대한 것입니다. 따라서 이 시나리오에서 설명하는 내시경 지혈 요법에 대한 옵션은 I) 주사 요법, II) 응고 요법, III) 내시경 클리핑 및 IV) 복합 양식(예: 주사 및 응고 또는 주사 및 클리핑)입니다.
급성 출혈성 소화성 궤양에 대한 내시경적 지혈 요법의 타당성, 신뢰성, 재현성, 효능, 타당성 및 안전성은 잘 문서화되어 있습니다. Blatchford, 임상 및 전체 Rockall 점수, Forrest 분류와 같은 상부 위장관 출혈에 대한 여러 위험 계층화 도구도 개발되었습니다. 또한 출혈성 소화성 궤양 환자에 대한 PPI 요법의 사전 및 사후 내시경 계획은 효과적이고 비용을 절감합니다. 그러나 그들 모두는 출혈성 변연 궤양을 동반한 RYGB 이후의 비만 인구 상태에서 검증되지 않았습니다.
요약하면, 특히 복강경 접근법과 Roux-en-Y 위우회술의 현대적인 해부학적 구성이 광범위하게 채택된 이후 위 우회술 후 후기 합병증 관리에 대한 정보가 부족합니다. 우리는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 후 활발하게 출혈하는 변연부 궤양 환자의 관리 효능을 공식적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Fresno, California, 미국, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 수술 후 활동성 출혈 변연부 궤양이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 복강경 RYGB 수술 후 변연 궤양에 이차적인 활동성 위장관 출혈이 있는 환자 상태
제외 기준:
- 다른 비만 수술 후 가장자리 궤양 출혈
- RYGB 후 스테이플 라인 출혈
- RYGB 후 비활성 출혈 변연 궤양에 이차적인 철 결핍성 빈혈(만성)
- 스테이플 라인, 복잡한 PUD, 위장관 출혈의 기타 외과 및 의학적 원인과 같은 변연 궤양과는 다른 위장관 출혈의 다른 원인
- 누락된 기록 및/또는 분석을 위한 정보가 부족하여 도달할 수 없는 환자
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RYGB 후 출혈 변연 궤양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 이환율 및 사망률
기간: 후속 조치 내내
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후속 조치 내내
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재출혈, 변연부 궤양에 이차적인 위장관 출혈
기간: 후속 조치 내내
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후속 조치 내내
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변연부 궤양 재발
기간: 마지막으로 후속 조치
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마지막으로 후속 조치
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증상 해결, 변연부 궤양
기간: 마지막으로 후속 조치
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마지막으로 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 제품의 소비
기간: 출혈 관련 입원 중
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출혈 관련 입원 중
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체질량 지수 및 백분율 초과 체중 감소로 표현되는 체중 감소
기간: 최저점과 연간 간격으로
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최저점과 연간 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- 수석 연구원: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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