Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen hoito verenvuodon marginaalihaavoille mahalaukun ohituksen jälkeen (BleedingMU)

maanantai 28. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of California, San Francisco

Endoskooppinen hoito aktiivisesti verenvuotoa aiheuttaville marginaalihaavoille: kokemuksemme 7 020 Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ilmaantuvuus; kuvaile riskitekijöitä, kliinistä esitystä ja endoskooppista hoitoa; arvioida sairastuvuutta, kuolleisuutta ja yleistä tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on aktiivisesti verenvuotoisia marginaalihaavoja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Marginaalinen haavauma "MU", joka esiintyy haavana gastrojejunostomian reunoilla jejunaalisella puolella, on yleinen myöhäinen komplikaatio RYGB:n jälkeen. Sen esiintyvyys RYGB:n jälkeen vaihtelee niinkin alhaisesta kuin 0,6:sta jopa 16 prosenttiin. Käsissämme GJ:n laparoskooppisella käsin ommeltavalla tekniikalla ilmaantuvuus on 1,4 %. Tiettyjen teknisten tekijöiden - niittilinjan irtoaminen tai mahalaukun fisteli, laajentunut pussi, vieras aine ja paikallinen iskemia - ja ympäristötekijät - mm. tupakka, tulehduskipulääkkeet, alkoholin kulutus ja H pylori -infektio on yhdistetty marginaalinen haavauma, mutta tarkkaa etiopatogeneesiä ei ole täysin selvitetty.

Kuten peptinen haavatauti (PUD), useimmat marginaaliset haavaumat reagoivat lääkehoitoon, erityisesti sukralfaattiin ja happoa alentaviin lääkkeisiin. Sitä vastoin monimutkaiset reunahaavat - perforaatio, verenvuoto tai kroonisuus (tukos, tunkeutuminen ja hoitamattomuus) - edellyttävät leikkauksia.

Varhainen verenvuodon ilmaantuminen RYGB:n jälkeen liittyy enimmäkseen katkolinjan epäonnistumiseen ja voi johtaa joko GI- tai vatsansisäiseen verenvuotoon. Tarvittaessa operatiiviset toimenpiteet koostuvat joko endoskooppisesta hoidosta, uusintaleikkauksesta tai molemmista. Sitä vastoin maha-suolikanavan verenvuodon myöhäinen ilmaantuminen RYGB:n jälkeen on enimmäkseen toissijaista verenvuoto marginaalihaavalle, mutta monimutkainen peptinen haavasairaus voi esiintyä myös poissuljetussa mahassa ja pohjukaissuolessa.

Suurin osa saatavilla olevasta kirjallisuudesta RYGB:n jälkeisen maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon on tarkoitettu katkolinjan epäonnistumisesta johtuvan verenvuodon varhaiseen esittelyyn. Tästä syystä tässä skenaariossa kuvatut vaihtoehdot endoskooppiselle hemostaattiselle terapialle ovat I) injektiohoito, II) koagulaatiohoito, III) endoskooppinen leikkaus ja IV) yhdistetty menetelmä (esimerkiksi injektio ja koagulaatio tai injektio ja leikkaus).

Endoskooppisen hemostaattisen hoidon toteutettavuus, luotettavuus, toistettavuus, tehokkuus, pätevyys ja turvallisuus akuutisti vuotavien peptisten haavaumien hoidossa on dokumentoitu hyvin. Ylemmän GI-verenvuodon riskin jakamiseen on myös kehitetty useita työkaluja, kuten Blatchford, kliiniset ja täydelliset Rockall-pisteet sekä Forrest-luokitus. Lisäksi endoskooppinen PPI-hoito potilailla, joilla on verenvuotoa peptinen haava, on tehokasta ja kustannussäästöä. Niitä kaikkia ei kuitenkaan ole validoitu liikalihavien populaatioiden tilassa RYGB:n jälkeen, joka on monimutkainen verenvuoto marginaalihaavalla.

Yhteenvetona voidaan todeta, että mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisten myöhäisten komplikaatioiden hoidosta on niukasti tietoa varsinkin laparoskooppisen lähestymistavan ja Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen nykyaikaisen anatomisen rakenteen laajan käyttöönoton jälkeen. Analysoimme muodollisesti hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on aktiivisesti verenvuotoa marginaalihaavoja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aktiivisesti verenvuotoa aiheuttavia marginaalihaavoja Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan tila laparoskooppisen RYGB-leikkauksen jälkeen, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto marginaalisen haavan seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotot marginaaliset haavaumat muiden bariatristen toimenpiteiden jälkeen
  • niittilinjan verenvuoto RYGB:n jälkeen
  • raudanpuuteanemia (krooninen), joka johtuu ei-aktiivisesti vuotavasta marginaalihaavasta RYGB:n jälkeen
  • muut maha-suolikanavan verenvuodon lähteet, jotka poikkeavat marginaalihaavasta, kuten niittilinjat, monimutkainen PUD ja muut maha-suolikanavan verenvuodon kirurgiset ja lääketieteelliset syyt
  • puuttuvat tietueet ja/tai tavoittamattomat potilaat, joilla on niukasti tietoja analysoitavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Verenvuoto marginaalinen haavauma RYGB:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastuvuus ja kuolleisuus kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
koko seurannan ajan
verenvuoto uudelleen, maha-suolikanavan verenvuoto, joka on seurausta marginaalista haavaumasta
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
koko seurannan ajan
marginaalinen haavan uusiutuminen
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa
viimeisessä seurannassa
Oireiden häviäminen, marginaalinen haavauma
Aikaikkuna: viimeisessä seurannassa
viimeisessä seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verituotteiden kulutukseen
Aikaikkuna: verenvuotoon liittyvän sairaalahoidon aikana
verenvuotoon liittyvän sairaalahoidon aikana
painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuutena
Aikaikkuna: alimmillaan ja vuosittaisin väliajoin
alimmillaan ja vuosittaisin väliajoin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC IRB No. 2008081
  • U1111-1112-9849 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvuoto marginaalinen haava

Tilaa