Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая терапия кровотечений из краевых язв после обходного желудочного анастомоза (BleedingMU)

28 декабря 2009 г. обновлено: University of California, San Francisco

Эндоскопическая терапия активно кровоточащих маргинальных язв: наш опыт после 7020 операций обходного желудочного анастомоза по Ру

Целью данного исследования является определение уровня заболеваемости; описать факторы риска, клиническую картину и эндоскопическое лечение; оценить заболеваемость, смертность и общую эффективность ведения пациентов с активно кровоточащими краевыми язвами после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Краевое изъязвление «MU», которое представляет собой язву на краях гастроеюноанастомоза на стороне тощей кишки, является частым поздним осложнением после RYGB. Его частота после RYGB колеблется от 0,6 до 16%. В наших руках при лапароскопической технике ручного сшивания ЩК заболеваемость составляет 1,4%. Наличие специфических технических факторов (расхождение швов на скобках или желудочно-желудочный свищ, увеличенный резервуар, инородный материал и локальная ишемия) и факторов окружающей среды (табак, НПВП, употребление алкоголя и инфекция H. pylori среди прочих) связаны с краевое изъязвление, однако точный этиопатогенез до конца не выяснен.

Как и при пептической язвенной болезни (ЯБ), большинство краевых язв реагируют на медикаментозную терапию, особенно на сукральфат и препараты, снижающие кислотность. Напротив, осложненные краевые язвы - перфорация, кровотечение или хроническое течение (непроходимость, пенетрация и резистентность) - требуют оперативного вмешательства.

Раннее появление кровотечения после RYGB в основном связано с несостоятельностью скобочного шва и может привести либо к желудочно-кишечному, либо к внутрибрюшному кровотечению. При наличии показаний оперативные вмешательства включают либо эндоскопическую терапию, либо повторную операцию, либо и то, и другое. Напротив, поздние проявления желудочно-кишечного кровотечения после RYGB в основном вторичны по отношению к кровоточащей маргинальной язве, однако осложненная пептическая язва может также проявляться в исключенном желудке и двенадцатиперстной кишке.

Большая часть литературы, доступной для лечения желудочно-кишечного кровотечения после RYGB, посвящена раннему выявлению кровотечения, вторичного по отношению к неудаче скобочного шва. Следовательно, вариантами эндоскопической гемостатической терапии, описанными в этом сценарии, являются I) инъекционная терапия, II) коагуляционная терапия, III) эндоскопическое клипирование и IV) комбинированный метод (например, инъекция и коагуляция или инъекция и клипирование).

Осуществимость, надежность, воспроизводимость, эффективность, достоверность и безопасность эндоскопической гемостатической терапии остро кровоточащих пептических язв хорошо документированы. Также были разработаны многочисленные инструменты стратификации риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как шкала Блатчфорда, клиническая и полная шкала Роколла и классификация Форреста. Кроме того, до- и постэндоскопические схемы терапии ИПП у больных с кровоточащими язвами эффективны и экономичны. Тем не менее, все они не были подтверждены для пациентов с ожирением после операции RYGB, осложненной кровоточащей краевой язвой.

Подводя итог, можно сказать, что имеется мало информации о лечении поздних осложнений после желудочного шунтирования, особенно после широкого внедрения лапароскопического подхода и современной анатомической конструкции операции обходного желудочного анастомоза по Ру. Мы формально анализируем эффективность ведения пациентов с активно кровоточащими краевыми язвами после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с активно кровоточащими краевыми язвами после операции обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB).

Описание

Критерии включения:

  • состояние пациентов после лапароскопической операции RYGB с активным желудочно-кишечным кровотечением, вторичным по отношению к краевой язве

Критерий исключения:

  • кровоточащие краевые язвы после других бариатрических процедур
  • кровотечение из скобочного шва после RYGB
  • железодефицитная анемия (хроническая), вторичная по отношению к неактивно кровоточащей краевой язве после RYGB
  • другие источники желудочно-кишечного кровотечения, отличные от краевой язвы, такие как скобочные швы, осложненная ЯБ и другие хирургические и медицинские причины желудочно-кишечного кровотечения
  • недостающие записи и/или недоступные пациенты со скудной информацией для анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кровоточащая краевая язва после RYGB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость и смертность в целом
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
повторное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, вторичное по отношению к краевому изъязвлению
Временное ограничение: на протяжении всего периода наблюдения
на протяжении всего периода наблюдения
рецидив краевой язвы
Временное ограничение: наконец продолжение
наконец продолжение
Разрешение симптомов, краевая язва
Временное ограничение: наконец продолжение
наконец продолжение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
употребление продуктов крови
Временное ограничение: при госпитализации по поводу кровотечения
при госпитализации по поводу кровотечения
потеря веса, выраженная в виде индекса массы тела и процента избыточной массы тела
Временное ограничение: в самой низкой точке и с годовыми интервалами
в самой низкой точке и с годовыми интервалами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Главный следователь: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться