경복부 자궁절제술 환자의 척추 모르핀에 의한 소양증 예방을 위한 Hydroxyzine (TAH)
2010년 3월 26일 업데이트: Mahidol University
경복부 자궁절제술을 받는 환자의 척수 모르핀으로 인한 소양증 및 메스꺼움 구토 예방을 위한 Hydroxyzine: 무작위 대조 시험
Hydroxyzine은 H1수용체에 길항 작용을 하는 항히스타민제의 하나로 소양감, 오심/구토, 경미한 진정작용이 있다.
연구 개요
상세 설명
80명의 환자가 복합 척추-일반 마취 하에서 선택 경복부 자궁절제술을 받을 예정입니다.
수술 최소 30분 전에 예비 투약으로 무작위로 하이드록시진 75mg과 미다졸람 7.5mg(ATR 그룹) 또는 위약과 미다졸람 7.5mg(대조군)을 투여 받았습니다.
임상 데이터(활력 징후, 소양증 점수, 메스꺼움 점수, 진정 점수 등)는 수술 전, 수술 중 및 수술 후 48시간 기간에 기록되었습니다.
모든 환자는 0.5% 무거운 부피바카인 2ml와 0.3mg 방부제 유리 모르핀으로 척수 차단을 하고 티오펜탈 나트륨 250-300mg을 유도로 전신 마취하고 아트라큐륨 0.6mg/kg으로 삽관하고 아산화질소, 산소 및 이소플루란으로 유지했습니다.
기존의 반전 기술은 모든 환자에서 수행되었습니다.
필요에 따라 통증에 Fentanyl 정맥주사를 사용하였고, 가려움증에는 클로페니라민 시럽 2 tsp(4mg/10 ml)를 4시간마다, 수술 후 오심/구토에는 온단세트론 정맥주사(8 mg)를 사용하였다.
결과는 가려움증, 메스꺼움, 구토 또는 진정으로 고통받는 환자의 수 또는 환자의 비율로 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 분류 1-2
- 18-60세의 연령
- 체질량 지수(BMI) 35 미만
- 허용되는 복합 척추 전신 마취
제외 기준:
- Hydroxyzine 알레르기의 이전 병력
- 두드러기, 소양증, 오심, 구토, 멀미 등의 기저질환
- 시술 또는 마취의 이전 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 하이드록시진
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최소 수술 30분 전에 예비 투약으로 하이드록시진 75mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
전분 정제
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최소 수술 30분 전에 예비 투약으로 하이드록시진 75mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소양증의 성공적인 치료
기간: 48시간
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메스꺼움 또는 구토의 성공적인 치료
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 168/2550(EC1)
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