Hydroksitsiini selkärangan morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisyyn transabdominaalisilla kohdunpoistopotilailla (TAH)
perjantai 26. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Mahidol University
Hydroksitsiini estämään selkärangan morfiinista johtuvaa kutinaa ja pahoinvointia, oksentelua potilailla, joille on tehty transabdominaalinen kohdunpoisto yhdistelmän selkärangan yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrollikoe
Hydroksitsiini on yksi antihistamiineista, jotka antagonisoivat H1-reseptoria, ja sen vaikutukset vähentävät kutinaa, pahoinvointia/oksentelua ja lievää sedaatiota. Näillä vaikutuksilla hydroksitsiinia tulee käyttää näiden oireiden ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
80 potilaalle suunniteltiin elektiivinen transabdominaalinen kohdun poisto yhdistettyyn spinaali-yleisanestesiaan.
he satunnaistettiin saamaan joko hydroksitsiinia 75 mg ja midatsolaamia 7,5 mg (ATR-ryhmä) tai lumelääkettä ja midatsolaamia 7,5 mg (kontrolliryhmä) esilääkityksenä vähintään puoli tuntia ennen leikkausta.
Kliiniset tiedot (elintoiminnot, kutinapisteet, pahoinvointipisteet, sedaatiopisteet jne.) kirjattiin ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Kaikilla potilailla oli selkäydintukos 0,5 % raskaalla bupivakaiinilla 2 ml ja 0,3 mg säilöntäainevapaata morfiinia ja yleisanestesia 250-300 mg tiopentaalinatriumilla induktiona, intuboituna atrakuriumilla 0,6 mg/kg ja ylläpitohoidoksi typpioksidilla, hapella ja isofluraanilla.
Kaikille potilaille tehtiin perinteinen kääntötekniikka.
Fentanyyliä käytettiin suonensisäisesti kipuun tarpeen mukaan, klofeniramiinisiirappia 2 tl (4mg/10 ml) 4 tunnin välein kutinaan ja suonensisäistä ondansetronia (8 mg) käytettiin pahoinvointiin/oksenteluun leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tulokset raportoitiin potilaiden lukumääränä tai prosentteina potilaista, jotka kärsivät kutinasta, pahoinvoinnista, oksentelusta tai sedaatiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokitus 1-2
- Ikä 18-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) alle 35
- Hyväksytty yhdistetty spinaali-yleanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hydroksitsiiniallergia
- Taustalla olevat urtikaria, kutina, pahoinvointi, oksentelu ja matkapahoinvointi
- Aiemmat toimenpiteen tai anestesian komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: hydroksitsiini
|
75 mg hydroksitsiinia suun kautta esilääkityksenä vähintään puoli tuntia ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plasebo
tärkkelystabletti
|
75 mg hydroksitsiinia suun kautta esilääkityksenä vähintään puoli tuntia ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kutinan onnistunut hoito
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvoinnin tai oksentelun onnistunut hoito
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ihon ilmenemismuodot
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dermatologiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Hydroksitsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 168/2550(EC1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .