Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxyzin til forebyggelse af pruritus fra spinal morfin hos patienter med transabdominal hysterektomi (TAH)

26. marts 2010 opdateret af: Mahidol University

Hydroxyzin til forebyggelse af pruritus og kvalme Opkastning fra spinal morfin hos patienter, der har transabdominal hysterektomi under kombineret spinal-generel anæstesi: et randomiseret kontrolforsøg

Hydroxyzin er et af de antihistaminer, der modvirker H1-receptoren, og dets virkninger er at reducere kløe, kvalme/opkastning og den milde virkning af sedation. Med disse virkninger bør Hydroxyzin bruges til at forebygge disse symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

80 patienter planlagt til elektiv transabdominal hysterektomi under kombineret spinal-generel anæstesi. de blev randomiseret til at modtage enten hydroxyzin 75 mg og midazolam 7,5 mg (ATR-gruppe) eller placebo og midazolam 7,5 mg (kontrolgruppe) som præmedicinering mindst en halv time før operation. Kliniske data (vitale tegn, pruritisk score, kvalme-score, sedationsscore osv.) blev registreret i præoperative, intraoperative og 48-timers postoperative perioder. Alle patienter havde spinalblokade med 0,5 % tung bupivacain 2 ml med 0,3 mg konserveringsmiddelfri morfin og generel anæstesi med thiopentalnatrium 250-300 mg som induktion, intuberet med atracurium 0,6 mg/kg og vedligeholdelse med dinitrogenoxid, oxygen og isofluran. Konventionel reverseringsteknik blev udført hos alle patienter. Fentanyl intravenøst ​​blev brugt til smerte efter behov, chlopheniraminsirup 2 tsk (4mg/10 ml) hver 4. time blev brugt til pruritus og ondansetron intravenøst ​​(8 mg) blev brugt til kvalme/opkastning i postoperativ periode. Resultaterne blev rapporteret i antal patienter eller procent af patienter, der led af kløe, kvalme, opkastning eller sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klassifikation 1-2
  • Alder fra 18-60 år
  • Body mass index (BMI) under 35
  • Accepteret kombineret spinal-generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med hydroxyzinallergi
  • Underliggende sygdomme som nældefeber, kløe, kvalme opkastning og køresyge
  • Tidligere komplikationer af procedure eller anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: hydroxyzin
Medicin: hydroxyzin
75 mg hydroxyzin oralt som præmedicinering mindst en halv time før operation.
Andre navne:
  • atarax
Placebo komparator: placebo
stivelse tablet
Medicin: hydroxyzin
75 mg hydroxyzin oralt som præmedicinering mindst en halv time før operation.
Andre navne:
  • atarax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket behandling af kløe
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket behandling af kvalme eller opkastning
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2010

Først opslået (Skøn)

25. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2010

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 168/2550(EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hydroxyzin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner