羟嗪预防经腹子宫切除术患者脊髓吗啡引起的瘙痒 (TAH)
2010年3月26日 更新者:Mahidol University
羟嗪预防腰麻吗啡引起的经腹子宫切除术患者在腰麻全身麻醉下的瘙痒和恶心呕吐:一项随机对照试验
羟嗪是一种拮抗H1受体的抗组胺药,它的作用是减少瘙痒、恶心/呕吐和轻微的镇静作用。由于这些作用,羟嗪应该用于预防这些症状。
研究概览
详细说明
80 名患者计划在联合腰麻下进行择期经腹子宫切除术。
他们在手术前至少半小时随机接受羟嗪 75 mg 和咪达唑仑 7.5 mg(ATR 组)或安慰剂和咪达唑仑 7.5 mg(对照组)作为术前用药。
记录术前、术中和术后48小时的临床数据(生命体征、瘙痒评分、恶心评分、镇静评分等)。
所有患者均行0.5%重布比卡因2ml加0.3mg不含防腐剂吗啡的脊柱阻滞,硫喷妥钠250-300mg全麻诱导,阿曲库铵0.6mg/kg插管,氧化亚氮、氧气和异氟醚维持。
所有患者均采用常规逆转技术。
必要时芬太尼静脉注射止痛,氯苯那敏糖浆2茶匙(4mg/10ml)每4小时一次用于瘙痒,昂丹司琼静脉注射(8mg)用于术后恶心/呕吐。
结果以患有瘙痒、恶心、呕吐或镇静的患者人数或患者百分比报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- ASA 分类 1-2
- 年龄从18-60岁
- 体重指数 (BMI) 低于 35
- 接受腰麻全身联合麻醉
排除标准:
- 羟嗪过敏史
- 荨麻疹、瘙痒、恶心呕吐、晕车等基础疾病
- 既往手术或麻醉并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Dr. Phuriphong Songarj, MD、Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月22日
首次发布 (估计)
2010年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月26日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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