Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroxyzin for forebygging av kløe fra spinal morfin hos pasienter med transabdominal hysterektomi (TAH)

26. mars 2010 oppdatert av: Mahidol University

Hydroxyzin for forebygging av kløe og kvalme Oppkast fra spinal morfin hos pasienter som har transabdominal hysterektomi under kombinert spinal-generell anestesi: en randomisert kontrollforsøk

Hydroxyzine er en av antihistaminene som antagoniserer H1-reseptoren, og dens effekter reduserer kløe, kvalme/oppkast og den milde effekten av sedasjon. Med disse effektene bør Hydroxyzin brukes for å forebygge disse symptomene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 pasienter planlagt for elektiv transabdominal hysterektomi under kombinert spinal-generell anestesi. de ble randomisert til å motta enten hydroksyzin 75 mg og midazolam 7,5 mg (ATR-gruppe) eller placebo og midazolam 7,5 mg (kontrollgruppe) som premedisinering minst en halvtime før operasjon. Kliniske data (vitale tegn, pruritisk skår, kvalme skåre, sedasjonsskår, etc) ble registrert ved preoperative, intraoperative og 48-timers postoperative perioder. Alle pasientene hadde spinalblokk med 0,5 % tung bupivakain 2 ml med 0,3 mg konserveringsmiddelfritt morfin og generell anestesi med tiopentalnatrium 250-300 mg som induksjon, intubert med atracurium 0,6 mg/kg og vedlikehold med lystgass, oksygen og isofluran. Konvensjonell reverseringsteknikk ble utført hos alle pasienter. Fentanyl intravenøst ​​ble brukt for smerte etter behov, klofeniraminsirup 2 ts (4mg/10 ml) hver 4. time ble brukt for kløe og ondansetron intravenøst ​​(8 mg) ble brukt mot kvalme/oppkast i postoperativ periode. Resultatene ble rapportert i antall pasienter eller prosent av pasienter som led av kløe, kvalme, oppkast eller sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-klassifisering 1-2
  • Alder fra 18-60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) under 35
  • Akseptert kombinert spinal-generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med Hydroxyzine-allergi
  • Underliggende sykdommer som urticaria, pruritus, kvalme oppkast og reisesyke
  • Tidligere komplikasjoner av prosedyre eller anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: hydroksyzin
75 mg hydroksyzin oralt som premedisinering minst en halv time før operasjon.
Andre navn:
  • atarax
Placebo komparator: placebo
stivelse tablett
75 mg hydroksyzin oralt som premedisinering minst en halv time før operasjon.
Andre navn:
  • atarax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket behandling av kløe
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket behandling av kvalme eller oppkast
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2010

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere