Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydroxyzin för att förebygga klåda från spinal morfin hos patienter med transabdominal hysterektomi (TAH)

26 mars 2010 uppdaterad av: Mahidol University

Hydroxyzin för att förebygga klåda och illamående Kräkningar från spinal morfin hos patienter som har transabdominal hysterektomi under kombinerad spinal-generell anestesi: en randomiserad kontrollstudie

Hydroxyzin är ett av antihistaminerna som motverkar H1-receptorn, och dess effekter minskar klåda, illamående/kräkningar och den milda effekten av sedering. Med dessa effekter bör Hydroxyzin användas för att förebygga dessa symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

80 patienter planerade för elektiv transabdominal hysterektomi under kombinerad spinal-generell anestesi. de randomiserades till att få antingen hydroxyzin 75 mg och midazolam 7,5 mg (ATR-grupp) eller placebo och midazolam 7,5 mg (kontrollgrupp) som premedicinering minst en halvtimme före operation. Kliniska data (vitala tecken, klåda, illamående, sedationspoäng, etc) registrerades vid preoperativa, intraoperativa och 48 timmars postoperativa perioder. Alla patienter hade ryggradsblockad med 0,5% tung bupivakain 2 ml med 0,3 mg konserveringsmedelsfritt morfin och generell anestesi med tiopentalnatrium 250-300 mg som induktion, intuberad med atracurium 0,6 mg/kg och underhåll med dikväveoxid, syre och isofluran. Konventionell reverseringsteknik gjordes hos alla patienter. Fentanyl intravenöst användes för smärta vid behov, klofeniraminsirap 2 tsk (4mg/10 ml) var 4:e timme användes för klåda och ondansetron intravenöst (8 mg) användes för illamående/kräkningar i postoperativ period. Resultaten rapporterades i antal patienter eller procent av patienter som led av klåda, illamående, kräkningar eller sedering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA klassificering 1-2
  • Ålder från 18-60 år
  • Body mass index (BMI) under 35
  • Accepterad kombinerad spinal-generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av hydroxyzinallergi
  • Underliggande sjukdomar som urtikaria, klåda, illamående kräkningar och åksjuka
  • Tidigare komplikationer av ingrepp eller anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: hydroxizin
75 mg hydroxyzin oralt som premedicineringsläkemedel minst en halvtimme före operation.
Andra namn:
  • atarax
Placebo-jämförare: placebo
stärkelsetablett
75 mg hydroxyzin oralt som premedicineringsläkemedel minst en halvtimme före operation.
Andra namn:
  • atarax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsrik behandling av klåda
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsrik behandling av illamående eller kräkningar
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr. Phuriphong Songarj, MD, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera