체중 및/또는 비만이 카스포펀진 약물 농도에 미치는 영향
2016년 12월 21일 업데이트: Ron Hall, Texas Tech University Health Sciences Center
과체중 및 비만 지원자에서 카스포펀진의 집단 약동학적 분석
이 연구는 체중이 카스포펀진이라는 약물의 투여량에 어떤 영향을 미치는지 알아낼 것입니다.
현재 환자가 받는 카스포펀진의 양은 환자의 체중에 관계없이 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 인종 및 민족 출신의 18세 이상의 남성 및 여성 피험자. 영어 및/또는 스페인어를 구사하는 자원봉사자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우. 카스포펀진이 임신에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 또한 임신에 수반되는 대사 변화는 카스포펀진의 농도-시간 프로필을 변경하여 임신 및 산후 상태가 교란 변수가 될 수 있습니다.
- 비정상 간 기능 검사: 트랜스아미나제 > 정상 상한치의 10배, 알칼리 포스파타제 > 정상 상한치의 5배, 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 5배.
- echinocandins에 알레르기의 역사.
- 에키노칸딘은 어떤 이유로든 금기입니다.
- 연구 절차를 따르기를 꺼리는 지원자.
- 의심되거나 기록된 전신 진균 감염.
- 리파마이신, 타크롤리무스 또는 사이클로스포린의 병용 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡소펀진
지원자 6명은 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 미만이고, 6명은 BMI가 25-40kg/m2이고, 6명은 BMI가 40kg/m2 이상입니다.
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Caspofungin 70mg IV(각 지원자는 연구 약물을 한 번만 투여받음)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Caspofungin의 총 제거
기간: 0~72시간(0, 1, 8, 16, 24, 48, 72시간)
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0~72시간(0, 1, 8, 16, 24, 48, 72시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Hall, PharmD, MSCS, Texas Tech University HSC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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카스포펀진에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병