Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vægt og/eller fedme på lægemiddelkoncentrationer af Caspofungin

21. december 2016 opdateret af: Ron Hall, Texas Tech University Health Sciences Center

Populationsfarmakokinetisk analyse af Caspofungin hos overvægtige og fede frivillige

Denne undersøgelse vil finde ud af, hvordan vægt påvirker doseringen af ​​et lægemiddel kaldet caspofungin. I øjeblikket er mængden af ​​caspofungin en patient modtager den samme uanset patientens vægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18 år eller ældre, af enhver race og etnisk oprindelse. Engelsk- og/eller spansktalende frivillige er berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende eller uvillig til at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen. Effekten af ​​caspofungin på graviditet er ukendt. Derudover kan de metaboliske ændringer, der ledsager graviditet, ændre koncentrations-tidsprofilen af ​​caspofungin, så graviditeten og post-partum tilstand ville være en forvirrende variabel.
  • Unormale leverfunktionsprøver: transaminaser > 10 gange øvre normalgrænse, alkalisk fosfatase > 5 gange øvre normalgrænse, total bilirubin > 5 gange øvre normalgrænse.
  • Anamnese med allergi over for echinocandiner.
  • Echinocandiner er kontraindiceret uanset årsag.
  • Frivillige, der ikke er villige til at overholde undersøgelsesprocedurer.
  • Mistænkt eller dokumenteret systemisk svampeinfektion.
  • Samtidig brug af rifamyciner, tacrolimus eller cyclosporin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Capsofungin
Seks frivillige vil have et kropsmasseindeks (BMI) mindre end 25 kg/m2, 6 vil have et BMI på 25-40 kg/m2, og 6 vil have et BMI større end 40 kg/m2.
Medicin: Caspofungin
Caspofungin 70mg IV (hver frivillig vil kun modtage én dosis af undersøgelseslægemidlet)
Andre navne:
  • Cancidas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total clearance af Caspofungin
Tidsramme: 0-72 timer (0, 1, 8, 16, 24, 48 og 72 timer)
0-72 timer (0, 1, 8, 16, 24, 48 og 72 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Samarbejdspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center
National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Hall, PharmD, MSCS, Texas Tech University HSC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTHSC-A09-3566
  • 5UL1RR024982-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caspofungin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner