Europain®: 시술 통증 연구 (Europain®)
ICU 절차와 관련된 통증: 국제 연구
성인 ICU 환자에게 수행된 시술과 관련된 통증은 어디에나 있으며 연구 관심 대상입니다. ICU에서 시술 통증의 유병률, 특성 및 측정에 대한 증거가 증가하고 있지만, 이 증거의 대부분은 이 고통의 강도와 고통을 구두로 보고할 수 있었던 미국. 자주 수행되는 시술로는 터닝, 흉관 제거, 상처 치료/창상 드레싱 교체, 기관내 흡입, 중앙 카테터 삽입(동맥/정맥,)이 연구의 초점이었습니다. 요추 천자 및 물리 요법을 포함한 다른 잠재적으로 고통스러운 절차는 많고 성인을 대상으로 체계적으로 연구되지 않았습니다.
구두로 통증을 보고할 수 없는 환자는 절차적 통증 연구에 참여할 수 없었기 때문에 연구 결과의 일반화 가능성이 제한된 ICU 환자 집단으로 제한되었습니다.
선택된 시술을 받는 ICU 환자에 대한 이 제안된 유럽 기반 국제 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 통증 강도와 괴로움에 대한 환자의 자가 보고를 설명합니다.
- 통증 강도와 통증 고통을 자가 보고할 수 있는 환자와 그렇지 못한 환자의 행동을 비교하여 시술 중 환자가 나타내는 행동을 설명합니다.
- 성별, 연령, 사용 언어, 국가 및 병원 유형과 같은 절차와 관련된 통증 강도, 행동 반응 및 진통제 사용의 예측 변수를 검사합니다.
검증된 통증 강도, 통증 고통 및 행동 관찰 도구는 국제 연구 사이트에서 사용되는 주요 언어로 체계적으로 번역됩니다. 미국의 대규모 다중 사이트 연구에서 개발된 것과 유사한 연구 및 교육 패킷이 개발되어 데이터 수집 사이트에 제공됩니다. 데이터 수집은 6개월에 걸쳐 이루어집니다. 연구 데이터는 국제 회의 및 간행물에서 분석 및 배포됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
공부할 절차는 다음과 같습니다.
- TURNING(침대에서 좌우로 움직이기)
- 포지셔닝(침대에서 위아래로 움직이기)
- 이동(침대나 의자에서 일어나기)
- 호흡 운동(기침, 심호흡)
- 말초 혈액 채취(혈액을 빼내기 위해 정맥에 카테터를 삽입하는 것)
- 말초 IV 삽입(약물 또는 수액을 제공하기 위해 정맥에 카테터 삽입)
- ARTERIAL LINE INSERTION(혈압 모니터링 및 동맥 채혈을 위한 동맥 카테터 삽입)
- 기관내 흡입(분비물을 흡인하기 위해 기관내관에 흡입 카테터 삽입)
- 기관 흡입(분비물을 흡입하기 위해 기관 절개술에 흡입 카테터 삽입)
- 흉관 제거(종격동 또는 복수 공간에서 관 제거)
- WOUND DRAIN REMOVAL(복부 수술 시 삽입한 배액관 등 상처에서 배액관 제거)
- WOUND CARE(예: 세척, 드레싱 교체)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Medical ICU, Saint-Louis Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자의 기본 언어는 평가가 수행되는 국가의 언어입니다.
- 환자는 평가가 수행되는 기관/국가의 IRB/Central EC 요건을 충족합니다.
- 환자는 표준 치료의 일환으로 연구 절차 중 하나를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 환자의 상태는 매우 불안정합니다.
- 환자는 신경근 차단 약물을 투여받고 있습니다.
- 환자는 절차 부위에 근접한 감각 전달을 변경하는 Guillain-Barre와 같은 질병 또는 상태를 가집니다.
- 환자는 제뇌 자세와 같이 행동 평가를 혼란스럽게 하는 질병이나 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 정신 착란 상태이거나 아마도 그럴 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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시술을 받는 성인 ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 1 분
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통증 강도는 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 숫자가 높을수록 통증 강도가 강함을 의미합니다.
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1 분
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고통 고통
기간: 1 분
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고통스러운 자극(즉, 고통)에 대한 부정적인 감정 반응은 고통 강도와 별도로 측정할 수 있습니다.
통증은 불쾌한 감각 및 정서적 경험으로 정의되기 때문에, 본 연구의 환자는 통증 강도뿐만 아니라 시술과 관련된 고통 고통을 보고할 수 있을 것으로 기대된다.
통증 고통은 0-10 NRS로 측정되며 숫자가 높을수록 고통의 정도가 더 큽니다.
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1 분
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통증 행동
기간: 1 분
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통증의 행동 지표를 관찰하는 것은 통증 측정의 또 다른 측면입니다.
환자가 고통스러운 시술을 받을 때 유해한 자극으로 인한 복잡한 신경 상호작용이 행동 반응을 일으킵니다.
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1 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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