Europain®: исследование процедурной боли (Europain®)
Боль, связанная с процедурами интенсивной терапии: международное исследование
Боль, связанная с процедурами, проводимыми у взрослых пациентов ОИТ, встречается повсеместно и является предметом пристального внимания исследователей. Несмотря на то, что появляется все больше данных о распространенности, характеристиках и измерении процедурной боли в ОИТ, большая часть этих данных была получена от англоязычных пациентов в ОИТ. США, которые смогли устно сообщить об интенсивности и страданиях этой боли. Часто выполняемые процедуры включают в себя переворачивание, удаление плевральной дренажной трубки, уход за раной/смену повязки, эндотрахеальную аспирацию, введение центрального катетера (артериального/венозного), которые были в центре внимания исследований. Другие потенциально болезненные процедуры, включая люмбальную пункцию и физиотерапию, многочисленны и систематически не изучались у взрослых.
Пациенты, не способные устно сообщить о своей боли, не могли участвовать в процедурных исследованиях боли, что ограничило возможность обобщения результатов исследования для узкой популяции пациентов ОИТ.
Конкретные цели предлагаемого европейского международного исследования пациентов отделения интенсивной терапии, проходящих определенные процедуры, заключаются в следующем:
- Опишите самоотчеты пациентов об интенсивности боли и дистрессе.
- Опишите поведение пациентов во время процедуры, сравнивая поведение тех, кто может и не может самостоятельно сообщать об интенсивности боли и болевых ощущениях.
- Изучите предикторы интенсивности боли, поведенческих реакций и использования анальгетиков, связанных с процедурами, такими как пол, возраст, язык общения, страна и тип больницы.
Проверенные инструменты для измерения интенсивности боли, боли и поведенческих наблюдений будут методично переведены на основные языки, на которых говорят в наших международных исследовательских центрах; исследовательские и обучающие пакеты, аналогичные тем, которые были разработаны в рамках крупного многоцентрового исследования в Соединенных Штатах, будут разработаны и предоставлены центрам сбора данных; и сбор данных будет происходить в течение 6-месячного периода времени. Данные исследования будут анализироваться и распространяться на международных встречах и в публикациях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Процедуры, которые необходимо изучить, следующие:
- ПОВЕРНУТЬСЯ (двигаться из стороны в сторону в постели)
- ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ (движение вверх или вниз в постели)
- МОБИЛИЗАЦИЯ (вставание с кровати или стула)
- ДЫХАТЕЛЬНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ (кашель, глубокий вдох)
- ЗАБОР ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ КРОВИ (введение катетера в вену для забора крови)
- ПЕРИФЕРИЧЕСКОЕ ВВЕДЕНИЕ (введение катетера в вену для введения лекарств или жидкости)
- ВСТАВКА АРТЕРИАЛЬНОЙ ЛИНИИ (введение артериального катетера для контроля артериального давления и забора артериальной крови)
- ЭНДОТРАХЕАЛЬНАЯ ОТСУТСТВИЕ (введение аспирационного катетера в эндотрахеальную трубку для аспирации секрета)
- ОТСУШЕНИЕ ТРАХЕИ (введение аспирационного катетера в трахеостому для аспирации секрета)
- УДАЛЕНИЕ ГРУДНОЙ ТРУБЫ (удаление трубки из средостения или множественного пространства)
- УДАЛЕНИЕ РАНЕВОГО ДРЕНАЖА (удаление дренажа из раны, такого как дренаж, установленный во время абдоминальной хирургии)
- УХОД ЗА РАНАМИ (т. е. очистка, смена повязок)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Medical ICU, Saint-Louis Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть старше 18 лет
- Основным языком пациента является язык страны, в которой проводится оценка.
- Пациент соответствует требованиям IRB/Central EC учреждения/страны, где проводится оценка
- Пациент получает одну из процедур исследования в рамках стандартного лечения.
Критерий исключения:
- Состояние больного в настоящее время очень нестабильное.
- Пациент получает нейромышечные блокаторы
- У пациента есть заболевание или состояние, такое как болезнь Гийена-Барре, которое изменяет сенсорную передачу проксимальнее места процедуры.
- У пациента есть заболевание или состояние, которое может исказить поведенческую оценку, например, децеребрационная поза.
- Пациент находится или, вероятно, находится в бреду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, проходящие процедуру
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, где более высокие цифры означают большую интенсивность боли.
|
1 минута
|
|
Боль Бедствие
Временное ограничение: 1 минута
|
Отрицательные эмоциональные реакции на болевые раздражители (например, дистресс) можно измерить отдельно от интенсивности боли.
Поскольку боль определяется как неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, ожидается, что пациенты в этом исследовании смогут сообщать о болевых ощущениях, связанных с процедурами, а также об интенсивности боли.
Болевой дистресс будет измеряться с помощью 0-10 NRS, где более высокие числа означают большую степень дистресса.
|
1 минута
|
|
Болевое поведение
Временное ограничение: 1 минута
|
Еще одним аспектом измерения боли является наблюдение за поведенческими показателями боли.
Когда пациенты проходят болезненные процедуры, сложные нейронные взаимодействия от вредного стимула вызывают поведенческую реакцию.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-066
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .