Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Europain®: Az eljárási fájdalom tanulmányozása (Europain®)

2011. augusztus 17. frissítette: Saint-Louis Hospital, Paris, France

Az intenzív osztályos eljárásokhoz kapcsolódó fájdalom: nemzetközi tanulmány

A felnőtt intenzív osztályos betegeken végzett eljárásokhoz kapcsolódó fájdalom mindenütt jelen van, és a kutatások figyelmének tárgya. Noha egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az intenzív osztályokon jelentkező eljárási fájdalom prevalenciájáról, jellemzőiről és méréséről, a legtöbb bizonyíték angolul beszélő betegektől származik az intenzív osztályokon. Az Egyesült Államokban, akik szóban számoltak be ennek a fájdalomnak az intenzitását és szenvedését. A gyakran elvégzett eljárások közé tartozik a forgatás, a mellkasi cső eltávolítása, a sebkezelés/sebkötés cseréje, az endotracheális leszívás, a központi katéter behelyezése (artériás/vénás, a kutatások középpontjában álltak). Egyéb, potenciálisan fájdalmas eljárások, köztük az ágyéki punkció és a fizioterápia, számos, és ezeket nem vizsgálták szisztematikusan felnőtteknél.

Azok a betegek, akik nem tudtak szóban beszámolni fájdalmukról, nem vehettek részt az eljárással kapcsolatos fájdalomvizsgálatokban, ami az intenzív osztályos betegek szűk populációjára korlátozta a vizsgálati eredmények általánosíthatóságát.

A kiválasztott eljárásokon átesett intenzív osztályos betegek európai alapú, nemzetközi vizsgálatának konkrét céljai a következők:

  • Mutassa be a páciens önjelentéseit a fájdalom intenzitásával és szorongásával kapcsolatban
  • Mutassa be a betegek által az eljárás során tanúsított viselkedést, és hasonlítsa össze a fájdalom intenzitásának és a fájdalom szorongásának önbejelentésére képes és nem képes betegek viselkedését.
  • Vizsgálja meg a fájdalom intenzitásának mértékét, a viselkedési reakciókat és a fájdalomcsillapító-használatot az olyan eljárásokhoz kapcsolódó előrejelzőket, mint a nem, az életkor, a beszélt nyelv, az ország és a kórház típusa.

A fájdalom intenzitásának, a fájdalom szorongásának és a viselkedési megfigyelő eszközöknek a hitelesített változatát módszeresen lefordítják a nemzetközi tanulmányi oldalainkon beszélt túlnyomó nyelvekre; az Egyesült Államokban egy nagy, több helyszínes tanulmányban kidolgozottakhoz hasonló kutatási és képzési csomagokat fejlesztenek ki és biztosítanak az adatgyűjtő helyek számára; és az adatgyűjtés 6 hónapon keresztül történik. A tanulmányi adatokat nemzetközi találkozókon és publikációkban elemzik és terjesztik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmányozandó eljárások a következők:

  • FORDULÁS (oldalról oldalra mozog az ágyban)
  • ELHELYEZÉS (fel vagy le mozgás az ágyban)
  • MOBILIZÁCIÓ (felkelni az ágyból vagy a székből)
  • LÉGZÉSI GYAKORLATOK (köhögés, mély légzés)
  • PERIFÉRIÁLIS VÉRLEvétel (katéter behelyezése a vénába vérvétel céljából)
  • PERIFÉRIÁLIS IV. BEHELYEZÉS (katéter behelyezése a vénába gyógyszerek vagy folyadékok beadásához)
  • ARTERIÁLIS VONAL BEHELYEZÉSE (artériás katéter behelyezése vérnyomásméréshez és artériás vérvételhez)
  • ENDOTRACHEÁLIS SZÍVÁS (szívókatéter behelyezése az endotracheális csőbe a váladék leszívása érdekében)
  • LÉGCSÍVÁS (szívókatéter behelyezése a tracheostomiába a váladék leszívása érdekében)
  • MELLKASTUBE ELTÁVOLÍTÁS (a cső eltávolítása a mediastinumból vagy a plurális térből)
  • SEBDRAIN ELTÁVOLÍTÁSA (drén eltávolítása a sebből, például a hasi műtét során bevezetett drén)
  • SEBÁPOLÁS (azaz takarítás, kötszercsere)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75010
        • Medical ICU, Saint-Louis Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályos betegek, akik átesnek a vizsgálati eljárások bármelyikén, és beleegyeznek a részvételbe. A 18 év feletti felnőttek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, és nem teljesítenek semmilyen kizárási kritériumot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie
  • A páciens elsődleges nyelve az az ország, ahol az értékelést végzik
  • A beteg megfelel annak az intézménynek/országnak az IRB/Central EC követelményeinek, ahol az értékelést végzik
  • A páciens a standard ellátás részeként részesül a vizsgálat egyik eljárásában

Kizárási kritériumok:

  • A beteg állapota jelenleg nagyon instabil
  • A beteg neuromuszkuláris blokkoló gyógyszereket kap
  • A betegnek olyan betegsége vagy állapota van, mint például Guillain-Barre, amely megváltoztatja a szenzoros átvitelt a beavatkozás helyéhez közel.
  • A páciensnek olyan betegsége vagy állapota van, amely megzavarná a viselkedés értékelését, például hanyatt testtartás
  • A beteg káprázatos, vagy valószínűleg kényes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Felnőtt intenzív osztályos betegek eljárás alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 perc
A fájdalom intenzitását 0-10 numerikus besorolási skála (NRS) segítségével mérik, ahol a magasabb számok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek.
1 perc
Fájdalom Distressz
Időkeret: 1 perc
A fájdalmas ingerekre adott negatív érzelmi válaszok (azaz szorongás) a fájdalom intenzitásától függetlenül mérhetők. Mivel a fájdalmat kellemetlen érzékszervi és érzelmi élményként határozzák meg, várható, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek képesek lesznek beszámolni az eljárásokhoz kapcsolódó fájdalomzavarról, valamint a fájdalom intenzitásáról. A fájdalom szorongását 0-10 NRS-sel mérik, ahol a magasabb számok nagyobb fokú szorongást jeleznek.
1 perc
Fájdalomviselkedések
Időkeret: 1 perc
A fájdalom viselkedési mutatóinak megfigyelése a fájdalom mérésének másik szempontja. Amikor a betegek fájdalmas eljárásokon mennek keresztül, a káros inger komplex idegi interakciói viselkedési választ okoznak.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel