Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Europain®: Proseduurin kivun tutkimus (Europain®)

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Saint-Louis Hospital, Paris, France

ICU-toimenpiteisiin liittyvä kipu: kansainvälinen tutkimus

Aikuisille tehohoitopotilaille suoritettaviin toimenpiteisiin liittyvä kipu on läsnä kaikkialla, ja se on tutkimuksen kohteena. Vaikka toimenpiteeseen liittyvän kivun esiintyvyydestä, ominaisuuksista ja mittauksista tehoosastoilla on yhä enemmän näyttöä, suurin osa tästä todisteesta on peräisin englanninkielisiltä potilailta Yhdysvallat, jotka pystyivät kertomaan suullisesti tämän kivun voimakkuudesta ja ahdistuksesta. Usein suoritettuja toimenpiteitä ovat kääntäminen, rintaputken poisto, haavan hoito/haavan sidoksen vaihto, endotrakeaalinen imu, keskuskatetrin asettaminen (valtimo/laskimo, ovat olleet tutkimuksen kohteena. Muita mahdollisesti kivuliaita toimenpiteitä, mukaan lukien lannepunktio ja fysioterapia, on lukuisia, eikä niitä ole tutkittu järjestelmällisesti aikuisilla.

Potilaat, jotka eivät pysty ilmoittamaan kipuaan suullisesti, eivät ole voineet osallistua toimenpidekipututkimuksiin, mikä on rajoittanut tutkimustulosten yleistettävyyttä kapeaan teho-osastopotilaiden joukkoon.

Tämän ehdotetun eurooppalaisen kansainvälisen tutkimuksen erityistavoitteet ICU-potilaista, joille tehdään valikoituja toimenpiteitä, ovat:

  • Kuvaile potilaan omaa raporttia kivun voimakkuudesta ja ahdistuksesta
  • Kuvaile potilaiden käyttäytymistä toimenpiteen aikana vertaamalla niiden käyttäytymistä, jotka pystyvät ilmoittamaan kivun voimakkuudesta ja kivuista kärsimättömiin.
  • Tutki toimenpiteisiin liittyviä kivun voimakkuuden, käyttäytymisvasteiden ja kipulääkkeiden käytön ennustajia, kuten sukupuoli, ikä, puhuttu kieli, maa ja sairaalatyyppi.

Validoidut kivun intensiteetin, kivun kärsimyksen ja käyttäytymisen havainnointivälineet käännetään menetelmällisesti kansainvälisillä tutkimussivustoillamme puhutuille vallitseville kielille. Tutkimus- ja koulutuspaketteja, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin Yhdysvalloissa tehdyssä suuressa, monipaikkaisessa tutkimuksessa kehitetyt, kehitetään ja toimitetaan tiedonkeruusivustoille; ja tiedonkeruu tapahtuu 6 kuukauden aikana. Tutkimusaineistoa analysoidaan ja jaetaan kansainvälisissä kokouksissa ja julkaisuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat menettelyt ovat seuraavat:

  • KÄÄNTÖ (liikkuminen puolelta toiselle sängyssä)
  • SIJOITUS (liikkuminen ylös tai alas sängyssä)
  • LIIKKUVUUS (sängystä tai tuolista nouseminen)
  • HENGITYSharjoitukset (yskä, syvä hengitys)
  • PERIFEREALINEN VEREN VETO (katetrin asettaminen laskimoon veren ottamiseksi)
  • PERIFEREALINEN IV SYÖTTÖ ​​(katetrin asettaminen laskimoon lääkkeiden tai nesteiden antamiseksi)
  • VALTIOIDEN SYÖTTÄMINEN (valtimokatetrin asettaminen verenpaineen seurantaa ja valtimoveren ottamista varten)
  • ENDOTRAKEALINEN IMU (imukatetrin asettaminen endotrakeaaliputkeen eritteiden imemiseksi)
  • Henkitorven imu (imukatetrin asettaminen trakeostomiaan eritteiden imemiseksi)
  • RINTAPUTKUN POISTAMINEN (putken poisto välikarsinasta tai monikkotilasta)
  • HAAVAN DREENIN POISTAMINEN (Deenin poisto haavasta, kuten vatsaleikkauksen yhteydessä asennettu dreeni)
  • Haavanhoito (eli siivous, sidosten vaihto)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75010
        • Medical ICU, Saint-Louis Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaat, joille tehdään jokin tutkimustoimenpiteistä ja jotka suostuvat osallistumaan. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
  • Potilaan ensisijainen kieli on maa, jossa arviointi suoritetaan
  • Potilas täyttää sen laitoksen/maan, jossa arviointi suoritetaan, IRB/Central EC -vaatimukset
  • Potilas saa yhtä tutkimuksen toimenpiteistä osana normaalia hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tila on tällä hetkellä erittäin epävakaa
  • Potilas saa neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä
  • Potilaalla on sairaus tai tila, kuten Guillain-Barre, joka muuttaa sensorin välitystä proksimaalisesti toimenpidekohtaa
  • Potilaalla on sairaus tai tila, joka sekoittaisi käyttäytymisarvioinnin, kuten epämiellyttävä asento
  • Potilas on tai todennäköisesti on harhaanjohtava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toimenpiteessä olevat aikuiset tehohoitopotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kivun intensiteetti mitataan käyttämällä 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
1 minuutti
Pain Distress
Aikaikkuna: 1 minuutti
Negatiiviset emotionaaliset vasteet tuskallisiin ärsykkeisiin (eli ahdistukseen) voidaan mitata erillään kivun voimakkuudesta. Koska kipu määritellään epämiellyttäväksi aisti- ja emotionaaliseksi kokemukseksi, tässä tutkimuksessa olevien potilaiden odotetaan pystyvän raportoimaan toimenpiteisiin liittyvästä kivuista sekä kivun voimakkuudesta. Kivun kärsimys mitataan 0-10 NRS:llä, jossa suuremmat luvut merkitsevät suurempaa kipua.
1 minuutti
Kipukäyttäytymiset
Aikaikkuna: 1 minuutti
Kivun käyttäytymisindeksien tarkkaileminen on toinen osa kivun mittaamista. Kun potilaat käyvät läpi kivuliaita toimenpiteitä, haitallisen ärsykkeen aiheuttamat monimutkaiset hermovuorovaikutukset aiheuttavat käyttäytymisvasteen.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa