Europain®: un estudio del dolor procedimental (Europain®)
Dolor asociado con los procedimientos de la UCI: un estudio internacional
El dolor asociado con los procedimientos realizados en pacientes adultos de la UCI es omnipresente y objeto de atención de la investigación. Si bien existe una creciente evidencia sobre la prevalencia, las características y la medición del dolor de procedimientos en las UCI, la mayor parte de esta evidencia se ha derivado de pacientes de habla inglesa en la UCI. Estados Unidos quienes pudieron reportar verbalmente la intensidad y angustia de este dolor. Los procedimientos que se realizan con frecuencia incluyen torneado, extracción del tubo torácico, cuidado de heridas/cambio de vendajes, succión endotraqueal, inserción de catéter central (arterial/venoso, han sido un foco de investigación). Otros procedimientos potencialmente dolorosos, como la punción lumbar y la fisioterapia, son numerosos y no se han estudiado sistemáticamente en adultos.
Los pacientes que no pueden informar verbalmente su dolor no han podido participar en estudios de dolor de procedimiento, lo que ha limitado la posibilidad de generalizar los resultados del estudio a una población reducida de pacientes de la UCI.
Los objetivos específicos de este estudio internacional propuesto con sede en Europa de pacientes de la UCI que se someten a procedimientos seleccionados son:
- Describir los autoinformes de los pacientes sobre la intensidad del dolor y la angustia.
- Describir los comportamientos exhibidos por los pacientes durante un procedimiento, comparando los comportamientos exhibidos por los que pueden y los que no pueden autoinformar la intensidad del dolor y la angustia por el dolor.
- Examine los predictores de la cantidad de intensidad del dolor, las respuestas conductuales y el uso de analgésicos relacionados con procedimientos como el sexo, la edad, el idioma hablado, el país y el tipo de hospital.
Los instrumentos validados de observación de la intensidad del dolor, la angustia por el dolor y el comportamiento se traducirán metódicamente a los idiomas predominantes que se hablan en nuestros sitios de estudio internacionales; se desarrollarán y proporcionarán paquetes de investigación y capacitación similares a los desarrollados en un gran estudio multisitio en los Estados Unidos a los sitios de recopilación de datos; y la recopilación de datos ocurrirá durante un período de tiempo de 6 meses. Los datos del estudio se analizarán y difundirán en reuniones internacionales y en publicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos a estudiar son los siguientes:
- GIRARSE (moverse de lado a lado en la cama)
- POSICIONAMIENTO (moverse hacia arriba o hacia abajo en la cama)
- MOVILIZACIÓN (levantarse de la cama o silla)
- EJERCICIOS RESPIRATORIOS (tos, respiración profunda)
- EXTRACCIÓN DE SANGRE PERIFÉRICA (inserción de un catéter en una vena para extraer sangre)
- INSERCIÓN PERIFÉRICA IV (inserción de un catéter en una vena para administrar medicamentos o líquidos)
- INSERCIÓN DE LÍNEA ARTERIAL (inserción de catéter arterial para monitorear la presión arterial y extracciones de sangre arterial)
- SUCCIÓN ENDOTRAQUEAL (inserción de catéter de succión en tubo endotraqueal para aspirar secreciones)
- SUCCIÓN TRAQUEAL (inserción de catéter de succión en una traqueotomía para aspirar secreciones)
- EXTRACCIÓN DE TUBO TORÁCICO (extracción de un tubo del mediastino o espacio plural)
- EXTRACCIÓN DE DRENAJE DE HERIDA (extracción de un drenaje de una herida, como un drenaje insertado durante una cirugía abdominal)
- CUIDADO DE HERIDAS (es decir, limpieza, cambio de vendaje)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Medical ICU, Saint-Louis Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años de edad o más
- El idioma principal del paciente es el del país donde se realiza la evaluación
- El paciente cumple con los requisitos del IRB/EC Central de la institución/país donde se realiza la evaluación
- El paciente está recibiendo uno de los procedimientos del estudio como parte de la atención estándar.
Criterio de exclusión:
- La condición del paciente es muy inestable en este momento.
- El paciente está recibiendo medicamentos bloqueantes neuromusculares
- El paciente tiene una enfermedad o condición, como Guillain-Barre, que altera la transmisión sensorial proximal al sitio del procedimiento.
- El paciente tiene una enfermedad o condición que podría confundir la evaluación del comportamiento, como posturas de descerebración
- El paciente está, o probablemente está, delirando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos de UCI sometidos a procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde los números más altos significan una mayor intensidad del dolor.
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1 minuto
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Angustia del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Las respuestas emocionales negativas a los estímulos dolorosos (es decir, la angustia) se pueden medir por separado de la intensidad del dolor.
Dado que el dolor se define como una experiencia sensorial y emocional desagradable, se espera que los pacientes de este estudio puedan informar la angustia por el dolor asociada con los procedimientos, así como la intensidad del dolor.
La angustia por el dolor se medirá con un NRS de 0 a 10, donde los números más altos connotan un mayor grado de angustia.
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1 minuto
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Comportamientos de dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La observación de los índices conductuales del dolor es otro aspecto de la medición del dolor.
Cuando los pacientes se someten a procedimientos dolorosos, las interacciones neuronales complejas del estímulo nocivo provocan una respuesta conductual.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-066
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