Europain®: uno studio sul dolore procedurale (Europain®)
Dolore associato alle procedure di terapia intensiva: uno studio internazionale
Il dolore associato alle procedure eseguite su pazienti adulti in terapia intensiva è onnipresente ed è oggetto di attenzione da parte della ricerca. Sebbene vi siano prove crescenti sulla prevalenza, le caratteristiche e la misurazione del dolore procedurale nelle unità di terapia intensiva, la maggior parte di queste prove è stata derivata da pazienti di lingua inglese nel Stati Uniti che hanno potuto riferire verbalmente l'intensità e l'angoscia di questo dolore. Le procedure eseguite di frequente includono la rotazione, la rimozione del tubo toracico, la cura della ferita/cambio della medicazione della ferita, l'aspirazione endotracheale, l'inserimento del catetere centrale (arterioso/venoso, sono stati al centro della ricerca. Altre procedure potenzialmente dolorose, tra cui la puntura lombare e la fisioterapia, sono numerose e non sono state studiate sistematicamente negli adulti.
I pazienti incapaci di riferire verbalmente il proprio dolore non sono stati in grado di partecipare a studi sul dolore procedurale, il che ha limitato la generalizzabilità dei risultati dello studio a una popolazione ristretta di pazienti in terapia intensiva.
Gli obiettivi specifici di questo studio internazionale proposto su base europea su pazienti in terapia intensiva sottoposti a procedure selezionate sono:
- Descrivere le auto-segnalazioni del paziente sull'intensità del dolore e l'angoscia
- Descrivere i comportamenti esibiti dai pazienti durante una procedura, confrontando i comportamenti esibiti da quelli in grado rispetto a quelli incapaci di auto-riferire l'intensità del dolore e l'angoscia del dolore
- Esaminare i predittori dell'entità dell'intensità del dolore, delle risposte comportamentali e dell'uso di analgesici in relazione a procedure quali sesso, età, lingua parlata, paese e tipo di ospedale.
L'intensità del dolore, l'angoscia del dolore e gli strumenti di osservazione comportamentale convalidati saranno tradotti metodicamente nelle lingue predominanti parlate nei nostri siti di studio internazionali; pacchetti di ricerca e formazione simili a quelli sviluppati in un ampio studio multisito negli Stati Uniti saranno sviluppati e forniti ai siti di raccolta dati; e la raccolta dei dati avverrà in un periodo di tempo di 6 mesi. I dati dello studio saranno analizzati e diffusi in convegni internazionali e in pubblicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure da studiare sono le seguenti:
- GIRARSI (spostarsi da un lato all'altro nel letto)
- POSIZIONAMENTO (salire o scendere nel letto)
- MOBILIZZAZIONE (alzarsi dal letto o dalla sedia)
- ESERCIZI RESPIRATORI (tosse, respiro profondo)
- PRELIEVO DI SANGUE PERIFERICO (inserimento del catetere in vena per prelevare il sangue)
- INSERIMENTO IV PERIFERICO (inserimento di catetere in vena per somministrare farmaci o fluidi)
- INSERIMENTO LINEA ARTERIOSA (inserimento catetere arterioso per monitoraggio pressione arteriosa e prelievi sangue arterioso)
- ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE (inserimento del catetere di aspirazione nel tubo endotracheale per aspirare le secrezioni)
- ASPIRAZIONE TRACHEALE (inserimento di un catetere di aspirazione in una tracheostomia per aspirare le secrezioni)
- RIMOZIONE DEL TUBO TORACE (rimozione di un tubo dal mediastino o spazio plurale)
- RIMOZIONE DEL DRENAGGIO DELLA FERITA (rimozione di un drenaggio da una ferita come un drenaggio inserito durante un intervento chirurgico addominale)
- CURA DELLE FERITE (es. pulizia, cambio della medicazione)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Medical ICU, Saint-Louis Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni
- La lingua principale del paziente è quella del paese in cui viene eseguita la valutazione
- Il paziente soddisfa i requisiti IRB/Central EC dell'istituto/paese in cui viene eseguita la valutazione
- Il paziente sta ricevendo una delle procedure dello studio come parte delle cure standard
Criteri di esclusione:
- Le condizioni del paziente sono molto instabili in questo momento
- Il paziente sta ricevendo farmaci per il blocco neuromuscolare
- Il paziente ha una malattia o una condizione, come Guillain-Barre, che altera la trasmissione sensoriale prossimale al sito della procedura
- Il paziente ha una malattia o una condizione che confonderebbe la valutazione comportamentale, come la postura decerebrata
- Il paziente è, o probabilmente è, in delirio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti in terapia intensiva sottoposti a procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'intensità del dolore sarà misurata attraverso l'uso di una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, con numeri più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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1 minuto
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Sofferenza del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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Le risposte emotive negative agli stimoli dolorosi (cioè, l'angoscia) possono essere misurate separatamente dall'intensità del dolore.
Poiché il dolore è definito come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole, si prevede che i pazienti in questo studio saranno in grado di segnalare il disagio associato alle procedure e l'intensità del dolore.
L'angoscia del dolore sarà misurata con un NRS 0-10, dove numeri più alti connotano un maggior grado di angoscia.
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1 minuto
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Comportamenti del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
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L'osservazione degli indici comportamentali del dolore è un altro aspetto della misurazione del dolore.
Quando i pazienti sono sottoposti a procedure dolorose, complesse interazioni neurali dallo stimolo nocivo provocano una risposta comportamentale.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-066
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