Europain®: Um estudo da dor processual (Europain®)
Dor associada a procedimentos de UTI: um estudo internacional
A dor associada a procedimentos realizados em pacientes adultos de UTI é onipresente e objeto de atenção de pesquisa. Embora haja evidências crescentes sobre a prevalência, características e medição da dor de procedimentos em UTIs, a maior parte dessas evidências foi derivada de pacientes falantes de inglês no Estados Unidos que foram capazes de relatar verbalmente a intensidade e angústia dessa dor. Os procedimentos realizados com frequência incluem viragem, remoção do dreno torácico, tratamento de feridas/mudança de curativo, aspiração endotraqueal, inserção de cateter central (arterial/venoso, tem sido um foco de pesquisa. Outros procedimentos potencialmente dolorosos, incluindo punção lombar e fisioterapia, são numerosos e não foram sistematicamente estudados em adultos.
Pacientes incapazes de relatar verbalmente sua dor não puderam participar de estudos de dor de procedimentos, o que limitou a generalização dos resultados do estudo a uma população restrita de pacientes de UTI.
Os Objetivos Específicos deste estudo internacional proposto com base na Europa de pacientes de UTI submetidos a procedimentos selecionados são:
- Descrever os auto-relatos do paciente sobre a intensidade da dor e angústia
- Descrever os comportamentos exibidos pelos pacientes durante um procedimento, comparando os comportamentos exibidos por aqueles capazes versus incapazes de auto-relatar a intensidade da dor e o desconforto da dor
- Examine os preditores de quantidade de intensidade da dor, respostas comportamentais e uso de analgésicos relacionados a procedimentos como sexo, idade, idioma falado, país e tipo de hospital.
Intensidade da dor validada, angústia da dor e instrumentos de observação comportamental serão metodicamente traduzidos para os idiomas predominantes falados em nossos locais de estudo internacionais; pacotes de pesquisa e treinamento semelhantes aos desenvolvidos em um grande estudo em vários locais nos Estados Unidos serão desenvolvidos e fornecidos aos locais de coleta de dados; e a coleta de dados ocorrerá durante um período de 6 meses. Os dados do estudo serão analisados e divulgados em reuniões internacionais e em publicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os procedimentos a serem estudados são os seguintes:
- GIRAR (mover-se de um lado para o outro na cama)
- POSICIONAMENTO (subindo ou descendo na cama)
- MOBILIZAÇÃO (levantar da cama ou da cadeira)
- EXERCÍCIOS RESPIRATÓRIOS (tosse, respiração profunda)
- COLETA DE SANGUE PERIFÉRICO (inserção de cateter na veia para retirada do sangue)
- INSERÇÃO IV PERIFÉRICA (inserção de cateter na veia para administração de medicamentos ou fluidos)
- INSERÇÃO DE LINHA ARTERIAL (inserção de cateter arterial para monitoramento da pressão arterial e coleta de sangue arterial)
- SUCÇÃO ENDOTRAQUEAL (inserção de cateter de sucção no tubo endotraqueal para aspirar secreções)
- SUCÇÃO TRAQUEAL (inserção de cateter de sucção em uma traqueostomia para aspirar secreções)
- REMOÇÃO DE DROGA TORÁCICA (remoção de um tubo do mediastino ou espaço plural)
- REMOÇÃO DE DRENO DE FERIDA (remoção de um dreno de uma ferida, como um dreno inserido durante uma cirurgia abdominal)
- CUIDADOS DE FERIDAS (ou seja, limpeza, troca de curativo)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Medical ICU, Saint-Louis Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais
- O idioma principal do paciente é do país onde a avaliação é realizada
- O paciente atende aos requisitos do IRB/CE Central da instituição/país onde a avaliação é realizada
- O paciente está recebendo um dos procedimentos do estudo como parte do tratamento padrão
Critério de exclusão:
- A condição do paciente é muito instável neste momento
- O paciente está recebendo medicamentos bloqueadores neuromusculares
- O paciente tem uma doença ou condição, como Guillain-Barre, que altera a transmissão sensorial proximal ao local do procedimento
- O paciente tem uma doença ou condição que confundiria a avaliação comportamental, como postura descerebrada
- O paciente está, ou provavelmente está, delirante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes adultos de UTI submetidos a procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 1 minuto
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A intensidade da dor será medida através do uso de uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, com números mais altos significando maior intensidade da dor.
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1 minuto
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Dor
Prazo: 1 minuto
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Respostas emocionais negativas a estímulos dolorosos (ou seja, angústia) podem ser medidas separadamente da intensidade da dor.
Uma vez que a dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável, espera-se que os pacientes deste estudo sejam capazes de relatar o desconforto da dor associado aos procedimentos, bem como a intensidade da dor.
A angústia da dor será medida com um NRS de 0 a 10, onde números mais altos denotam um maior grau de angústia.
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1 minuto
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Comportamentos de Dor
Prazo: 1 minuto
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A observação de índices comportamentais de dor é outro aspecto da mensuração da dor.
Quando os pacientes estão passando por procedimentos dolorosos, interações neurais complexas do estímulo nocivo causam uma resposta comportamental.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: kathleen Puntillo, RN DNSc FAAN, Medical ICU, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-066
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